Nilotinib

Isi

• Sebelum minum nilotinib,
• Nilotinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

Nilotinib dapat menyebabkan perpanjangan QT (irama jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan, kehilangan kesadaran, kejang, atau kematian mendadak). Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda pernah atau pernah memiliki sindrom QT panjang (kondisi bawaan di mana seseorang lebih mungkin mengalami perpanjangan QT) atau Anda pernah atau pernah memiliki kadar kalium atau magnesium yang rendah dalam darah Anda , detak jantung tidak teratur, atau penyakit hati. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda menggunakan amiodarone (Nexterone, Pacerone); antijamur seperti ketoconazole, itraconazole (Onmel, Sporanox), atau voriconazole (Vfend); klorokuin (Plaquenil); klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); disopiramid (Norpace); eritromisin (E.E.S., Eryc, PCE); obat-obatan tertentu untuk human immunodeficiency virus (HIV) atau acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) seperti atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (Dolophine, Metadose); moksifloksasin (Avelox); nefazodon; pimozide (Orap); prokainamid; quinidine (dalam Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, lainnya); telithromycin (Ketek); dan tioridazin. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hentikan penggunaan nilotinib dan segera hubungi dokter Anda: detak jantung yang cepat, berdebar, atau tidak teratur; pingsan; penurunan kesadaran; atau kejang.

Jangan makan makanan apa pun setidaknya selama 2 jam sebelum minum nilotinib dan selama 1 jam setelah minum obat ini.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu, seperti tes darah dan elektrokardiogram (EKG, tes yang merekam aktivitas listrik jantung) sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan aman bagi Anda untuk mengonsumsi nilotinib.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan nilotinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi nilotinib.

Nilotinib digunakan untuk mengobati beberapa jenis leukemia myeloid kronis (CML; sejenis kanker sel darah putih) yang baru-baru ini ditemukan memiliki kondisi ini pada orang dewasa dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas. Ini juga digunakan untuk mengobati jenis CML tertentu yang penyakitnya tidak berhasil diobati dengan imatinib (Gleevec) atau orang dewasa yang tidak dapat menggunakan imatinib. Nilotinib juga digunakan untuk mengobati jenis CML tertentu pada anak-anak berusia 1 tahun atau lebih yang penyakitnya tidak berhasil diobati dengan terapi penghambat tirosin kinase lainnya. Nilotinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu menghentikan atau memperlambat penyebaran sel kanker.

Nilotinib hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum tanpa makanan dua kali sehari. Nilotinib harus diminum dengan perut kosong, setidaknya 2 jam sebelum atau 1 jam setelah makan makanan apa pun. Ambil nilotinib di sekitar waktu yang sama setiap hari. Cobalah untuk memberi jarak pada dosis Anda sekitar 12 jam. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil nilotinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan kapsul utuh dengan segelas air; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya. Jika Anda tidak dapat menelan seluruh kapsul, campurkan isi kapsul dalam satu sendok teh saus apel. Telan campuran segera (dalam waktu 15 menit.) Jangan menyimpan campuran untuk digunakan di masa mendatang.

Dokter Anda dapat menurunkan dosis nilotinib Anda atau menghentikan pengobatan Anda tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda dan jika Anda mengalami efek samping. Lanjutkan minum nilotinib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum nilotinib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum minum nilotinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap nilotinib, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul nilotinib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari berikut ini: penghambat reseptor angiotensin tertentu seperti irbesartan (Avapro, dalam Avalide) dan losartan (Cozaar, dalam Hyzaar); antikoagulan (''pengencer darah'') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazole (Abilify); benzodiazepin tertentu seperti alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam, dan triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); penghambat saluran kalsium tertentu seperti amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, lainnya), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular), dan verapamil (Calan, Verelan, lainnya) ; obat penurun kolesterol tertentu (statin) termasuk atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev), dan simvastatin (Zocor); chlorpheniramine (Chlor-Trimeton, produk batuk dan pilek lainnya); deksametason; dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (dalam Cafergot, dalam Ergomar); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainide (Tambocor); obat-obatan tertentu untuk depresi seperti amitriptyline, desipramine (Norpramin); duloxetine (Cymbalta); imipramine (Tofranil); paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); dan venlafaxine (Effexor); obat oral tertentu untuk diabetes seperti glipizide (Glucotrol) dan tolbutamide; obat-obatan tertentu yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Prograf); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); mexiletin; obat antiinflamasi nonsteroid tertentu (NSAID) seperti celecoxib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn), dan piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (ritmol); penghambat pompa proton seperti esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), dan rabeprazole (AcipHex); kina (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin); rifampisin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoksifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, lainnya); timolol; torsemida; tramadol (Ultram, dalam Ultracet); trazodon; dan vinkristin. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan nilotinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• jika Anda menggunakan antasida yang mengandung magnesium, aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, lainnya), atau simetikon, minumlah antasida 2 jam sebelum atau setidaknya 2 jam setelah Anda mengonsumsi nilotinib.
• jika Anda minum obat untuk gangguan pencernaan, mulas, atau bisul seperti cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, di Duexis), nizatidine (Axid), atau ranitidine (Zantac), minumlah setidaknya 10 jam sebelum atau setidaknya 2 jam setelah Anda mengambil nilotinib.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami stroke atau operasi untuk mengangkat seluruh perut (gastrektomi total). Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami penurunan aliran darah ke kaki Anda, masalah jantung, masalah pendarahan, pankreatitis (pembengkakan pankreas, kelenjar di belakang yang menghasilkan zat untuk membantu pencernaan), atau kondisi apa pun yang menyulitkan Anda untuk mencerna laktosa (gula susu) atau gula lainnya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Anda tidak boleh hamil saat menggunakan nilotinib. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dengan nilotinib dan selama 14 hari setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang dapat Anda gunakan selama perawatan Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan nilotinib, segera hubungi dokter Anda. Nilotinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat Anda menggunakan nilotinib dan selama 14 hari setelah dosis terakhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan nilotinib.

Jangan makan jeruk bali, minum jus jeruk bali, atau mengonsumsi suplemen apa pun yang mengandung ekstrak jeruk bali saat minum obat ini.

Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Nilotinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• ruam
• gatal
• mual
• muntah
• diare
• sembelit
• maag
• gas
• kehilangan selera makan
• sakit kepala
• pusing
• kelelahan
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• keringat malam
• kram otot
• punggung, tulang, sendi, tungkai, atau nyeri otot muscle
• rambut rontok
• kulit kering atau memerah
• mati rasa, terbakar, atau kesemutan di tangan atau kaki

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• darah dalam urin
• tinja berdarah atau hitam, seperti lem
• sakit kepala tiba-tiba, kebingungan, atau perubahan penglihatan
• kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
• nyeri dada atau ketidaknyamanan
• masalah berjalan atau berbicara
• mati rasa
• perubahan warna kulit kaki
• rasa sakit atau sensasi dingin di kaki
• sakit perut disertai mual dan muntah
• demam, menggigil, sakit tenggorokan, batuk dan hidung tersumbat, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• kulit pucat
• sesak napas
• penambahan berat badan
• pembengkakan tangan, pergelangan kaki, kaki, atau wajah
• rasa sakit atau ketidaknyamanan di daerah perut kanan atas upper
• menguningnya kulit dan mata
• urin gelap
• buang air kecil lebih jarang dari biasanya

Nilotinib dapat menyebabkan anak-anak tumbuh lebih lambat. Dokter anak Anda akan mengawasi pertumbuhan anak Anda dengan cermat saat anak Anda mengonsumsi nilotinib. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko memberikan obat ini kepada anak Anda.

Nilotinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• demam, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• muntah
• kantuk

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Tasigna^®