Fenfluramin

Isi

• Sebelum mengambil fenfluramin,
• Fenfluramine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, hentikan penggunaan fenfluramine dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Fenfluramine dapat menyebabkan masalah jantung dan paru-paru yang serius. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit jantung atau paru-paru. Dokter Anda akan melakukan ekokardiogram (tes yang menggunakan gelombang suara untuk mengukur kemampuan jantung Anda untuk memompa darah) sebelum Anda mulai menggunakan fenfluramine, setiap 6 bulan selama perawatan, dan satu kali 3 hingga 6 bulan setelah dosis terakhir fenfluramine Anda.Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda dan gejala ini selama perawatan: sesak napas, nyeri dada, kelelahan atau kelemahan, detak jantung yang cepat atau berdebar terutama dengan peningkatan aktivitas, pusing, pingsan, denyut nadi tidak teratur, pergelangan kaki atau kaki bengkak, atau warna kebiruan pada bibir dan kulit.

Karena risiko dengan obat ini, fenfluramine hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program bernama program Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Anda, dokter Anda, dan apotek Anda harus terdaftar dalam program REMS Fintepla sebelum Anda dapat menerimanya.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap fenfluramine.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan fenfluramine dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Fenfluramine digunakan untuk mengontrol kejang pada anak-anak dari 2 tahun dan lebih tua dengan sindrom Dravet (gangguan yang dimulai pada anak usia dini dan menyebabkan kejang dan kemudian dapat menyebabkan keterlambatan perkembangan dan perubahan dalam makan, keseimbangan, dan berjalan). Fenfluramine termasuk dalam kelas obat yang disebut antikonvulsan. Tidak diketahui secara pasti bagaimana fenfluramine bekerja, tetapi fenfluramine meningkatkan jumlah zat alami di otak yang dapat mengurangi aktivitas kejang.

Fenfluramine hadir sebagai larutan (cair) untuk diminum. Biasanya diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil fenfluramine di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil fenfluramine persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda fenfluramine dosis rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap minggu.

Gunakan jarum suntik oral yang disertakan dengan obat untuk mengukur larutan. Jangan gunakan sendok rumah tangga untuk mengukur dosis Anda. Sendok teh rumah tangga bukanlah alat pengukur yang akurat, dan Anda mungkin menerima terlalu banyak obat atau tidak cukup obat jika Anda mengukur dosis Anda dengan sendok teh rumah tangga. Bilas jarum suntik oral dengan air keran bersih dan biarkan mengering setelah digunakan. Gunakan jarum suntik oral kering setiap kali Anda minum obat.

Jika Anda memiliki selang nasogastrik (NG) atau lambung, dokter atau apoteker Anda akan menjelaskan cara menyiapkan fenfluramine untuk memberikannya.

Fenfluramine membantu mengendalikan kejang, tetapi tidak menyembuhkannya. Lanjutkan minum fenfluramine bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum fenfluramine tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum fenfluramine, Anda mungkin mengalami gejala penarikan seperti kejang baru atau yang memburuk. Dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis Anda secara bertahap.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil fenfluramin,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap fenfluramine, obat lain, atau salah satu bahan dalam larutan oral fenfluramine. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau menerima obat-obatan berikut atau telah berhenti meminumnya dalam 14 hari terakhir: penghambat monoamine oksidase (MAO) termasuk isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), selegiline ( Eldepryl, Emsam, Zelapar), dan tranylcypromine (Parnate). Jika Anda berhenti minum fenfluramine, Anda harus menunggu setidaknya 14 hari sebelum Anda mulai menggunakan inhibitor MAO.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antidepresan seperti bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); obat untuk kecemasan; siproheptadin; dekstrometorfan (ditemukan di banyak obat batuk; di Nuedexta); efavirenz (Sustiva); litium (Lithobid); obat untuk penyakit mental; obat untuk sakit kepala migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), dan zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); obat penenang; obat untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), dan stiripentol (Diamcomit); inhibitor reuptake serotonin selektif seperti fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); serotonin–norepinefrin reuptake inhibitor (SNRI) seperti desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella), dan venlafaxine (Effexor); obat tidur; obat penenang; trazodon; dan antidepresan trisiklik ('peningkat suasana hati') seperti desipramine (Norpramin) atau protriptyline (Vivactil). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan fenfluramine, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal dan suplemen nutrisi apa yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort dan triptofan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita glaukoma (peningkatan tekanan di mata yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan) atau tekanan darah tinggi. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami depresi, masalah suasana hati, pikiran atau perilaku untuk bunuh diri, atau penyakit ginjal atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan fenfluramine, hubungi dokter Anda.
• Anda harus tahu bahwa fenfluramine dapat membuat Anda mengantuk dan menyulitkan Anda untuk melakukan aktivitas yang membutuhkan kewaspadaan atau koordinasi fisik. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• tanyakan kepada dokter Anda tentang penggunaan yang aman dari minuman beralkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol (produk batuk dan pilek, seperti Nyquil, dan produk cair lainnya) saat Anda menggunakan fenfluramine. Alkohol dapat menambah rasa kantuk yang disebabkan oleh obat ini.
• Anda harus tahu bahwa kesehatan mental Anda dapat berubah dengan cara yang tidak terduga dan Anda mungkin menjadi bunuh diri (berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya) saat Anda menggunakan fenfluramine. Sejumlah kecil orang dewasa dan anak-anak berusia 5 tahun ke atas (sekitar 1 dari 500 orang) yang menggunakan antikonvulsan, seperti fenfluramine, untuk mengobati berbagai kondisi selama studi klinis menjadi bunuh diri selama perawatan mereka. Beberapa dari orang-orang ini mengembangkan pikiran dan perilaku untuk bunuh diri sejak satu minggu setelah mereka mulai minum obat. Anda dan dokter Anda akan memutuskan apakah risiko minum obat antikonvulsan lebih besar daripada risiko tidak minum obat. Anda, keluarga Anda, atau pengasuh Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: serangan panik; agitasi atau kegelisahan; lekas marah baru atau memburuk, kecemasan, atau depresi; bertindak berdasarkan impuls berbahaya; kesulitan jatuh atau tetap tidur; perilaku agresif, marah, atau kekerasan; mania (kegilaan, suasana hati yang sangat bersemangat); berpikir tentang melukai atau membunuh diri sendiri, atau merencanakan atau mencoba melakukannya; atau perubahan tidak biasa lainnya dalam perilaku atau suasana hati. Pastikan bahwa keluarga atau pengasuh Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Fenfluramine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• sembelit
• muntah
• ketidakstabilan atau masalah dengan berjalan
• air liur atau air liur berlebihan
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• air terjun
• demam, batuk, atau tanda-tanda infeksi lainnya

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, hentikan penggunaan fenfluramine dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• agitasi, halusinasi, demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat, menggigil, otot kaku atau berkedut, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare
• penglihatan kabur atau perubahan penglihatan, termasuk melihat lingkaran cahaya (garis kabur di sekitar objek) atau titik berwarna

Fenfluramine dapat menyebabkan hilangnya nafsu makan dan penurunan berat badan. Jika Anda melihat anak Anda kehilangan berat badan, hubungi dokter Anda. Dokter Anda akan mengawasi pertumbuhan dan berat badan anak Anda dengan cermat. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda memiliki kekhawatiran tentang pertumbuhan atau berat badan anak Anda saat dia minum obat ini.

Fenfluramine dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan larutan oral pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Jangan mendinginkan atau membekukan larutan. Buang larutan oral yang tidak terpakai yang tersisa 3 bulan setelah pertama kali membuka botol atau setelah tanggal "buang setelah" pada label, tanggal mana yang lebih cepat.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• pupil-pupil terdilatasikan
• melengkung ke belakang
• detak jantung cepat atau tidak teratur
• pembilasan
• kegelisahan
• kegelisahan
• getaran
• kejang
• koma (kehilangan kesadaran untuk jangka waktu tertentu)
• agitasi, halusinasi, demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat, menggigil, otot kaku atau berkedut, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Fenfluramine adalah zat yang dikendalikan. Resep dapat diisi ulang hanya beberapa kali; tanyakan apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Fintepla^®