Ivosidenib

Isi

• Sebelum mengambil ivosdenib,
• Ivosidenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Ivosidenib dapat menyebabkan kelompok gejala yang serius atau mengancam jiwa yang disebut sindrom diferensiasi. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk melihat apakah Anda mengembangkan sindrom ini. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: demam, batuk, ruam, kenaikan berat badan secara tiba-tiba, penurunan buang air kecil, pembengkakan lengan atau kaki, pusing atau pusing, sesak napas, atau kesulitan bernapas. Gejala-gejala ini dapat terjadi hingga 3 bulan setelah memulai pengobatan dengan ivosidenib. Pada tanda pertama bahwa Anda mengembangkan sindrom diferensiasi, dokter Anda akan meresepkan obat untuk mengobati sindrom tersebut, dan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum ivosidenib untuk beberapa waktu.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap ivosidenib.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan ivosidenib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) untuk mendapatkan Panduan Obat.

Ivosidenib digunakan untuk mengobati jenis tertentu leukemia myeloid akut (AML; sejenis kanker yang dimulai di sel darah putih) yang telah kembali atau yang belum membaik setelah pengobatan sebelumnya. Ivosidenib juga digunakan untuk mengobati jenis AML tertentu pada beberapa orang dewasa yang berusia lebih dari 75 tahun sebagai pengobatan pertama. Ivosidenib termasuk dalam kelas obat cad IDH1 inhibitor. Ia bekerja dengan memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker.

Ivosidenib hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Melakukan tidak bawa dengan makanan berlemak tinggi (seperti gorengan atau makanan cepat saji). Ambil ivosidenib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil ivosidenib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Jika Anda muntah setelah minum ivosidenib, jangan minum dosis lain. Lanjutkan jadwal dosis reguler Anda.

Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda atau menghentikan sementara atau permanen pengobatan Anda dengan ivosdenib tergantung pada respons Anda terhadap pengobatan atau efek samping yang Anda alami. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil ivosdenib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap ivosidenib, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet ivosidenib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, lainnya), klaritromisin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, lainnya), efavirenz (Sustiva, di Atripla, di Symfi), eritromisin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, kontrasepsi oral seperti tertentu ('pil KB'), patch, dan cincin vagina hormonal, nefazodone , nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos), procainamide, quinidine (di Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, di Rifamate, di Rifater), ritona (Norvir, di Kaletra, di Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telithromycin (Ketek), dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan ivosidenib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's Wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami interval QT yang berkepanjangan (kondisi yang meningkatkan risiko mengembangkan detak jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan atau kematian mendadak); jika Anda pernah atau pernah mengalami detak jantung yang lambat atau tidak teratur atau masalah jantung lainnya; kadar natrium, kalium, atau magnesium dalam darah rendah; masalah sistem saraf; penyakit hati, termasuk sirosis; atau jika Anda menerima perawatan dialisis atau jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus tahu bahwa ivosidenib dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, cincin, atau suntikan) saat Anda minum obat ini. Bicaralah dengan dokter Anda tentang penggunaan bentuk lain dari pengendalian kelahiran. Jika Anda hamil saat menggunakan ivosidenib, segera hubungi dokter Anda. Ivosidenib dapat menyebabkan kerusakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika sedang menyusui. Jangan menyusui selama perawatan Anda dengan ivosidenib dan selama 1 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang makan jeruk bali dan minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Pastikan Anda minum banyak air atau cairan lain setiap hari saat Anda mengonsumsi ivosdenib.

Jika dosis Anda berikutnya jatuh tempo dalam 12 jam atau lebih, ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika dosis berikutnya akan diambil dalam waktu kurang dari 12 jam, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Ivosidenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• kelelahan
• nyeri sendi atau otot
• diare
• sembelit
• muntah
• mual
• kehilangan selera makan
• sakit mulut dan bisul
• sakit perut

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• pusing, sakit kepala ringan, atau pingsan
• kelemahan atau sensasi kesemutan di kaki, lengan, atau tubuh bagian atas; mati rasa dan nyeri pada satu sisi atau kedua sisi tubuh; perubahan dalam kemampuan Anda untuk melihat, menyentuh, mendengar, atau merasakan; sensasi terbakar atau tertusuk; atau kesulitan bernafas
• nyeri dada

Ivosidenib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Dokter Anda akan memesan tes laboratorium sebelum Anda memulai perawatan Anda untuk melihat apakah kanker Anda dapat diobati dengan ivosidenib.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Tibsovo^®