Duloxetin

Isi

• Sebelum mengonsumsi duloxetine,
• Duloxetine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut, atau yang disebutkan di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Sejumlah kecil anak-anak, remaja, dan dewasa muda (hingga 24 tahun) yang menggunakan antidepresan ("mood elevator") seperti duloxetine selama studi klinis menjadi bunuh diri (berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba untuk melakukannya). Anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang menggunakan antidepresan untuk mengobati depresi atau penyakit mental lainnya mungkin lebih cenderung menjadi bunuh diri daripada anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang tidak menggunakan antidepresan untuk mengobati kondisi ini. Namun, para ahli tidak yakin tentang seberapa besar risiko ini dan seberapa besar harus dipertimbangkan dalam memutuskan apakah seorang anak atau remaja harus mengonsumsi antidepresan. Anak-anak di bawah usia 18 tahun biasanya tidak boleh mengonsumsi duloxetine, tetapi dalam beberapa kasus, dokter mungkin memutuskan bahwa duloxetine adalah obat terbaik untuk mengobati kondisi anak.

Anda harus tahu bahwa kesehatan mental Anda dapat berubah dengan cara yang tidak terduga ketika Anda menggunakan duloxetine atau antidepresan lainnya bahkan jika Anda adalah orang dewasa di atas 24 tahun. Perubahan ini dapat terjadi bahkan jika Anda tidak memiliki penyakit mental dan Anda menggunakan duloxetine untuk mengobati jenis kondisi yang berbeda. Anda mungkin ingin bunuh diri, terutama pada awal perawatan Anda dan setiap kali dosis Anda dinaikkan atau diturunkan. Anda, keluarga, atau pengasuh Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: depresi baru atau yang memburuk; berpikir tentang melukai atau membunuh diri sendiri, atau merencanakan atau mencoba melakukannya; kekhawatiran ekstrim; agitasi; serangan panik; kesulitan tidur atau tetap tertidur; perilaku agresif atau bermusuhan; sifat lekas marah; bertindak tanpa berpikir; kegelisahan yang parah; hiruk pikuk kegembiraan abnormal; atau perubahan perilaku yang tidak biasa lainnya. Pastikan bahwa keluarga atau pengasuh Anda memeriksa Anda setiap hari dan mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Penyedia layanan kesehatan Anda akan ingin sering melihat Anda saat Anda menggunakan duloxetine, terutama pada awal perawatan Anda. Pastikan untuk menepati semua janji untuk kunjungan kantor dengan dokter Anda.

Dokter atau apoteker akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan duloxetine. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat memperoleh Panduan Obat dari situs web FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Berapa pun usia Anda, sebelum Anda menggunakan antidepresan, Anda, orang tua, atau pengasuh Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaat mengobati kondisi Anda dengan antidepresan atau dengan perawatan lain. Anda juga harus berbicara tentang risiko dan manfaat dari tidak merawat kondisi Anda. Anda harus tahu bahwa mengalami depresi atau penyakit mental lainnya sangat meningkatkan risiko Anda untuk bunuh diri. Risiko ini lebih tinggi jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami gangguan bipolar (suasana hati yang berubah dari depresi menjadi bersemangat secara tidak normal) atau mania (kegilaan, suasana hati yang sangat bersemangat), depresi, atau telah memikirkan atau mencoba bunuh diri. Bicaralah dengan dokter Anda tentang kondisi, gejala, dan riwayat kesehatan pribadi dan keluarga Anda. Anda dan dokter Anda akan memutuskan jenis perawatan apa yang tepat untuk Anda.

Duloxetine digunakan untuk mengobati depresi pada orang dewasa dan gangguan kecemasan umum (GAD; kekhawatiran dan ketegangan berlebihan yang mengganggu kehidupan sehari-hari dan berlangsung selama 6 bulan atau lebih) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 7 tahun ke atas. Duloxetine juga digunakan untuk mengobati rasa sakit dan kesemutan yang disebabkan oleh neuropati diabetes (kerusakan saraf yang dapat berkembang pada orang yang menderita diabetes) pada orang dewasa dan fibromyalgia (kondisi jangka panjang yang dapat menyebabkan nyeri, kekakuan dan nyeri otot, kelelahan, dan kesulitan). tertidur atau tetap tertidur) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 13 tahun ke atas. Hal ini juga digunakan untuk mengobati nyeri tulang atau otot yang sedang berlangsung seperti nyeri punggung bawah atau osteoarthritis (nyeri sendi atau kekakuan yang dapat memburuk dari waktu ke waktu) pada orang dewasa. Duloxetine termasuk dalam kelas obat yang disebut selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs). Ia bekerja dengan meningkatkan jumlah serotonin dan norepinefrin, zat alami di otak yang membantu menjaga keseimbangan mental dan menghentikan pergerakan sinyal rasa sakit di otak.

Duloxetine datang sebagai kapsul pelepasan tertunda (melepaskan obat di usus untuk mencegah pemecahan obat oleh asam lambung) untuk diminum. Ketika duloxetine digunakan untuk mengobati depresi, biasanya diminum sekali atau dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Ketika duloxetine digunakan untuk mengobati gangguan kecemasan umum, nyeri neuropati diabetes, fibromyalgia, atau nyeri tulang atau otot yang berkelanjutan, biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil duloxetine di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil duloxetine persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu, meminumnya lebih sering, atau meminumnya untuk waktu yang lebih lama dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh kapsul pelepasan tertunda; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya. Jangan membuka kapsul lepas lambat dan mencampur isinya dengan cairan atau memercikkan isinya pada makanan.

Dokter Anda mungkin memulai Anda dengan obat dosis rendah dan meningkatkan dosis Anda setelah satu minggu.

Duloxetine dapat membantu mengendalikan gejala Anda tetapi tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Mungkin diperlukan 1 hingga 4 minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari duloxetine. Lanjutkan minum duloxetine bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum duloxetine tanpa berbicara dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis Anda secara bertahap. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum duloxetine, Anda mungkin mengalami gejala penarikan seperti mual; muntah; diare; kegelisahan; pusing; kelelahan; sakit kepala; rasa sakit, terbakar, mati rasa, atau kesemutan di tangan atau kaki; sifat lekas marah; kesulitan tidur atau tetap tertidur; berkeringat; dan mimpi buruk. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami gejala-gejala ini ketika dosis duloxetine Anda diturunkan.

Duloxetine juga terkadang digunakan untuk mengobati stres inkontinensia urin (kebocoran urin selama aktivitas fisik seperti batuk, bersin, tertawa, dan olahraga) pada wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang penggunaan obat ini untuk mengobati kondisi Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengonsumsi duloxetine,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap duloxetine, obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul pelepasan duloxetine. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan thioridazine atau inhibitor monoamine oxidase (MAO), seperti isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox); metilen biru; phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), dan tranylcypromine (Parnate), atau jika Anda telah berhenti menggunakan inhibitor MAO dalam 14 hari terakhir. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi duloxetine. Jika Anda berhenti minum duloxetine, Anda harus menunggu setidaknya 5 hari sebelum Anda mulai menggunakan inhibitor MAO.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep lain serta vitamin apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresan seperti amitriptyline (Elavil), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Adapin, Sinequan), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil), dan trimipramine ( Surmontil); antihistamin; aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Aleve, Naprosyn); buspiron; simetidin (Tagamet); diuretik ('pil air'); fentanil (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, lainnya); obat untuk detak jantung tidak teratur seperti amiodarone (Cordarone), flecainide (Tambocor), moricizine (Ethmozine), propafenone (Rythmol), dan quinidine (Quinidex); obat untuk kecemasan, tekanan darah tinggi, penyakit mental, nyeri, dan mual; propranolol (Inderal); obat untuk sakit kepala migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), dan zolmitriptan (Zomig); lithium (Eskalith, Lithobid); penghambat pompa proton seperti lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), dan rabeprazole (Aciphex); antibiotik kuinolon seperti ciprofloxacin (Cipro) dan enoxacin (Penetrex); obat penenang; inhibitor reuptake serotonin selektif tertentu (SSRI) seperti fluoxetine (Prozac, Sarafem), fluvoxamine (Luvox) dan paroxetine (Paxil); sibutramine (Meridia); obat tidur; teofilin (Theochron, Theolair); tramadol (Ultram); dan obat penenang. Banyak obat lain yang dapat berinteraksi dengan duloxetine, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda suplemen nutrisi dan produk herbal apa yang Anda konsumsi, terutama produk yang mengandung St. John's wort atau triptofan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar atau jika Anda menggunakan atau pernah menggunakan obat-obatan jalanan atau pernah menggunakan obat resep secara berlebihan. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami serangan jantung; tekanan darah tinggi; kejang; penyakit arteri koroner (penyumbatan atau penyempitan pembuluh darah yang menuju ke jantung); atau penyakit jantung, hati, atau ginjal. Jika Anda menderita diabetes, pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang seberapa serius kondisi Anda sehingga dokter Anda dapat memutuskan apakah duloxetine tepat untuk Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, terutama jika Anda berada dalam beberapa bulan terakhir kehamilan Anda, atau jika Anda berencana untuk hamil atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan duloxetine, hubungi dokter Anda. Duloxetine dapat menyebabkan masalah pada bayi baru lahir setelah melahirkan jika diambil selama bulan-bulan terakhir kehamilan.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda sedang mengonsumsi duloxetine.
• Anda harus tahu bahwa duloxetine dapat membuat Anda mengantuk, pusing, atau dapat memengaruhi penilaian, pemikiran, atau koordinasi Anda. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• tanyakan kepada dokter Anda tentang penggunaan minuman beralkohol yang aman saat Anda menggunakan duloxetine. Alkohol dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius dari duloxetine.
• Anda harus tahu bahwa duloxetine dapat menyebabkan pusing, sakit kepala ringan, dan pingsan ketika Anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Ini lebih sering terjadi ketika Anda pertama kali mulai menggunakan duloxetine atau dengan peningkatan dosis. Untuk menghindari masalah ini, bangunlah dari tempat tidur secara perlahan, letakkan kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.
• Anda harus tahu bahwa duloxetine dapat menyebabkan tekanan darah tinggi. Anda harus memeriksakan tekanan darah Anda sebelum memulai perawatan dan secara teratur saat Anda minum obat ini.
• Anda harus tahu bahwa duloxetine dapat menyebabkan glaukoma sudut tertutup (suatu kondisi di mana cairan tiba-tiba tersumbat dan tidak dapat mengalir keluar dari mata yang menyebabkan peningkatan tekanan mata yang cepat dan parah yang dapat menyebabkan hilangnya penglihatan). Bicaralah dengan dokter Anda tentang pemeriksaan mata sebelum Anda mulai minum obat ini. Jika Anda mengalami mual, sakit mata, perubahan penglihatan, seperti melihat cincin berwarna di sekitar lampu, dan bengkak atau kemerahan di dalam atau di sekitar mata, hubungi dokter Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Duloxetine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mual
• muntah
• sembelit
• diare
• maag
• sakit perut
• nafsu makan menurun
• mulut kering
• peningkatan buang air kecil
• kesulitan buang air kecil
• berkeringat atau keringat malam
• pusing
• sakit kepala
• kelelahan
• kelemahan
• kantuk
• nyeri otot atau kram
• perubahan dalam hasrat atau kemampuan seksual
• gemetar tak terkendali dari bagian tubuh

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut, atau yang disebutkan di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• sakit perut bagian kanan atas
• pembengkakan perut
• gatal
• menguningnya kulit atau mata
• urin berwarna gelap
• kehilangan selera makan
• kelelahan atau kelemahan yang ekstrem
• kebingungan
• gejala mirip flu
• demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat atau tidak teratur, dan kekakuan otot yang parah
• demam
• kulit melepuh atau mengelupas
• ruam
• gatal-gatal
• kesulitan bernapas atau menelan
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah
• suara serak

Duloxetine dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• agitasi
• halusinasi (melihat sesuatu atau mendengar suara yang tidak ada)
• detak jantung cepat
• demam
• kehilangan koordinasi
• mual
• muntah
• diare
• kantuk
• kejang
• pusing
• pusing
• pingsan
• tidak responsif

Simpan semua janji dengan dokter Anda.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Cymbalta^®