Elexacaftor, Tezacaftor, dan Ivacaftor

Isi

• Sebelum mengambil kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor,
• Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor digunakan untuk mengobati beberapa jenis cystic fibrosis (penyakit bawaan yang menyebabkan masalah pernapasan, pencernaan, dan reproduksi) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Ini harus digunakan hanya pada orang dengan susunan genetik tertentu. Dokter Anda mungkin memesan tes darah untuk membantu memutuskan apakah obat ini tepat untuk Anda. Elexacaftor dan tezacaftor berada dalam kelas obat yang disebut cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) korektor. Ivacaftor termasuk dalam kelas obat yang disebut potensiator cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR). Obat-obatan ini bekerja dengan meningkatkan fungsi protein dalam tubuh untuk mengurangi penumpukan lendir kental di paru-paru dan memperbaiki gejala cystic fibrosis lainnya.

Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor hadir sebagai tablet untuk diminum. Setiap dosis harian memiliki jenis tablet yang berbeda: satu tablet adalah kombinasi dari elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor dan tablet lainnya adalah ivacaftor. Ambil elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor (2 tablet oranye) setiap pagi dengan makanan berlemak dan ivacaftor (1 tablet biru) setiap malam dengan makanan berlemak, dengan selang waktu 12 jam. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Minum obat ini persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Ambil kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor dengan makanan berlemak seperti telur, mentega, kacang-kacangan, selai kacang, pizza keju, dan produk susu murni (seperti susu murni, keju, dan yogurt). Bicaralah dengan dokter Anda tentang makanan berlemak lain untuk dimakan dengan obat-obatan ini.

Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor berfungsi untuk mengontrol cystic fibrosis, tetapi tidak menyembuhkannya.Terus minum obat ini bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum obat ini tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antibiotik tertentu seperti klaritromisin (Biaxin, di PrevPac) dan eritromisin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); antijamur tertentu seperti flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), dan voriconazole (Vfend); obat penurun kolesterol (statin) seperti atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), dan simvastatin (Zocor, dalam Vytorin); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoksin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepiride (Amaril); glipizid (glukotrol); gliburida (Diabeta); kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, cincin, implan, atau suntikan); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, lainnya), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); nateglinida; repaglinida; rifabutin (Mycobutin); rifampisin (Rifadin, dalam Rifamate, dalam Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf), atau warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan elexacaftor, tezacaftor, atau ivacaftor, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi St. John's wort saat menggunakan kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati atau ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor, hubungi dokter Anda.
• Anda harus tahu bahwa obat-obatan ini dapat membuat Anda mengantuk. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Jika Anda ingat dosis yang terlewat di pagi atau sore hari dalam waktu 6 jam dari waktu yang dijadwalkan untuk meminumnya, segera ambil dosis yang terlewat dengan makanan yang mengandung lemak dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Namun, jika lebih dari 6 jam telah berlalu sejak waktu yang dijadwalkan untuk mengambil dosis pagi Anda, ambil dosis pagi yang terlewat sesegera mungkin dan lewati dosis malam, kemudian lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jika lebih dari 6 jam telah berlalu sejak waktu yang dijadwalkan untuk mengambil dosis malam, lewati dosis malam yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis pagi dan malam bersama-sama untuk menebus yang terlewatkan.

Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• hidung meler, bersin, dan tersumbat; demam; batuk; atau tanda-tanda infeksi lainnya
• sakit perut atau bengkak
• diare
• ruam
• gas
• mata merah muda
• gatal

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• menguningnya kulit atau mata
• kehilangan selera makan
• mual
• muntah
• tinja pucat
• sakit perut
• urin gelap

Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor dapat menyebabkan katarak (pengaburan lensa mata yang dapat menyebabkan masalah penglihatan) pada anak-anak dan remaja. Anak-anak dan remaja yang menggunakan elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor harus mengunjungi dokter mata sebelum dan selama perawatan mereka. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko pemberian elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor kepada anak Anda.

Kombinasi elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan pemeriksaan mata (untuk anak-anak dan remaja) dan tes laboratorium tertentu seperti tes hati sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Trikafta^®