Pengarang: John Pratt
Tanggal Pembuatan: 10 Februari 2021
Tanggal Pembaruan: 19 November 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Isi

Apa Darzalex?

Darzalex adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati multiple myeloma, yang merupakan jenis kanker yang memengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma.

Darzalex berisi daratumumab. Ini adalah jenis obat yang disebut antibodi monoklonal.

Darzalex bukanlah kemoterapi. Ini adalah jenis terapi yang ditargetkan dan terkadang disebut imunoterapi. Ini berarti Darzalex dirancang untuk bekerja dengan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi).

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Darzalex sebagai infus intravena (IV) di kantor dokter atau klinik Anda. Infus IV adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu.

Bagaimana itu digunakan

Darzalex dapat diresepkan sendiri atau dengan obat lain. Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Darzalex untuk digunakan:

  • Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologus. (Dengan transplantasi sel induk autologus, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
    • Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
    • Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma muncul kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang pernah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya yang mencakup lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan sejenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk proteasome inhibitor dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
  • Pada orang dewasa yang telah mencoba proteasome inhibitor dan obat imunomodulator, tetapi tidak ada obat yang berhasil untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.

Efektivitas

Enam studi klinis melihat seberapa efektif Darzalex dalam mengobati multiple myeloma, sendirian dan dikombinasikan dengan obat pelawan kanker lainnya.Studi-studi ini disebut MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penelitian menunjukkan bahwa pengobatan multiple myeloma lebih efektif jika Darzalex ditambahkan ke pengobatan kanker standar daripada jika pengobatan standar ini diberikan sendiri. Untuk informasi lebih lanjut tentang keefektifan, lihat bagian "Darzalex untuk multiple myeloma" di bawah.


Darzalex generik

Darzalex hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Darzalex mengandung satu bahan obat aktif: daratumumab.

Efek samping Darzalex

Darzalex dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Darzalex. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Darzalex, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang bagaimana menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang umum dari Darzalex dapat meliputi:

  • merasa lelah
  • kelemahan atau kekurangan energi
  • kejang otot (kedutan)
  • mual atau muntah
  • sakit perut termasuk diare atau sembelit
  • nafsu makan menurun
  • kesulitan tidur
  • demam
  • panas dingin
  • sesak nafas atau batuk
  • infeksi saluran pernapasan bagian atas, seperti pilek
  • bronkitis, sejenis infeksi paru-paru
  • pegal-pegal
  • nyeri sendi atau punggung
  • pusing

Jika efek samping yang Anda rasakan tampak lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.


Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Darzalex tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

  • Reaksi infus, sejenis reaksi alergi. Gejalanya bisa meliputi:
    • kesulitan bernapas
    • sesak tenggorokan
    • merasa pusing atau pusing karena tekanan darah rendah
    • batuk atau mengi
    • pilek atau hidung tersumbat
    • mual atau muntah
    • panas dingin
    • demam
    • sakit kepala
    • gatal
  • Pneumonia, sejenis infeksi paru-paru. Gejalanya bisa meliputi:
    • batuk berdahak (lendir)
    • demam dan menggigil
    • sesak napas
    • nyeri dada
  • Hepatitis B, jika Anda pernah mengalaminya di masa lalu. Gejalanya bisa meliputi:
    • kelelahan yang memburuk
    • menguningnya kulit Anda atau bagian putih mata Anda
  • Neuropati sensorik perifer (kerusakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau nyeri). Gejalanya bisa meliputi:
    • mati rasa atau kesemutan
    • nyeri terbakar
    • kepekaan
    • kelemahan di tangan atau kaki Anda
  • Edema perifer (pembengkakan pada tangan dan kaki). Gejalanya bisa meliputi:
    • pembengkakan pada lengan atau tungkai
    • kulit meregang
    • kulit yang penyok (lubang) saat ditekan selama beberapa detik

Efek samping serius lainnya, yang dijelaskan lebih detail di bawah ini dalam "Detail efek samping", termasuk:


  • reaksi alergi
  • trombositopenia, tingkat rendah trombosit, yang merupakan jenis sel darah yang membantu pembekuan darah
  • neutropenia, neutrofil tingkat rendah, yang merupakan jenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi
  • herpes zoster (infeksi herpes zoster)

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut adalah beberapa detail tentang efek samping serius yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Darzalex. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Darzalex mengalami reaksi alergi. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

  • ruam kulit atau gatal-gatal (bekas gatal di kulit Anda)
  • rasa gatal
  • flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
  • demam

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

  • bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
  • pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
  • kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Darzalex. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Reaksi infus

Darzalex diberikan infus intravena (IV) di kantor dokter atau klinik Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Seperti kebanyakan obat yang diberikan sebagai infus IV, Anda mungkin mengalami reaksi infus setelah menerima Darzalex. (Reaksi infus adalah jenis reaksi alergi.)

Selama studi klinis, reaksi infus terjadi pada sekitar setengah dari semua orang yang diobati dengan infus Darzalex. Biasanya, reaksi terjadi selama infus pertama dan ringan sampai sedang. Kebanyakan orang yang menerima Darzalex mengalami reaksi selama atau dalam 4 jam setelah akhir infus. Reaksi infus cenderung tidak terjadi dengan perawatan di masa depan. Dalam studi tersebut, orang yang menerima obat selain Darzalex tidak diberikan obat dalam bentuk infus.

Jika Anda memiliki reaksi infus yang ringan atau sedang, dokter Anda mungkin akan menghentikan infus Anda untuk mengatasi reaksinya. Mereka kemudian dapat memulai kembali infus dengan kecepatan yang lebih rendah (kecepatan) sehingga Anda mendapatkan obat lebih lambat. Jika reaksi infus Anda parah atau anafilaksis (mengancam jiwa), dokter Anda mungkin sepenuhnya menghentikan pengobatan dengan Darzalex dan memulai perawatan medis darurat.

Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter Anda akan memberi Anda kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:

  • kortikosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
  • antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
  • antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi)

Anda mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak memerlukan tambahan steroid tambahan.

Jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Darzalex setelah Anda meninggalkan kantor dokter atau pusat infus, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Gangguan sel darah

Darzalex dapat menyebabkan trombositopenia, yang merupakan penurunan tingkat trombosit Anda. (Ini adalah jenis sel darah yang membantu pembekuan darah.) Gejala dapat berupa memar dan pendarahan.

Dalam studi klinis, sekitar 48% hingga 90% orang yang menggunakan Darzalex atau Darzalex dengan pengobatan multiple myeloma standar mengalami trombositopenia. Sebagai perbandingan, 58% hingga 88% orang yang baru saja menjalani pengobatan standar juga mengalami trombositopenia.

Darzalex juga dapat menyebabkan neutropenia. Ini adalah penurunan tingkat neutrofil, yaitu sejenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi. Gejala dapat berupa demam dan infeksi.

Dalam studi klinis, sekitar 58% hingga 95% orang yang menggunakan Darzalex atau Darzalex bersama dengan pengobatan multiple myeloma standar mengalami neutropenia. Sebagai perbandingan, 40% hingga 87% orang yang baru saja menjalani perawatan standar juga mengalami neutropenia.

Selama perawatan Darzalex Anda, dokter Anda akan secara teratur memeriksa jumlah trombosit dan sel darah putih Anda. Mereka juga akan memantau Anda untuk setiap memar, pendarahan, atau infeksi. Jika Anda mengembangkan salah satu dari tanda atau gejala ini, beri tahu dokter Anda.

Herpes zoster

Saat Anda menggunakan Darzalex, Anda dapat mengembangkan infeksi yang disebut herpes zoster (herpes zoster). Ini karena memiliki multiple myeloma dan menerima perawatan multiple myeloma dapat meningkatkan risiko infeksi.

Saat Anda terserang herpes zoster, Anda mungkin memiliki:

  • nyeri terbakar
  • perasaan geli
  • gatal
  • ruam dan lecet hanya pada satu sisi tubuh Anda

Virus yang sama yang menyebabkan herpes zoster juga dapat menyebabkan cacar air. Jika Anda pernah menderita cacar air di masa lalu, virus tidak akan meninggalkan tubuh Anda setelah Anda pulih dari infeksi. Sebaliknya, virus hanya “tidur” di saraf Anda.

Tidak ada yang tahu persis mengapa, tetapi virus dapat aktif kembali atau "bangun" dengan pemicu tertentu seperti sistem kekebalan yang lemah. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.)

Perawatan kanker atau kanker dapat melemahkan sistem kekebalan Anda dan mengaktifkan kembali virus herpes zoster. Saat terbangun, ia mengekspresikan dirinya sebagai herpes zoster, bukan cacar air.

Dalam studi klinis, herpes zoster dilaporkan pada 3% orang yang diobati hanya dengan Darzalex. Sebagai perbandingan, herpes zoster terjadi pada 2% hingga 5% orang yang menggunakan Darzalex dengan obat kanker tambahan.

Jika Anda pernah menderita cacar air atau herpes zoster di masa lalu dan menggunakan Darzalex, dokter Anda mungkin meresepkan obat antivirus. Jenis obat ini dapat membantu mencegah herpes zoster berkembang di tubuh Anda. Anda perlu memakai pengobatan antivirus dalam 1 minggu pertama kali menerima Darzalex. Kemudian Anda akan terus meminumnya selama 3 bulan setelah Anda menyelesaikan perawatan dengan Darzalex.

Radang paru-paru

Mengambil Darzalex dapat menyebabkan Anda berkembang menjadi infeksi paru-paru yang disebut pneumonia. Ini karena jika Anda memiliki multiple myeloma, Anda lebih mungkin terkena infeksi daripada orang sehat.

Dalam studi klinis, 11% hingga 26% orang yang menggunakan Darzalex mengembangkan pneumonia. Ini dibandingkan dengan 6% hingga 14% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Pneumonia adalah infeksi berat yang paling sering dilaporkan. Hingga 4% orang di semua penelitian Darzalex harus berhenti minum obat karena pneumonia. Kematian akibat pneumonia sangat jarang. Tetapi jika kematian benar-benar terjadi, itu karena pneumonia dan sepsis (respons yang mengancam jiwa terhadap infeksi).

Gejala pneumonia bisa meliputi:

  • batuk berdahak (lendir)
  • demam dan menggigil
  • sesak napas
  • nyeri dada

Jika Anda mengalami gejala pneumonia, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan dosis Darzalex Anda untuk mengobati pneumonia. Dalam studi klinis, sekitar 1% hingga 4% orang yang menggunakan Darzalex atau hanya pengobatan kanker standar harus menghentikan pengobatan mereka karena pneumonia yang parah.

Biaya Darzalex

Seperti semua pengobatan, biaya Darzalex dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga terkini Darzalex di wilayah Anda, lihat WellRx.com. Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan akan bergantung pada pertanggungan asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Paket asuransi Anda mungkin mengharuskan Anda untuk mendapatkan otorisasi sebelumnya sebelum mereka menyetujui pertanggungan untuk Darzalex. Ini berarti bahwa dokter Anda perlu mengirim permintaan ke perusahaan asuransi Anda untuk meminta mereka menanggung obat tersebut. Perusahaan asuransi akan meninjau permintaan tersebut dan memberi tahu Anda dan dokter Anda apakah rencana Anda akan menanggung Darzalex.

Jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu mendapatkan otorisasi sebelumnya untuk Darzalex, hubungi paket asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Darzalex, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Janssen Biotech, Inc., produsen Darzalex, menawarkan program yang disebut Janssen CarePath. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 844-553-2792 atau kunjungi situs web program.

Dosis Darzalex

Dosis Darzalex yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

  • jika kondisi Anda baru didiagnosis atau Anda pernah menerima satu atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya
  • perawatan lain apa pun yang Anda terima bersama dengan Darzalex untuk mengobati multiple myeloma
  • kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki
  • efek samping apa pun yang tidak kunjung hilang

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda. Untuk mendapatkan hasil maksimal dari perawatan ini, penting untuk pergi ke semua janji temu Anda dan tidak melewatkan hari apa pun.

Bentuk dan kekuatan obat

Darzalex hadir sebagai solusi (campuran cair) yang akan Anda terima dalam bentuk suntikan. Solusinya mungkin tidak berwarna hingga kuning pucat. Darzalex tersedia dalam dua ukuran:

  • 100 mg / 5 mL dalam botol dosis tunggal
  • 400 mg / 20 mL dalam botol dosis tunggal

Penyedia layanan kesehatan akan mencampur sebagian Darzalex dengan 0,9% natrium klorida (sejenis larutan air asin). Kemudian mereka akan memberi Anda obat ini melalui jarum yang ditempatkan di pembuluh darah Anda. Ini disebut infus intravena (IV).

Biasanya, dokter Anda akan memberi Anda dosis yang dianjurkan tetapi dengan kecepatan (kecepatan) infus yang lebih rendah. Seiring waktu, mereka akan menyesuaikan infus ke tarif yang tepat untuk Anda. Ini tergantung pada reaksi infus yang Anda miliki.

Infus Darzalex pertama Anda mungkin memakan waktu sekitar 7 jam. Ini karena dokter Anda akan memasukkan (memberikan) obat Anda dengan sangat lambat ke dalam pembuluh darah Anda. Kedepannya, infus akan bertahan sekitar 3 sampai 5 jam karena obatnya akan lebih cepat diinfuskan. Penyedia layanan kesehatan akan selalu memantau Anda selama infus Anda.

Dosis untuk multiple myeloma

Darzalex diresepkan dengan sendirinya atau dengan jenis terapi kanker lain untuk orang dewasa dengan multiple myeloma. Rencana dan lamanya perawatan akan tergantung pada apakah Anda baru didiagnosis atau pernah menjalani perawatan sebelumnya. Darzalex belum pernah dipelajari pada anak-anak.

Dosis yang dianjurkan Darzalex adalah 16 miligram / kilogram (mg / kg) berat badan sebenarnya sebagai infus IV. Misalnya, seorang wanita seberat 110 pon memiliki berat sekitar 50 kg. Itu berarti dosis Darzalex yang direkomendasikannya adalah 50 kg dikalikan dengan 16 mg / kg, yaitu 800 mg.

Orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologus

Dengan transplantasi sel punca autologus, sel punca Anda sendiri digunakan. Salah satu pilihan pengobatan adalah Darzalex dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone. Jadwal dosis yang dianjurkan adalah:

  • Minggu 1 sampai 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu 9 sampai 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu ke 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu

Pilihan pengobatan lainnya adalah Darzalex dengan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone. Jadwal dosis yang dianjurkan adalah:

  • Minggu 1 sampai 6: Satu dosis setiap minggu (dengan total enam dosis)
  • Minggu 7 sampai 54: Satu dosis setiap 3 minggu (dengan total 16 dosis)
  • Minggu ke 55 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu

Orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma muncul kembali

Anda akan menerima Darzalex dengan lenalidomide dan dexamethasone. Jadwal dosis yang dianjurkan adalah:

  • Minggu 1 sampai 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu 9 sampai 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu ke 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu

Orang dewasa yang pernah menerima satu atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya

Anda akan menerima Darzalex dengan bortezomib dan deksametason. Jadwal dosis yang dianjurkan adalah:

  • Minggu 1 sampai 9: Satu dosis setiap minggu (dengan total sembilan dosis)
  • Minggu 10 sampai 24: Satu dosis setiap 3 minggu (dengan total lima dosis)
  • Minggu ke 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu

Orang dewasa yang pernah menerima dua atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya, termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor

Anda akan menerima Darzalex dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone. Jadwal dosis yang dianjurkan adalah:

  • Minggu 1 sampai 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu 9 sampai 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu ke 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu

Orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya, termasuk proteasome inhibitor dan obat imunomodulator, atau tidak menanggapi proteasome inhibitor dan obat imunomodulator

Anda hanya akan menerima Darzalex. Jadwal dosis yang dianjurkan adalah:

  • Minggu 1 sampai 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu 9 sampai 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
  • Minggu ke 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu

Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter Anda akan memberi Anda kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:

  • kortikosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
  • antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
  • antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi).

Anda mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak memerlukan tambahan steroid tambahan.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan janji untuk infus Darzalex, hubungi dokter Anda segera untuk menjadwalkan ulang. Mereka akan menyesuaikan jadwal pemberian dosis Anda untuk memastikan Anda menerima jumlah perawatan yang tepat dalam kerangka waktu yang tepat.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Dalam studi klinis, waktu rata-rata yang dibutuhkan Darzalex untuk mulai bekerja adalah 1 bulan.

Namun, Anda mungkin diberi dosis dalam jangka waktu yang lebih lama. Ini akan tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons Darzalex dan jika multiple myeloma Anda mulai memburuk.

Lama perawatan juga akan tergantung pada apakah multiple myeloma Anda baru didiagnosis atau apakah Anda pernah menjalani perawatan sebelumnya.

Darzalex untuk multiple myeloma

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Darzalex untuk pengobatan multiple myeloma.

Ini adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Sel plasma membentuk bagian dari sistem kekebalan Anda dan membantu melawan infeksi di tubuh Anda. Pada multiple myeloma, sel plasma berubah menjadi beberapa sel myeloma. Saat beberapa sel myeloma tumbuh dan menyebar, mereka mungkin mengeluarkan sel-sel sehat dan merusak tulang di sekitarnya.

Darzalex disetujui untuk digunakan:

  • Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologus. (Dengan transplantasi sel induk autologus, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
    • Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
    • Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma muncul kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang pernah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya yang mencakup lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan sejenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk proteasome inhibitor dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
  • Pada orang dewasa yang telah mencoba proteasome inhibitor dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang berhasil untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.

Efektivitas

Enam studi klinis melihat seberapa efektif Darzalex dalam mengobati multiple myeloma saja dan dikombinasikan dengan obat pelawan kanker lainnya. Studi-studi ini disebut MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penelitian menunjukkan bahwa pengobatan lebih efektif jika Darzalex ditambahkan ke pengobatan kanker standar daripada jika pengobatan standar ini diberikan sendiri.

Studi MAIA

Studi MAIA mengamati orang-orang yang baru didiagnosis dengan multiple myeloma yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. Orang-orang menerima pengobatan kanker standar lenalidomide (Revlimid) dan deksametason dosis rendah atau pengobatan yang sama ditambah Darzalex. Dibandingkan dengan kelompok pengobatan standar, kelompok Darzalex memiliki risiko 44% lebih rendah dari multiple myeloma menjadi lebih buruk atau kematian.

Selama 42 bulan penelitian, multiple myeloma tidak menjadi lebih buruk pada orang yang menggunakan Darzalex bersama dengan pengobatan standar. Untuk orang yang hanya menggunakan pengobatan standar, dibutuhkan sekitar 31,9 bulan sebelum multiple myeloma mulai memburuk. Tingkat tanggapan lengkap adalah 47,6% untuk orang yang diobati dengan Darzalex dan 24,9% untuk mereka yang hanya menerima pengobatan standar. (Respon lengkap berarti semua kanker hilang dan tidak ada tanda-tanda penyakit dalam tes laboratorium, sinar-X, atau pemeriksaan klinis.)

Studi ALCYONE

Studi ALCYONE mengamati orang-orang yang baru didiagnosis dengan multiple myeloma yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. Orang-orang ini menerima pengobatan kanker standar bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednison atau pengobatan itu plus Darzalex. Dibandingkan dengan kelompok pengobatan standar, kelompok Darzalex memiliki risiko 50% lebih rendah dari multiple myeloma menjadi lebih buruk atau kematian.

Di antara orang-orang yang menerima pengobatan Darzalex, 42,6% memiliki tanggapan lengkap. Ini dibandingkan dengan 24,4% orang yang hanya menerima pengobatan standar.

Studi POLLUX

Studi POLLUX mengamati orang-orang dengan multiple myeloma yang memiliki setidaknya satu pengobatan sebelumnya. Orang-orang mengambil pengobatan standar lenalidomide dan deksametason atau pengobatan yang sama plus Darzalex. Hasil menunjukkan bahwa sekitar 91,3% orang menanggapi pengobatan dengan Darzalex dibandingkan sekitar 74,6% orang yang hanya menerima pengobatan standar.

Dibandingkan dengan kelompok pengobatan standar, kelompok yang diobati dengan Darzalex memiliki risiko 63% lebih rendah dari multiple myeloma menjadi lebih buruk. Setelah 13,5 bulan, 19% dari kelompok Darzalex melihat multiple myeloma mereka memburuk atau mereka meninggal. Ini dibandingkan dengan 41% dari kelompok perlakuan standar.

Studi CASTOR

Studi CASTOR juga mengamati orang dengan multiple myeloma yang memiliki setidaknya satu pengobatan sebelumnya. Orang-orang mengambil pengobatan standar bortezomib dan deksametason atau pengobatan yang sama plus Darzalex. Hasilnya mirip dengan penelitian POLLUX. Sekitar 73,9% orang menanggapi pengobatan dengan Darzalex dibandingkan dengan sekitar 59,9% orang yang hanya menerima pengobatan standar.

Dibandingkan dengan pengobatan standar, pengobatan Darzalex dikaitkan dengan risiko 61% lebih rendah dari multiple myeloma menjadi lebih buruk atau kematian. Orang-orang yang menggunakan Darzalex juga dapat bertahan dalam remisi untuk waktu yang lebih lama. (Remisi berarti laju penyebaran kanker melambat.)

Studi EQUULEUS

Studi EQUULEUS mengamati 103 orang dengan multiple myeloma yang sebelumnya telah dirawat sekitar empat kali untuk multiple myeloma mereka. Orang-orang ini sudah menerima dua jenis pengobatan: proteasome inhibitor dan obat imunomodulator. Semua orang dalam penelitian ini menggunakan pengobatan standar pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason plus Darzalex. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk melihat berapa banyak orang yang menanggapi pengobatan.

Secara keseluruhan, pengobatan mulai berhasil dalam waktu sekitar 1 bulan pada kebanyakan orang. Perawatan tersebut bekerja rata-rata sekitar 13,6 bulan. Gejala multiple myeloma berkurang 90% atau lebih pada 42% orang. Beberapa orang bahkan tidak memiliki kanker yang tersisa di akhir penelitian.

Studi SIRIUS

Studi SIRIUS mengamati 106 orang dengan multiple myeloma yang sangat sakit dan telah menerima rata-rata lima perawatan sebelumnya. Semua orang dalam penelitian ini hanya diberi Darzalex. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk melihat berapa banyak orang yang menanggapi pengobatan.

Secara keseluruhan, 31 orang yang menerima Darzalex mengalami penurunan gejala multiple myeloma. Sekitar 64,8% orang yang menggunakan Darzalex dalam penelitian ini bertahan setidaknya selama 12 bulan.

Untuk mengurangi kemungkinan terjadinya reaksi infus, orang-orang dalam semua penelitian ini diberi kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, mereka menerima:

  • kortikosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
  • antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
  • antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi)

Mereka mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika orang-orang tersebut sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar mereka tidak memerlukan tambahan steroid tambahan.

Darzalex untuk kondisi lain

Selain multiple myeloma, Darzalex sedang dipelajari sebagai pengobatan untuk amyloidosis rantai ringan imunoglobulin.

Darzalex untuk amiloidosis rantai ringan imunoglobulin (dalam studi)

Amiloidosis rantai ringan (AL) imunoglobulin adalah suatu kondisi di mana protein tertentu yang disebut rantai ringan menumpuk di organ Anda di seluruh tubuh. Biasanya, jantung, ginjal, limpa, dan hati Anda terpengaruh. Penumpukan protein dapat merusak dan menyebabkan organ-organ ini gagal.

Darzalex tidak disetujui FDA untuk mengobati AL. Namun, ada beberapa penelitian terbatas yang menggunakan Darzalex off-label untuk mengobati kondisi ini. (Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.)

Dalam sebuah penelitian, Darzalex diberikan kepada orang-orang dengan AL yang, rata-rata, menerima tiga perawatan berbeda yang tidak berhasil. Darzalex menghasilkan tanggapan yang hampir lengkap atau lengkap pada 76% orang yang menggunakan obat tersebut. (Respon lengkap berarti bahwa semua penyakit hilang dan tidak ada tanda-tanda penyakit dalam tes laboratorium, sinar-X, pemeriksaan klinis.) Orang-orang ini memiliki efek samping yang serupa dengan yang diharapkan pada orang yang menggunakan Darzalex untuk mengobati multiple myeloma. Dalam kasus lain yang dilaporkan, Darzalex efektif dalam mengobati AL dan meningkatkan kualitas hidup orang yang menggunakan obat tersebut.

Diperlukan lebih banyak penelitian untuk membuktikan bahwa Darzalex bekerja dengan baik dan aman bila digunakan pada orang dengan AL. Sampai saat itu, para peneliti dapat menggunakan Darzalex untuk orang dengan AL yang tidak memiliki pilihan pertama, pilihan pengobatan yang disetujui FDA.

Penggunaan Darzalex dengan obat lain untuk multiple myeloma

Darzalex diresepkan dengan sendirinya atau dengan jenis perawatan kanker lain untuk orang dewasa dengan multiple myeloma. Rencana dan lamanya perawatan akan tergantung pada apakah Anda baru didiagnosis atau pernah menjalani perawatan sebelumnya.

Darzalex disetujui untuk digunakan bersama dengan:

  • lenalidomide (Revlimid) dan deksametason pada orang dewasa dengan mieloma multipel yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologus. (Dengan transplantasi sel induk autologus, sel induk Anda sendiri digunakan.)
  • lenalidomide dan deksametason pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma muncul kembali.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous.
  • bortezomib dan deksametason pada orang dewasa yang pernah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya.
  • pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya. Perawatan ini pasti termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor.

Enam studi klinis melihat seberapa efektif Darzalex dalam mengobati multiple myeloma, sendirian dan dikombinasikan dengan obat pelawan kanker lainnya. Studi-studi ini disebut MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penelitian menunjukkan bahwa pengobatan multiple myeloma lebih efektif jika Darzalex ditambahkan ke pengobatan kanker standar daripada jika pengobatan standar ini diberikan sendiri. Untuk detail tentang studi ini, silakan lihat bagian "Darzalex untuk multiple myeloma" di atas.

Alternatif untuk Darzalex

Tersedia obat lain yang dapat mengobati multiple myeloma. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Darzalex, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Di bawah ini adalah daftar obat yang direkomendasikan oleh pedoman Jaringan Kanker Komprehensif Nasional untuk mengobati multiple myeloma:

  • Obat kemoterapi, seperti:
    • bendamustine (Bendeka atau Treanda)
    • cisplatin.dll
    • siklofosfamid (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposida (Etopofos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Penghambat proteasom, seperti:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Antibodi monoklonal, seperti:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Penghambat histone deacetylase, seperti:
    • panobinostat (Farydak)
  • Imunomodulator, seperti:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Kortikosteroid, seperti:
    • deksametason (Dekadron)

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini dapat digunakan di luar label untuk mengobati multiple myeloma.

Darzalex vs. Empliciti

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Darzalex dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Darzalex dan Empliciti sama dan berbeda.

Tentang

Darzalex berisi daratumumab, sedangkan Empliciti berisi elotuzumab. Baik Darzalex dan Empliciti termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. (Kelas obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Baik Darzalex dan Empliciti dianggap sebagai terapi target untuk multiple myeloma.

Kegunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui baik Darzalex dan Empliciti untuk mengobati multiple myeloma.

Darzalex disetujui untuk digunakan:

  • Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologus. (Dengan transplantasi sel induk autologus, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
    • Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
    • Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma muncul kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang pernah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya yang mencakup lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan sejenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk proteasome inhibitor dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
  • Pada orang dewasa yang telah mencoba proteasome inhibitor dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang berhasil untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.

Empliciti disetujui untuk digunakan:

  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu hingga tiga perawatan sebelumnya untuk multiple myeloma mereka. Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima setidaknya dua pengobatan sebelumnya yang termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor. Empliciti digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.

Biasanya, Empliciti diberikan jika multiple myeloma Anda kembali setelah perawatan lain.

Bentuk dan administrasi obat

Baik Darzalex dan Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan yang diinfuskan perlahan dari waktu ke waktu melalui jarum yang ditempatkan di pembuluh darah Anda.

Untuk Darzalex

Darzalex hadir sebagai solusi (campuran cair) yang akan Anda terima dalam bentuk suntikan. Solusinya bisa tidak berwarna hingga kuning pucat. Obat tersedia dalam dua ukuran:

  • 100 mg / 5 mL dalam botol dosis tunggal
  • 400 mg / 20 mL dalam botol dosis tunggal

Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter Anda akan memberi Anda kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:

  • kortikosteroid untuk mengurangi pembengkakan
  • antipiretik untuk mencegah atau menurunkan demam
  • antihistamin untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi

Anda mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak memerlukan tambahan steroid tambahan.

Untuk Empliciti

Empliciti hadir dalam bentuk bubuk putih ke putih. Penyedia layanan kesehatan akan mencampur ini dengan larutan untuk diberikan kepada Anda sebagai suntikan. Empliciti tersedia dalam dua kekuatan:

  • 300 mg dalam botol dosis tunggal
  • 400 mg dalam botol dosis tunggal

Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter Anda akan memberi Anda kombinasi obat. Sekitar 45 hingga 90 menit sebelum infus Empliciti, Anda akan menerima:

  • acetaminophen untuk mencegah atau menurunkan demam
  • diphenhydramine (Benadryl) untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi
  • ranitidine untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi
  • deksametason untuk mengurangi pembengkakan

Efek samping dan resiko

Darzalex dan Empliciti keduanya mengandung obat yang bekerja sama. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Empliciti, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

  • Dapat terjadi dengan Darzalex:
    • kelemahan
    • nyeri tubuh atau nyeri sendi
    • mual
    • kesulitan tidur
    • bronkitis, sejenis infeksi paru-paru
    • pusing
  • Dapat terjadi dengan Empliciti:
    • gula darah tinggi*
    • nyeri terbakar di lengan atau kaki Anda * *
  • Dapat terjadi dengan Darzalex dan Empliciti:
    • merasa lelah atau kekurangan energi
    • sakit perut termasuk diare atau sembelit
    • nafsu makan menurun
    • demam
    • panas dingin
    • sesak nafas atau batuk
    • infeksi saluran pernapasan atas seperti pilek
    • kejang otot (kedutan)
    • muntah
    • edema perifer, yaitu pembengkakan pada tangan dan kaki

** Ketika Empliciti digunakan dengan lenalidomide plus deksametason

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Empliciti, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Darzalex:
    • trombositopenia, tingkat rendah trombosit, yang merupakan jenis sel darah yang membantu pembekuan darah
    • neutropenia, neutrofil tingkat rendah, yang merupakan jenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi
    • herpes zoster (infeksi herpes zoster)
  • Dapat terjadi dengan Empliciti:
    • kanker baru
    • masalah hati
  • Dapat terjadi dengan Darzalex dan Empliciti:
    • reaksi infus
    • pneumonia, sejenis infeksi paru-paru
    • neuropati sensorik perifer, sejenis kerusakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau nyeri

Efektivitas

Darzalex dan Empliciti memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.

Obat-obatan ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis (disebut studi head-to-head). Namun, tinjauan terhadap 13 studi klinis dari Darzalex dan Empliciti menemukan bahwa kedua obat tersebut efektif dalam menunda perkembangan (memburuknya) multiple myeloma.

Untuk orang yang multiple myeloma telah kembali atau terus tumbuh bahkan setelah banyak perawatan, pedoman Jaringan Kanker Komprehensif Nasional merekomendasikan Darzalex terlebih dahulu. Jika Darzalex tidak berhasil, pengobatan dengan Empliciti adalah pilihan lain.

Biaya

Darzalex dan Empliciti keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Darzalex umumnya lebih murah daripada Empliciti. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Darzalex vs. Kyprolis

Seperti Empliciti (di atas), obat Kyprolis memiliki kegunaan yang mirip dengan Darzalex. Sekarang mari kita lihat bagaimana Darzalex dan Kyprolis sama dan berbeda.

Tentang

Darzalex berisi daratumumab, sedangkan Kyprolis berisi carfilzomib. Kedua obat tersebut dianggap sebagai terapi target untuk multiple myeloma. Namun, obat tersebut berada dalam golongan obat yang berbeda. (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Darzalex adalah sejenis obat yang disebut antibodi monoklonal. Kyprolis adalah sejenis obat yang disebut proteasome inhibitor.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Darzalex untuk digunakan:

  • Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologus. (Dengan transplantasi sel induk autologus, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
    • Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
    • Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma muncul kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang pernah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya yang mencakup lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan sejenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk proteasome inhibitor dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
  • Pada orang dewasa yang telah mencoba proteasome inhibitor dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang berhasil untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.

Kyprolis disetujui FDA untuk digunakan:

  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu hingga tiga perawatan sebelumnya untuk multiple myeloma mereka. Kyprolis digunakan dengan deksametason atau dengan lenalidomid dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya untuk multiple myeloma mereka. Kyprolis digunakan dengan sendirinya.

Bentuk dan administrasi obat

Baik Darzalex dan Kyprolis diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan yang diinfuskan perlahan dari waktu ke waktu melalui jarum yang ditempatkan di pembuluh darah Anda.

Untuk Darzalex

Darzalex hadir sebagai solusi (campuran cair) yang akan Anda terima dalam bentuk suntikan. Solusinya bisa tidak berwarna hingga kuning pucat. Obat tersedia dalam dua ukuran:

  • 100 mg / 5 mL dalam botol dosis tunggal
  • 400 mg / 20 mL dalam botol dosis tunggal

Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter Anda akan memberikan kombinasi dari. narkoba. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:

  • kortikosteroid untuk mengurangi pembengkakan
  • antipiretik untuk mencegah atau menurunkan demam
  • antihistamin untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi

Anda mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak memerlukan tambahan steroid tambahan.

Untuk Kyprolis

Kyprolis hadir dalam bentuk kue atau bubuk dalam botol dosis tunggal. Itu datang dalam tiga kekuatan: 10 mg, 30 mg, dan 60 mg.

Untuk mengurangi kemungkinan terjadinya reaksi infus, dokter Anda akan memberi Anda steroid. Anda akan menerima steroid 30 menit hingga 4 jam sebelum infus Kyprolis Anda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason, dokter Anda tidak perlu memberi Anda dosis ekstra.

Efek samping dan resiko

Darzalex dan Kyprolis dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Kyprolis, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

  • Dapat terjadi dengan Darzalex:
    • kelemahan atau kekurangan energi
    • bronkitis, sejenis infeksi paru-paru
    • nyeri tubuh atau nyeri sendi
  • Dapat terjadi dengan Kyprolis:
    • jumlah sel darah merah rendah
    • jumlah sel darah putih rendah
    • kesulitan bernapas
    • penurunan kadar kalium
  • Dapat terjadi dengan Darzalex dan Kyprolis:
    • kejang otot (kedutan)
    • kesulitan tidur
    • merasa lelah
    • sakit perut termasuk diare atau sembelit
    • demam
    • panas dingin
    • sesak napas
    • batuk
    • infeksi saluran pernapasan bagian atas, seperti pilek
    • mual atau muntah
    • nafsu makan menurun
    • edema perifer, yaitu pembengkakan pada tangan dan kaki
    • pusing

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Kyprolis, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Darzalex:
    • neutropenia, neutrofil tingkat rendah, yang merupakan jenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi
    • herpes zoster (infeksi herpes zoster)
    • neuropati sensorik perifer, sejenis kerusakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau nyeri
  • Dapat terjadi dengan Kyprolis:
    • kerusakan paru-paru seperti pendarahan, pembekuan darah, pembengkakan, atau infeksi di paru-paru
    • kerusakan jantung atau gagal jantung
    • masalah hati, seperti peningkatan kadar protein hati atau gagal hati
    • gagal ginjal
    • sindrom tumor lisis, suatu kondisi di mana sel kanker mati dengan cepat dan isinya tumpah ke dalam darah Anda
    • sindrom ensefalopati posterior reversibel, penyakit saraf di otak
    • tekanan darah tinggi
    • hipertensi pulmonal, yaitu tekanan darah tinggi di paru-paru
    • pembekuan darah
    • masalah perdarahan yang parah seperti pendarahan di perut, paru-paru, atau otak
  • Dapat terjadi dengan Darzalex dan Kyprolis:
    • reaksi infus
    • trombositopenia, trombosit tingkat rendah, yang merupakan jenis sel darah yang membantu pembekuan darah
    • pneumonia, sejenis infeksi paru-paru

Efektivitas

Darzalex dan Kyprolis memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati multiple myeloma.

Penggunaan Darzalex dan Kyprolis untuk multiple myeloma belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Darzalex dan Kyprolis efektif untuk mengobati multiple myeloma.

Para peneliti sekarang sedang mempelajari penggunaan kedua obat tersebut bersama dengan deksametason untuk mengobati jenis kanker ini. Hasilnya menunjukkan bahwa orang yang pernah dirawat karena multiple myeloma menanggapi dengan baik pengobatan kombinasi. Tetapi lebih banyak tes diperlukan sebelum FDA dapat menyetujui pengobatan kombinasi Darzalex dan Kyprolis untuk multiple myeloma.

Biaya

Darzalex dan Kyprolis keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Darzalex umumnya lebih murah daripada Kyprolis. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Bagaimana Darzalex bekerja

Multiple myeloma adalah kanker yang dimulai pada jenis sel darah putih yang disebut sel plasma. Sel plasma membentuk bagian dari sistem kekebalan Anda dan membantu melawan infeksi di tubuh Anda.

Terkadang perubahan mendadak pada gen Anda, yang disebut mutasi, dapat mengubah sel sehat menjadi sel kanker. (Gen adalah sekumpulan instruksi yang membantu mengontrol cara sel Anda tumbuh dan berperilaku). Ketika sel plasma berubah menjadi beberapa sel myeloma, mereka mulai menumpuk di sumsum tulang (bagian dalam tulang Anda). Saat beberapa sel myeloma tumbuh dan menyebar, mereka dapat mengeluarkan sel-sel sehat dan merusak tulang di sekitarnya.

Darzalex adalah obat buatan manusia yang disebut antibodi monoklonal. (Antibodi monoklonal adalah protein dalam sistem kekebalan Anda. Antibodi tersebut dirancang untuk menargetkan dan menyerang bagian tertentu dari sel kanker.)

Ketika sel plasma berubah menjadi beberapa sel myeloma, mereka mengembangkan sejumlah besar protein yang disebut CD38 di permukaannya. Antibodi monoklonal Darzalex bekerja dengan menempelkan protein CD38 pada sel mieloma multipel. Dengan melakukan ini, Darzalex secara langsung membunuh atau membantu sistem kekebalan Anda menghancurkan beberapa sel myeloma.

Berapa lama untuk bekerja?

Dalam studi klinis, rata-rata waktu yang dibutuhkan Darzalex untuk mulai bekerja adalah 1 bulan. Namun, Anda mungkin diberi dosis dalam jangka waktu yang lebih lama. Ini tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons Darzalex dan jika multiple myeloma Anda mulai memburuk. Lama pengobatan juga bergantung pada apakah multiple myeloma Anda baru didiagnosis atau apakah Anda pernah menjalani perawatan sebelumnya.

Darzalex dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Darzalex dan alkohol. Tetapi disarankan agar Anda menghindari konsumsi alkohol saat mengambil Darzalex. Ini berkaitan dengan berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menerima obat.

Darzalex diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Infus Darzalex dapat berlangsung dari 3 hingga 7 jam. Jadi, penting untuk tetap terhidrasi sebelum dan selama infus Anda. Minuman beralkohol dapat membuat Anda dehidrasi, jadi hindari alkohol saat mengonsumsi Darzalex.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang alkohol dan Darzalex, tanyakan kepada dokter Anda.

Interaksi Darzalex

Sebelum mengambil Darzalex, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Darzalex dan tes laboratorium

Mengambil Darzalex dapat mengubah hasil tes laboratorium tertentu.

Kesalahan laboratorium tipe darah

Jika Anda menggunakan Darzalex dan memiliki tes darah yang sesuai dengan golongan darah Anda, hasilnya mungkin tidak benar. Kesalahan pada tes ini bisa bertahan hingga 6 bulan setelah dosis terakhir Darzalex Anda.

Darzalex bekerja dengan menempelkan protein CD38 pada permukaan sel multiple myeloma dan merusak protein tersebut. Terkadang sel darah merah juga memiliki protein CD38 di dalamnya. Darzalex secara tidak sengaja dapat menempelkan dirinya pada protein CD38 pada sel darah merah, bukan pada sel multiple myeloma. Ketika ini terjadi, itu mengubah cara sel darah merah "terlihat" pada tes darah. Namun, Darzalex tidak akan memengaruhi golongan darah Anda.

Untuk menghindari kesalahan golongan darah, dokter Anda akan menguji golongan darah Anda sebelum dosis pertama Darzalex Anda. Mereka akan melakukannya jika Anda membutuhkan transfusi darah di masa mendatang.

Bagaimana Darzalex diberikan

Untuk menerima dosis Darzalex Anda, Anda akan pergi ke kantor dokter atau pusat infus. Obat datang sebagai larutan (campuran cairan). Penyedia layanan kesehatan akan mencampur Darzalex dengan 0,9% natrium klorida (sejenis larutan air asin). Kemudian mereka akan memberi Anda obat ini dari waktu ke waktu melalui jarum yang ditempatkan di pembuluh darah Anda. Ini disebut infus intravena (IV). Anda mungkin menerima Darzalex dengan sendirinya atau dengan perawatan lain.

Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak Darzalex yang akan diberikan kepada Anda berdasarkan berat badan dan rencana perawatan khusus Anda. Penyedia layanan kesehatan akan selalu memantau Anda selama waktu infus.

Kapan harus mengambil

Dokter Anda akan memutuskan waktu antara dosis dan berapa banyak perawatan yang Anda perlukan. Ini akan didasarkan pada apakah Anda menggunakan Darzalex sendiri atau dengan perawatan lain. Mintalah dokter Anda untuk merekomendasikan hari dan waktu terbaik untuk mendapatkan infus Anda berdasarkan rutinitas harian Anda.

Seberapa sering Anda mendapatkan Darzalex dan lamanya waktu infus akan berkurang seiring waktu. Infus Darzalex pertama Anda mungkin memakan waktu sekitar 7 jam. Ini karena dokter Anda akan memasukkan obat dengan sangat lambat ke dalam pembuluh darah Anda. Infus di masa mendatang akan memakan waktu lebih sedikit dan bertahan sekitar 3 hingga 5 jam karena Anda akan mendapatkan obat yang diinfuskan lebih cepat.

Mengambil Darzalex dengan makanan

Waktu infus Darzalex dapat berkisar dari 3 hingga 7 jam, tergantung pada rencana perawatan Anda. Itulah mengapa ada baiknya Anda menyiapkan camilan dan minuman sehat jika tidak masalah dengan dokter Anda.

Darzalex dan kehamilan

Darzalex belum pernah diteliti pada wanita hamil atau hewan. Tapi Darzalex adalah antibodi monoklonal, yaitu sejenis obat yang menargetkan sel kanker. Dan antibodi monoklonal diketahui melintasi plasenta. (Plasenta adalah organ di dalam rahim Anda yang meneruskan nutrisi dari tubuh Anda ke bayi Anda.)

Berdasarkan cara kerja Darzalex, obat tersebut dapat menyebabkan penurunan kepadatan tulang pada bayi yang belum lahir. Ini juga dapat menurunkan jumlah darah dan sel kekebalan yang dibuat oleh bayi yang sedang tumbuh.

Sebelum Anda mulai menggunakan Darzalex, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda hamil, mungkin hamil, atau berencana untuk hamil.

Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide

Darzalex kadang-kadang diminum dengan obat yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst) untuk multiple myeloma. Lenalidomide dan pomalidomide keduanya memiliki peringatan kotak * untuk cacat lahir yang parah dan mengancam jiwa. Jika Anda seorang wanita dan dokter Anda meresepkan Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide, Anda tidak boleh hamil:

  • setidaknya selama 4 minggu sebelum memulai pengobatan
  • saat menjalani pengobatan
  • selama jeda dalam pengobatan
  • selama setidaknya 4 minggu setelah menghentikan lenalidomide atau pomalidomide

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Darzalex, lenalidomide, atau pomalidomide saat hamil, bicarakan dengan dokter Anda.

Darzalex dan KB

Jika ada kemungkinan Anda hamil, Anda disarankan untuk menggunakan alat kontrasepsi saat mengonsumsi Darzalex. Anda harus tetap menggunakan kontrasepsi selama 3 bulan setelah perawatan Darzalex Anda selesai. Ini karena obat dapat tinggal di sistem Anda untuk waktu yang singkat setelah Anda berhenti meminumnya.

Jika Anda seorang pria dan aktif secara seksual dengan seorang wanita, ada kemungkinan kehamilan terjadi. Pertimbangkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang, seperti kondom, meskipun pasangan seksual Anda juga menggunakan kontrasepsi.

Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide

Dalam beberapa kasus, Anda dapat menggunakan Darzalex dengan obat yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Jika Anda seorang wanita dan menggunakan Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide, Anda harus setuju untuk menggunakan dua bentuk kontrasepsi. Anda harus mulai menggunakan alat kontrasepsi setidaknya 4 minggu sebelum memulai pengobatan dengan obat. Tetap menggunakan kontrasepsi saat mengambil Darzalex dan lenalidomide atau pomalidomide, dan selama jeda dalam pengobatan. Anda juga harus tetap menggunakan kontrasepsi setidaknya selama 4 minggu setelah Anda berhenti menggunakan lenalidomide atau pomalidomide.

Lenalidomide dan pomalidomide dapat masuk ke dalam air mani manusia. Jadi semua pria harus menggunakan lateks atau kondom sintetis saat aktif secara seksual dengan wanita yang bisa hamil. Pria harus menggunakan metode kontrasepsi ini untuk periode waktu yang sama dengan pasangan seksual mereka menggunakan kontrasepsi.

Jika Anda aktif secara seksual dan Anda atau pasangan seksual Anda bisa hamil, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu Anda memutuskan kebutuhan keluarga berencana saat Anda menggunakan Darzalex.

Darzalex dan menyusui

Tidak diketahui apakah Darzalex dapat masuk ke dalam ASI atau bagaimana obat tersebut dapat memengaruhi ASI. Juga tidak diketahui apakah Darzalex dapat memengaruhi anak yang disusui.

Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide

Dalam beberapa kasus, Anda dapat menggunakan Darzalex dengan obat yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Jika Anda seorang wanita yang sedang menyusui, Anda tidak boleh menggunakan lenalidomide atau pomalidomide. Tidak diketahui apakah obat ini dapat masuk ke ASI dan membahayakan bayi Anda.

Jika Anda ingin menyusui anak Anda dan berpikir untuk menggunakan Darzalex, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang pro dan kontra penggunaan obat ini saat menyusui.

Pertanyaan umum tentang Darzalex

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Darzalex.

Mengapa saya perlu minum steroid dan obat lain saat janji temu untuk infus Darzalex?

Ketika Anda menerima Darzalex, Anda mungkin mengalami reaksi alergi. Untuk membantu mencegahnya, dokter Anda mungkin memberi Anda obat yang disebut kortikosteroid dan obat lain.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Darzalex sebagai infus intravena (IV) di kantor dokter atau klinik Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda biasanya akan menerima obat-obatan berikut:

  • kortikosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
  • antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
  • antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi)

Anda mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak memerlukan tambahan steroid tambahan.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang diberikan dengan infus Darzalex, tanyakan kepada dokter Anda.

Apakah saya dapat menyetir sendiri pulang setelah infus Darzalex saya?

Itu tidak disarankan. Ini karena merasa lelah setelah infus atau bahkan reaksi infus adalah hal yang umum. (Lihat "Reaksi infus" di bagian "Detail efek samping" di atas untuk mempelajari lebih lanjut.) Jadi untuk amannya, mintalah anggota keluarga, teman, atau pengasuh mengantar Anda ke dan dari janji temu infus Anda.

Perhatikan bagaimana perasaan Anda setelah infus dan catat gejala Anda. Ini dapat membantu Anda memutuskan apakah Anda dapat menyetir sendiri, jika perlu.

Jika Anda tidak dapat menemukan driver, Janssen Biotech, Inc., produsen Darzalex, mungkin dapat membantu. Anda dapat berbicara dengan koordinator Janssen CarePath tentang pergi ke dan dari janji temu Anda dan menerima bantuan dengan biaya perjalanan. Untuk mempelajari lebih lanjut, hubungi 844-553-2792 atau kunjungi situs web Darzalex.

Dapatkah saya menggunakan Darzalex jika saya menderita herpes zoster?

Ya, Anda dapat menggunakan Darzalex jika Anda mengalami infeksi yang disebut herpes zoster. Tetapi sebelum Anda mengambil Darzalex, penting untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda pernah menderita herpes zoster atau cacar air. (Virus yang sama yang menyebabkan herpes zoster juga dapat menyebabkan cacar air.)

Jika Anda pernah menderita cacar air di masa lalu, virus tidak akan meninggalkan tubuh Anda setelah Anda pulih dari infeksi. Sebaliknya, virus hanya “tidur” di saraf Anda.

Tidak ada yang tahu persis mengapa, tetapi virus dapat aktif kembali atau "bangun" dengan pemicu tertentu seperti sistem kekebalan yang lemah. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.)

Perawatan kanker seperti Darzalex dapat melemahkan sistem kekebalan Anda dan mengaktifkan kembali virus. Saat terbangun, ia mengekspresikan dirinya sebagai herpes zoster, bukan cacar air.

Jadi jika Anda pernah menderita herpes zoster atau cacar air, dokter Anda akan meresepkan obat antivirus untuk mencegah herpes zoster berkembang kembali di tubuh Anda. Anda perlu memakai pengobatan antivirus dalam 1 minggu sejak mulai memakai Darzalex. Kemudian Anda akan terus menggunakan antivirus selama 3 bulan setelah Anda menyelesaikan pengobatan dengan Darzalex.

Jika Anda tidak yakin apakah Anda pernah menderita herpes zoster atau cacar air, bicarakan dengan dokter Anda.

Apakah Darzalex menyembuhkan multiple myeloma?

Saat ini, belum ada obat untuk multiple myeloma. Tetapi apa yang dapat dilakukan Darzalex adalah meningkatkan kualitas dan panjang hidup Anda, tergantung pada diagnosis Anda. Dokter Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.

Kewaspadaan Darzalex

Sebelum mengambil Darzalex, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Darzalex mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

  • Hepatitis B. Jika Anda mungkin menderita hepatitis B atau pernah mengalaminya di masa lalu, mengonsumsi Darzalex dapat menyebabkannya aktif kembali. Sebelum Anda mulai menggunakan Darzalex, dokter Anda akan memeriksa hepatitis B. Mereka juga akan memeriksa Anda setelah Anda mengakhiri perawatan Anda. Gejala hepatitis B termasuk kelelahan yang semakin parah, dan warna kekuningan pada kulit dan putihnya mata Anda. Jika Anda melihat gejala ini, beri tahu dokter Anda.
  • Herpes zoster. Saat Anda menggunakan Darzalex, Anda dapat mengembangkan infeksi yang disebut herpes zoster. Virus yang sama yang menyebabkan herpes zoster juga dapat menyebabkan cacar air. Jadi, jika Anda pernah menderita cacar air atau herpes zoster di masa lalu dan menggunakan Darzalex, dokter Anda mungkin akan meresepkan obat antivirus. Jenis obat ini dapat membantu mencegah herpes zoster berkembang di tubuh Anda.
  • Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Jika Anda memiliki riwayat gangguan pernapasan yang disebut penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), beri tahu dokter Anda sebelum mulai mengonsumsi Darzalex. Mereka mungkin memberi Anda inhaler untuk membantu Anda bernapas lebih mudah dan kortikosteroid untuk membantu mengurangi pembengkakan di paru-paru Anda.
  • Kehamilan. Darzalex belum pernah dipelajari pada wanita hamil. Tapi itu sejenis obat yang bisa melewati plasenta. (Plasenta adalah organ di dalam rahim Anda yang meneruskan nutrisi dari tubuh Anda ke bayi Anda.) Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Darzalex dan kehamilan” di atas.
  • Menyusui. Tidak diketahui apakah aman untuk menyusui sambil menggunakan Darzalex. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Darzalex dan menyusui" di atas.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengembangkan salah satu dari kondisi ini selama atau setelah perawatan dengan Darzalex.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Darzalex, lihat bagian "Efek Samping Darzalex" di atas.

Informasi profesional untuk Darzalex

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui dan mengindikasikan Darzalex untuk digunakan:

  • Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologus. (Dengan transplantasi sel induk autologus, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
    • Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
    • Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma muncul kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang pernah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya yang mencakup lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan sejenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
  • Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk proteasome inhibitor dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
  • Pada orang dewasa yang telah mencoba proteasome inhibitor dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang berhasil untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.

Mekanisme aksi

Darzalex adalah antibodi monoklonal dan menghambat atau menghancurkan pertumbuhan sel tumor dari beberapa sel myeloma. Ketika sel plasma berubah menjadi beberapa sel myeloma, mereka mengembangkan sejumlah besar protein permukaan yang disebut CD38. Darzalex menargetkan dan menempel pada protein CD38 ini. Melalui tindakan yang dimediasi kekebalan dan langsung pada tumor, Darzalex menghambat pertumbuhan sel multiple myeloma dan memulai proses apoptosis (kematian sel).

Farmakokinetik dan metabolisme

Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakokinetik Darzalex sebagai terapi monoterapi atau kombinasi yang diamati berdasarkan populasi tertentu.

Setelah infus dosis yang dianjurkan Darzalex saja atau sebagai terapi kombinasi, konsentrasi Darzalex dalam darah hampir tiga kali lebih tinggi pada akhir dosis mingguan dibandingkan dengan dosis pertama.

Pemisahan dosis pertama Darzalex menghasilkan konsentrasi darah yang berbeda dibandingkan jika seseorang menerima dosis penuh pertama. Namun, puncak dan palung konsentrasi darah yang serupa terlihat dan diprediksi setelah menerima dosis split kedua pada minggu ke-1, hari ke-2 pengobatan.

Ketika Darzalex diberikan sendiri, tingkat konsentrasi darah yang stabil (keadaan stabil) dicapai sekitar 5 bulan dalam periode pemberian dosis setiap 4 minggu (dengan infus ke-21). Pada kondisi mapan, rasio akumulasi rata-rata Darzalex untuk konsentrasi darah maksimum adalah 1,6.

Distribusi:

  • monoterapi: 4,7 ± 1,3 L.
  • terapi kombinasi: 4,4 ± 1,5 L

Penghapusan paruh waktu untuk monoterapi dan terapi kombinasi adalah 18 ± 9 hari. Bersihan Darzalex menurun dengan peningkatan dosis dan dengan beberapa dosis. Clearance diperkirakan 171,4 ± 95,3 mL / hari. Ketika berat badan meningkat, volume distribusi dan laju pembuangan Darzalex dari tubuh meningkat.

Kontraindikasi

Darzalex dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi anafilaksis yang parah terhadap daratumumab atau salah satu bahan pengisi formula obat. Kasus neutropenia yang parah, trombositopenia, atau reaksi infus akibat pengobatan mungkin memerlukan Darzalex untuk dihentikan atau dihentikan secara permanen.

Penyimpanan

Darzalex harus disimpan di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C).

Jangan kocok atau bekukan Darzalex. Obat harus dilindungi dari cahaya. Darzalex tidak mengandung pengawet apa pun.

Penolakan: Medical News Today telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lain sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.

Kami Menyarankan Anda Untuk Membaca

Saya Mengubah Cara Saya Berpikir Tentang Makanan dan Kehilangan 10 Pounds
Gaya Hidup

Saya Mengubah Cara Saya Berpikir Tentang Makanan dan Kehilangan 10 Pounds

aya tahu cara makan yang ehat. Bagaimanapun, aya eorang penuli ke ehatan. aya telah mewawancarai ahli diet, dokter, dan pelatih tentang berbagai cara Anda dapat mengi i bahan bakar tubuh Anda. aya te...
Cara Tersehat untuk Memotong Lemak
Gaya Hidup

Cara Tersehat untuk Memotong Lemak

Perubahan pola makan kecil dapat mengurangi a upan lemak Anda. Untuk mengetahui mana yang bekerja paling baik, peneliti Texa A&M Univer ity meminta 5.649 orang dewa a untuk mengingat bagaimana mer...