Apa arti pengacakan dan menyilaukan dalam uji klinis?

Isi

• Membutakan

Dalam beberapa uji klinis fase 2 dan semua fase 3, pasien ditugaskan ke kelompok yang menerima perawatan berbeda. Proses menugaskan pasien ke kelompok-kelompok ini secara kebetulan disebut pengacakan. Dalam desain uji coba yang paling sederhana, satu kelompok menerima perawatan baru. Ini adalah kelompok investigasi. Kelompok lain menerima plasebo (terapi standar dalam kebanyakan kasus). Ini adalah kelompok kontrol. Pada beberapa titik selama dan di akhir uji klinis, para peneliti membandingkan kelompok untuk melihat pengobatan mana yang lebih efektif atau memiliki efek samping yang lebih sedikit. Komputer biasanya digunakan untuk menugaskan pasien ke dalam kelompok.

Pengacakan, di mana orang ditugaskan ke kelompok secara kebetulan, membantu mencegah bias. Bias terjadi ketika hasil uji coba dipengaruhi oleh pilihan manusia atau faktor lain yang tidak terkait dengan perawatan yang diuji. Misalnya, jika dokter dapat memilih pasien mana yang akan ditugaskan ke kelompok mana, beberapa mungkin menugaskan pasien yang lebih sehat ke kelompok perawatan dan pasien yang lebih sakit ke kelompok kontrol, tanpa sengaja. Ini mungkin memengaruhi hasil uji coba. Pengacakan membantu memastikan bahwa ini tidak terjadi.

Jika Anda berpikir untuk bergabung dengan uji klinis yang mencakup pengacakan, penting untuk dipahami bahwa Anda maupun dokter Anda tidak dapat memilih perawatan mana yang akan Anda terima.

Membutakan

Untuk lebih mengurangi kemungkinan bias, percobaan yang menyertakan pengacakan terkadang "dibutakan."

Uji coba satu-buta adalah uji di mana Anda tidak tahu di kelompok mana Anda berada dan intervensi mana yang Anda terima sampai uji coba selesai.

Uji coba double-blinded adalah uji coba di mana Anda maupun simpatisan tidak tahu di kelompok mana Anda berada sampai akhir persidangan.

Membutakan membantu mencegah bias. Misalnya, jika pasien atau dokter mengetahui kelompok perawatan pasien, itu mungkin mempengaruhi cara mereka melaporkan perubahan kesehatan yang berbeda. Namun, tidak semua uji coba pengobatan dapat dibutakan. Misalnya, efek samping yang tidak biasa dari perawatan baru atau cara pemberiannya dapat memperjelas siapa yang mendapatkannya dan siapa yang tidak.

Direproduksi dengan izin dari National Cancer Institute NIH. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi yang diuraikan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir diulas pada 22 Juni 2016.