Elagolix, Estradiol, dan Norethindrone

Isi

• Sebelum mengambil kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone,
• Elagolix, estradiol, dan norethindrone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Obat-obatan yang mengandung estradiol dan norethindrone dapat meningkatkan risiko serangan jantung, stroke, dan pembekuan darah di paru-paru dan kaki. Beri tahu dokter Anda jika Anda merokok dan jika Anda pernah atau pernah mengalami serangan jantung; stroke; gumpalan darah di kaki, paru-paru atau mata Anda; penyakit katup jantung; detak jantung cepat atau tidak teratur; trombofilia (kondisi di mana darah mudah membeku); sakit kepala migrain; tekanan darah tinggi; kadar kolesterol atau lemak darah tinggi; atau diabetes yang telah mempengaruhi sirkulasi Anda. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda bahwa Anda tidak boleh minum obat ini jika Anda memiliki atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini. Jika Anda menjalani operasi atau akan tirah baring, dokter Anda mungkin ingin Anda berhenti minum obat ini setidaknya 4 hingga 6 minggu sebelum operasi atau tirah baring.

Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut, segera hubungi dokter Anda: tiba-tiba, sakit kepala parah; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; penglihatan ganda; masalah bicara; pusing atau pingsan; kelemahan atau mati rasa pada lengan atau kaki; menghancurkan nyeri dada atau dada berat; batuk darah; sesak napas tiba-tiba; atau nyeri, nyeri tekan, atau kemerahan pada satu kaki.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan elagolix, estradiol, dan norethindrone dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi elagolix, estradiol, dan norethindrone.

Kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone digunakan untuk mengobati perdarahan menstruasi berat yang disebabkan oleh fibroid rahim (pertumbuhan dalam rahim yang bukan kanker). Elagolix termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis reseptor gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Estradiol termasuk dalam kelas obat yang disebut hormon estrogen. Norethindrone termasuk dalam kelas obat yang disebut progestin. Elagolix bekerja dengan mengurangi jumlah hormon tertentu dalam tubuh. Estradiol bekerja dengan menggantikan estrogen yang biasanya diproduksi oleh tubuh. Norethindrone bekerja dengan menghentikan pertumbuhan lapisan rahim dan menyebabkan rahim memproduksi hormon tertentu.

Kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan dua kali sehari hingga 24 bulan. Obat ini datang dalam paket yang berisi 28 hari pengobatan. Setiap paket dosis mingguan memiliki dua jenis kapsul yang berbeda, 7 berisi kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone (kapsul kuning dan putih) dan 7 berisi elagolix (kapsul biru dan putih). Minum elagolix, estradiol, dan norethindrone (1 kapsul) setiap pagi dan kemudian minum elagolix (1 kapsul) setiap malam. Ambil elagolix, estradiol, dan norethindrone pada waktu yang sama setiap hari.Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil elagolix, estradiol, dan norethindrone persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda mungkin meresepkan atau merekomendasikan suplemen kalsium dan vitamin D untuk dikonsumsi selama perawatan Anda. Anda harus mengambil suplemen ini seperti yang diarahkan oleh dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap elagolix, estradiol, norethindrone, aspirin, tartrazine (pewarna kuning yang ditemukan dalam beberapa obat), obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul elagolix, estradiol, dan norethindrone. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) atau gemfibrozil (Lopid). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: digoxin (Lanoxin); ketokonazol; levothyroxine (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, lainnya); midazolam (Nayzilam); fenitoin (Dilantin, Phenytek); penghambat pompa proton seperti dexlansoprazole (Dexilant), esomeprazole (Nexium, di Vimovo), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec, di Talicia, di Yosprala, di Zegred), pantoprazole (Protonix), dan rabeprazole (Aciphex); rifampisin (Rifadin, dalam Rifamate, dalam Rifater); rosuvastatin (Crestor); dan steroid seperti deksametason (Hemady), metilprednisolon (Medrol), prednison, dan prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone ). Juga, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda mengonsumsi suplemen vitamin atau mineral yang mengandung zat besi. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan elagolix, estradiol, dan norethindrone, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker payudara; kanker serviks, vagina, atau lapisan rahim; osteoporosis (kondisi di mana tulang tipis dan lebih mudah patah); perdarahan vagina abnormal yang tidak dapat dijelaskan; penyakit pembuluh darah perifer (sirkulasi yang buruk di pembuluh darah); penyakit jantung atau hati atau jenis masalah hati lainnya. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami patah tulang; depresi, kecemasan, perubahan perilaku atau suasana hati yang tidak biasa, atau pikiran tentang atau percobaan bunuh diri; penyakit kandung empedu; penyakit kuning (menguningnya kulit atau mata); masalah tiroid; atau insufisiensi adrenal (kondisi di mana kelenjar adrenal tidak menghasilkan cukup hormon tertentu yang dibutuhkan untuk fungsi tubuh yang penting).
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jangan mengonsumsi elagolix, estradiol, dan norethindrone jika Anda sedang hamil atau mengira Anda hamil. Dokter Anda akan melakukan tes kehamilan sebelum memulai perawatan atau memberi tahu Anda untuk memulai perawatan Anda dalam waktu 7 hari setelah Anda memulai periode menstruasi Anda untuk memastikan bahwa Anda tidak hamil saat Anda mengonsumsi elagolix, estradiol, dan norethindrone. Elagolix, estradiol, dan norethindrone dapat mengganggu kerja kontrasepsi hormonal tertentu, jadi Anda tidak boleh menggunakannya sebagai satu-satunya metode pengendalian kelahiran selama perawatan Anda. Anda perlu menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal yang andal untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda. Mintalah dokter Anda untuk membantu Anda memilih metode pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda hamil saat mengonsumsi elagolix, estradiol, dan norethindrone, segera hubungi dokter Anda. Elagolix, estradiol, dan norethindrone dapat membahayakan janin.
• Anda harus tahu bahwa kesehatan mental Anda dapat berubah dengan cara yang tidak terduga dan Anda mungkin menjadi bunuh diri (berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya) saat Anda menggunakan elagolix, estradiol, dan norethindrone. Anda, keluarga Anda, atau pengasuh Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: iritabilitas baru atau memburuk, kecemasan, atau depresi; berbicara atau berpikir tentang keinginan untuk menyakiti diri sendiri atau mengakhiri hidup Anda; menarik diri dari teman dan keluarga; keasyikan dengan kematian dan kematian; atau perubahan tidak biasa lainnya dalam perilaku atau suasana hati. Pastikan bahwa keluarga atau pengasuh Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah lebih dari 4 jam sejak dosis terakhir Anda, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Elagolix, estradiol, dan norethindrone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• rambut rontok atau rambut menipis
• hot flashes (gelombang panas tubuh yang ringan atau intens secara tiba-tiba)
• perubahan periode menstruasi (pendarahan atau bercak tidak teratur, sedikit atau tidak ada perdarahan, penurunan lama periode)
• sakit kepala
• penambahan berat badan
• nyeri sendi
• perubahan hasrat seksual
• mengantuk atau kelelahan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• menguningnya kulit atau mata
• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• kehilangan selera makan
• kelelahan ekstrim, kelemahan, atau kekurangan energi
• urin berwarna gelap
• bangku berwarna terang
• sakit perut bagian kanan atas
• mual
• muntah
• pembengkakan pada tangan, kaki, atau tungkai bawah

Kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone dapat menyebabkan atau memperburuk osteoporosis. Ini dapat mengurangi kepadatan tulang Anda dan meningkatkan kemungkinan patah tulang dan patah tulang. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Elagolix, estradiol, dan norethindrone dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• mual
• muntah
• kelembutan payudara
• sakit perut
• mengantuk atau kelelahan
• pendarahan vagina

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap elagolix, estradiol, dan norethindrone.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Oriahnn^®

• norethisteron