Injeksi Eculizumab

Isi

• Sebelum menerima injeksi eculizumab,
• Injeksi eculizumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Menerima injeksi eculizumab dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan infeksi meningokokus (infeksi yang dapat mempengaruhi penutup otak dan sumsum tulang belakang dan/atau dapat menyebar melalui aliran darah) selama perawatan Anda atau untuk beberapa waktu sesudahnya. Infeksi meningokokus dapat menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Anda perlu menerima vaksin meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum memulai perawatan dengan injeksi eculizumab untuk mengurangi risiko terkena infeksi jenis ini. Jika Anda pernah menerima vaksin ini di masa lalu, Anda mungkin perlu menerima dosis booster sebelum memulai perawatan. Jika dokter Anda merasa bahwa Anda perlu memulai pengobatan dengan injeksi eculizumab segera, Anda akan menerima vaksin meningokokus Anda sesegera mungkin.

Bahkan jika Anda menerima vaksin meningokokus, masih ada risiko bahwa Anda dapat mengembangkan penyakit meningokokus selama atau setelah perawatan Anda dengan injeksi eculizumab. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat: sakit kepala yang disertai mual atau muntah, demam, leher kaku, atau punggung kaku; demam 103°F (39,4°C) atau lebih tinggi; ruam dan demam; kebingungan; nyeri otot dan gejala mirip flu lainnya; atau jika mata Anda sensitif terhadap cahaya.

Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami demam atau tanda-tanda infeksi lainnya sebelum Anda memulai perawatan dengan injeksi eculizumab. Dokter Anda tidak akan memberikan injeksi eculizumab jika Anda sudah memiliki infeksi meningokokus.

Dokter Anda akan memberi Anda kartu keselamatan pasien dengan informasi tentang risiko mengembangkan penyakit meningokokus selama atau untuk jangka waktu tertentu setelah perawatan Anda. Bawalah kartu ini setiap saat selama perawatan dan selama 3 bulan setelah perawatan. Tunjukkan kartu tersebut kepada semua penyedia layanan kesehatan yang merawat Anda sehingga mereka tahu tentang risiko Anda.

Sebuah program yang disebut Soliris REMS telah dibentuk untuk mengurangi risiko menerima injeksi eculizumab. Anda hanya dapat menerima injeksi eculizumab dari dokter yang telah terdaftar dalam program ini, telah berbicara kepada Anda tentang risiko penyakit meningokokus, telah memberi Anda kartu keselamatan pasien, dan telah memastikan bahwa Anda menerima vaksin meningokokus.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan injeksi eculizumab dan setiap kali Anda menerima suntikan. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi eculizumab.

Suntikan eculizumab digunakan untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH: sejenis anemia di mana terlalu banyak sel darah merah yang dipecah dalam tubuh, sehingga tidak ada cukup sel sehat untuk membawa oksigen ke seluruh bagian tubuh). Injeksi Eculizumab juga digunakan untuk mengobati sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS; suatu kondisi bawaan di mana gumpalan darah kecil terbentuk di dalam tubuh dan dapat menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah, sel darah, ginjal, dan bagian tubuh lainnya). Injeksi Eculizumab juga digunakan untuk mengobati bentuk tertentu miastenia gravis (MG; gangguan sistem saraf yang menyebabkan kelemahan otot). Hal ini juga digunakan untuk mengobati gangguan spektrum optik neuromyelitis (NMOSD; gangguan autoimun dari sistem saraf yang mempengaruhi saraf mata dan sumsum tulang belakang) pada orang dewasa tertentu. Injeksi Eculizumab ada dalam kelompok obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas bagian dari sistem kekebalan yang dapat merusak sel darah pada orang dengan PNH dan yang menyebabkan gumpalan terbentuk pada orang dengan aHUS. Ia juga bekerja dengan menghalangi aktivitas bagian dari sistem kekebalan yang dapat merusak bagian tertentu dari sistem saraf pusat pada orang dengan NMOSD atau dengan mengganggu komunikasi antara saraf dan otot pada orang dengan MG.

Injeksi Eculizumab hadir sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) selama setidaknya 35 menit oleh dokter atau perawat di kantor medis. Biasanya diberikan kepada orang dewasa seminggu sekali selama 5 minggu dan kemudian sekali setiap minggu. Anak-anak dapat menerima injeksi eculizumab pada jadwal yang berbeda, tergantung pada usia dan berat badan mereka. Dosis ekstra injeksi eculizumab juga diberikan sebelum atau setelah perawatan tertentu lainnya untuk PNH, aHUS, MG, atau NMOSD.

Dokter Anda mungkin akan memulai Anda dengan injeksi eculizumab dosis rendah dan meningkatkan dosis Anda setelah 4 minggu.

Injeksi Eculizumab dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan hati-hati saat Anda menerima injeksi eculizumab dan selama 1 jam setelah Anda menerima obat. Dokter Anda mungkin memperlambat atau menghentikan infus Anda jika Anda memiliki reaksi alergi. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: nyeri dada; merasa lemah; ruam; gatal-gatal; pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan; suara serak; atau kesulitan bernapas atau menelan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi eculizumab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap injeksi eculizumab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi eculizumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi medis lainnya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menerima injeksi eculizumab, hubungi dokter Anda.
• jika anak Anda akan diobati dengan injeksi eculizumab, anak Anda harus divaksinasi terhadap Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenza tipe b (Hib) sebelum memulai pengobatan. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang memberi anak Anda vaksinasi ini dan vaksinasi lain yang dibutuhkan anak Anda.
• jika Anda sedang dirawat karena PNH, Anda harus tahu bahwa kondisi Anda dapat menyebabkan terlalu banyak sel darah merah rusak setelah Anda berhenti menerima injeksi eculizumab. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat dan mungkin memesan tes laboratorium selama 8 minggu pertama setelah Anda menyelesaikan perawatan Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: kebingungan, nyeri dada, kesulitan bernapas, atau gejala tidak biasa lainnya.
• jika Anda sedang dirawat karena aHUS, Anda harus tahu bahwa kondisi Anda dapat menyebabkan pembekuan darah terbentuk di tubuh Anda setelah Anda berhenti menerima injeksi eculizumab. Dokter Anda akan memantau Anda dengan hati-hati dan mungkin memesan tes laboratorium selama 12 minggu pertama setelah Anda menyelesaikan perawatan Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: tiba-tiba kesulitan berbicara atau memahami pembicaraan; kebingungan; kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada lengan atau kaki (terutama pada satu sisi tubuh) atau wajah; kesulitan berjalan tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi; pingsan; kejang; nyeri dada; sulit bernafas; pembengkakan di lengan atau kaki; atau gejala lain yang tidak biasa.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis injeksi eculizumab, hubungi dokter Anda segera.

Injeksi eculizumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• pilek
• rasa sakit atau bengkak di hidung atau tenggorokan
• batuk
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• kelelahan yang berlebihan
• pusing
• nyeri otot atau sendi
• sakit punggung
• nyeri di lengan atau kaki
• luka di mulut
• diare
• mual
• muntah
• sakit perut
• buang air kecil yang menyakitkan atau sulit

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• demam
• pembengkakan pada lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• detak jantung cepat
• kelemahan
• kulit pucat
• sesak napas

Injeksi eculizumab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi eculizumab.

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang injeksi eculizumab.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Soliris^®