Finolimod

Isi

• Sebelum mengambil fingolimod,
• Finolimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Fingolimod digunakan untuk mencegah episode gejala dan memperlambat memburuknya kecacatan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 10 tahun dan lebih tua dengan bentuk yang kambuh-remisi (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu) multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih). Fingolimod termasuk dalam kelas obat yang disebut modulator reseptor sphingosine l-phosphate. Ia bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.

Fingolimod hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil fingolimod di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil fingolimod persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Fingolimod dapat menyebabkan detak jantung melambat pada orang dewasa dan anak-anak, terutama selama 6 jam pertama setelah Anda mengambil dosis pertama, dan setelah dosis pertama ketika dosis ditingkatkan pada anak-anak. Anda akan menerima elektrokardiogram (EKG; tes yang merekam aktivitas listrik jantung) sebelum Anda mengambil dosis pertama dan lagi 6 jam setelah Anda mengambil dosis. Anda akan meminum finolimod dosis pertama di kantor dokter atau fasilitas medis lainnya. Anda harus tinggal di fasilitas medis setidaknya selama 6 jam setelah Anda minum obat sehingga Anda dapat dipantau. Anda mungkin perlu tinggal di fasilitas medis selama lebih dari 6 jam atau semalaman jika Anda memiliki kondisi tertentu atau minum obat tertentu yang meningkatkan risiko detak jantung Anda akan melambat atau jika detak jantung Anda melambat lebih dari yang diharapkan atau terus melambat setelah 6 jam pertama. jam. Anda mungkin juga perlu tinggal di fasilitas medis selama setidaknya 6 jam setelah Anda mengambil dosis kedua jika detak jantung Anda melambat terlalu banyak saat Anda mengambil dosis pertama Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami pusing, kelelahan, nyeri dada, atau detak jantung yang lambat atau tidak teratur setiap saat selama perawatan Anda, terutama selama 24 jam pertama setelah Anda mengambil dosis pertama Anda.

Fingolimod dapat membantu mengendalikan multiple sclerosis tetapi tidak akan menyembuhkannya. Jangan berhenti minum fingolimod tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda tidak menggunakan fingolimod selama 1 hari atau lebih selama 2 minggu pertama pengobatan, selama 1 minggu atau lebih pada minggu ketiga dan keempat pengobatan atau selama 2 minggu atau lebih setelah bulan pertama pengobatan, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai mengambilnya lagi. Anda mungkin mengalami detak jantung yang melambat ketika Anda mulai menggunakan fingolimod lagi, jadi Anda perlu memulai kembali pengobatan di kantor dokter Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan fingolimod dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil fingolimod,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap fingolimod, Jika Anda memiliki reaksi alergi yang serius terhadap fingolimod atau salah satu bahan dalam kapsul fingolimod (ruam, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, bibir, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah), dokter Anda mungkin akan menyarankan untuk tidak menggunakan fingolimod. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda alergi terhadap obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul fingolimod. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat untuk detak jantung tidak teratur seperti amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, quinidine (dalam Nuedexta), dan sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan fingolimod jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang Anda pakai atau rencanakan selama perawatan dengan finolimod. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: beta-blocker seperti atenolol (Tenormin, dalam Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, di Dutoprol, di Lopressor HCT), nadolol (Corgard, di Corzide), nebivolol (Bystolic, dalam Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), dan timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, lainnya); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoksin (Lanoksin); eritromisin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, lainnya); haloperidol (Haldol); ketokonazol; obat untuk masalah jantung; metadon (Dolophine, Metadose); dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka).Juga beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, atau jika Anda pernah meminumnya di masa lalu: kortikosteroid seperti deksametason, metilprednisolon, dan prednison; obat untuk kanker; dan obat-obatan untuk melemahkan atau mengontrol sistem kekebalan tubuh seperti mitoxantrone, natalizumab (Tysabri), dan teriflunomide (Aubagio), Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan cermat untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan fingolimod, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini dalam enam bulan terakhir: serangan jantung, angina (nyeri dada), stroke atau stroke ringan, atau gagal jantung. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki sindrom QT panjang (kondisi yang meningkatkan risiko mengembangkan detak jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan atau kematian mendadak) atau irama jantung tidak teratur. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan fingolimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah pingsan, mengalami serangan jantung, stroke, atau stroke ringan, atau jika saat ini Anda mengalami demam atau tanda-tanda infeksi lainnya, jika Anda mengalami infeksi yang datang dan pergi atau yang tidak kunjung sembuh, dan jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes; sleep apnea (kondisi di mana Anda berhenti bernapas beberapa kali di malam hari) atau masalah pernapasan lainnya; tekanan darah tinggi; uveitis (radang mata) atau masalah mata lainnya; detak jantung yang lambat; kadar kalium atau magnesium yang rendah dalam darah Anda; kanker kulit, atau penyakit jantung atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima vaksin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan fingolimod atau dalam waktu 2 bulan setelah dosis terakhir Anda, hubungi dokter Anda.
• tidak melakukan vaksinasi selama perawatan Anda dengan fingolimod atau selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang vaksinasi yang mungkin perlu diterima anak Anda sebelum memulai perawatannya dengan fingolimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda belum pernah menderita cacar air dan belum menerima vaksin cacar air. Dokter Anda mungkin memesan tes darah untuk melihat apakah Anda telah terkena cacar air. Anda mungkin perlu menerima vaksin cacar air dan kemudian menunggu satu bulan sebelum memulai perawatan Anda dengan fingolimod.
• rencanakan untuk menghindari paparan sinar matahari dan sinar UV yang tidak perlu atau berkepanjangan (seperti tempat penyamakan kulit) dan mengenakan pakaian pelindung, kacamata hitam, dan tabir surya. Fingolimod dapat membuat kulit Anda lebih sensitif terhadap efek samping berbahaya dari sinar matahari, dan dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan hubungi dokter Anda sebelum Anda mengambil dosis berikutnya. Anda mungkin perlu dipantau saat Anda memulai kembali pengobatan Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Finolimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kelemahan
• sakit punggung
• nyeri di tangan atau kaki
• diare
• sakit perut
• mual
• sakit kepala atau migrain
• rambut rontok

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda:

• detak jantung lambat
• ruam, gatal-gatal, gatal; pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah atau bibir; atau kesulitan menelan atau bernapas
• sakit tenggorokan, nyeri tubuh, demam, menggigil, batuk, dan tanda-tanda infeksi lainnya dan selama perawatan dan selama 2 bulan setelah perawatan Anda
• sakit kepala, leher kaku, demam, sensitif terhadap cahaya, mual, atau kebingungan selama perawatan dan selama 2 bulan setelah perawatan Anda
• rasa sakit, terbakar, mati rasa, atau kesemutan pada kulit, kepekaan terhadap sentuhan, ruam, atau gatal selama perawatan dan selama 2 bulan setelah perawatan Anda
• sakit kepala parah yang tiba-tiba, kebingungan, perubahan penglihatan, atau kejang
• kabur, bayangan, atau titik buta di tengah penglihatan Anda; kepekaan terhadap cahaya; warna yang tidak biasa pada penglihatan Anda atau masalah penglihatan lainnya
• perubahan pada tahi lalat yang ada; area gelap baru pada kulit; luka yang tidak sembuh-sembuh; pertumbuhan pada kulit Anda seperti benjolan yang mungkin mengkilap, putih mutiara, berwarna kulit, atau merah muda, atau perubahan lain pada kulit Anda
• kelemahan pada satu sisi tubuh atau kecanggungan pada lengan atau kaki yang memburuk seiring waktu; perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau keseimbangan Anda; kebingungan atau perubahan kepribadian; atau kehilangan kekuatan
• sesak napas baru atau memburuk
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, kulit atau mata menguning, atau urin berwarna gelap

Fingolimod dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit dan limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Peningkatan episode gejala MS secara tiba-tiba dan perburukan kecacatan dapat terjadi dalam 3 hingga 6 bulan setelah Anda berhenti menggunakan fingolimod. Beri tahu dokter Anda jika gejala MS Anda memburuk setelah menghentikan fingolimod.

Fingolimod dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• detak jantung melambat atau tidak teratur

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu, dan pemeriksaan kulit dan mata, dan akan memantau tekanan darah Anda sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk mulai menggunakan atau terus menggunakan fingolimod.

Sebelum melakukan tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan fingolimod.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Gilnya^®