Ponatinib

Isi

• Sebelum mengambil ponatinib,
• Ponatinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hentikan penggunaan ponatinib dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Ponatinib dapat menyebabkan pembekuan darah yang serius atau mengancam jiwa di kaki atau paru-paru, serangan jantung, atau stroke. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami pembekuan darah di paru-paru atau kaki Anda; stroke; tekanan darah tinggi; hiperlipidemia (kadar kolesterol tinggi dalam darah Anda); detak jantung yang lambat, cepat, atau tidak teratur; penyakit pembuluh darah perifer (penyempitan pembuluh darah di kaki, tungkai, atau lengan yang menyebabkan mati rasa, nyeri, atau dingin di bagian tubuh tersebut); serangan jantung; atau penyakit jantung. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: nyeri dada; sesak napas; pusing atau pingsan; kebingungan tiba-tiba atau kesulitan berbicara atau memahami; mati rasa tiba-tiba atau kelemahan wajah, lengan, atau kaki di satu sisi tubuh; sakit kepala parah yang tiba-tiba; nyeri kaki, lengan, punggung, leher, atau rahang; perasaan hangat di kaki bagian bawah; atau pembengkakan pada kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah.

Ponatinib dapat menyebabkan gagal jantung yang serius atau mengancam jiwa (kondisi di mana jantung tidak dapat memompa cukup darah ke bagian lain dari tubuh) dan aritmia (irama jantung yang tidak normal). Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah jantung, termasuk gagal jantung, perpanjangan QT (irama jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan, kehilangan kesadaran, kejang, atau kematian mendadak); atau detak jantung yang lambat, cepat, atau tidak teratur. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: sesak napas; nyeri dada; detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar; pusing; atau pingsan.

Ponatinib dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius atau mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit hati atau masalah dengan hati Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: gatal, mata atau kulit kuning, urin berwarna gelap, atau nyeri atau ketidaknyamanan di daerah perut kanan atas.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum Anda memulai dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap ponatinib.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan ponatinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Ponatinib digunakan untuk mengobati beberapa jenis leukemia myeloid kronis (CML; sejenis kanker sel darah putih), termasuk pengobatan pada orang yang tidak dapat lagi mendapatkan manfaat dari obat lain untuk CML atau yang tidak dapat menggunakan obat ini karena efek samping. Ponatinib juga digunakan untuk mengobati beberapa jenis leukemia limfoblastik akut (ALL; sejenis kanker sel darah putih) pada orang yang tidak dapat lagi mendapatkan manfaat dari obat lain untuk leukemia atau yang tidak dapat menggunakan obat ini karena efek samping. Ponatinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu menghentikan penyebaran sel kanker.

Ponatinib hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil ponatinib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil ponatinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Dokter Anda mungkin perlu menunda perawatan Anda, menyesuaikan dosis Anda, atau menghentikan pengobatan ponatinib Anda secara permanen tergantung pada respons Anda terhadap pengobatan dan efek samping yang Anda alami. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda. Lanjutkan minum ponatinib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum ponatinib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil ponatinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap ponatinib, obat lain, laktosa, atau bahan apa pun dalam tablet ponatinib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: ketoconazole (Nizoral); obat-obatan untuk mengurangi asam lambung, seperti lansoprazole (Prevacid); dan rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan ponatinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pendarahan; diabetes; pankreatitis (pembengkakan pankreas, kelenjar di belakang perut yang menghasilkan zat untuk membantu pencernaan); atau jika Anda tidak toleran laktosa (ketidakmampuan untuk mencerna produk susu). Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar.
• Anda harus tahu bahwa ponatinib dapat menurunkan kesuburan pada wanita. Namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda atau pasangan Anda tidak bisa hamil. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda perempuan, Anda perlu melakukan tes kehamilan sebelum memulai perawatan. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan dengan ponatinib dan selama 3 minggu setelah Anda berhenti minum obat. Bicaralah dengan dokter Anda tentang jenis pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan ponatinib, segera hubungi dokter Anda. Ponatinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat menggunakan ponatinib dan selama 6 hari setelah dosis terakhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan ponatinib. Jika Anda dijadwalkan untuk menjalani operasi, dokter Anda akan memberi tahu Anda untuk berhenti menggunakan ponatinib setidaknya selama 7 hari sebelum operasi atau prosedur. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan harus mulai menggunakan ponatinib lagi setelah operasi Anda.
• Anda harus tahu bahwa tekanan darah Anda dapat meningkat selama perawatan Anda dengan ponatinib. Dokter Anda mungkin akan memantau tekanan darah Anda selama perawatan Anda.

Jangan makan jeruk bali dalam jumlah besar atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Ponatinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• ruam
• kulit kering
• diare
• sembelit
• rambut rontok
• bercak putih atau luka di bibir atau di mulut dan tenggorokan
• kehilangan selera makan
• penurunan berat badan
• batuk
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• punggung, tulang, sendi, tungkai, atau nyeri otot muscle

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hentikan penggunaan ponatinib dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• tinja berdarah atau hitam, seperti lem
• darah dalam urin
• muntah darah
• perdarahan vagina yang tidak biasa atau lebih berat dari perdarahan menstruasi biasa
• muntahan yang terlihat seperti ampas kopi
• sering mimisan
• batuk darah
• mata kering, merah, nyeri, atau iritasi
• kepekaan terhadap cahaya
• penglihatan kabur, floaters, penglihatan ganda, atau perubahan penglihatan lainnya
• luka yang tak kunjung sembuh
• demam, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• perubahan rasa; kelemahan otot; kelopak mata terkulai atau bagian wajah; kesemutan, terbakar, nyeri, atau kehilangan perasaan di tangan atau kaki
• sakit kepala, kejang, kebingungan, masalah berpikir, atau perubahan atau kehilangan penglihatan
• buang air kecil berkurang
• kelelahan atau kelemahan yang ekstrem
• penambahan berat badan
• pembengkakan pada wajah, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• rasa sakit, bengkak, atau nyeri di perut (daerah perut)
• mual
• muntah
• rasa sakit yang berkelanjutan yang dimulai di daerah perut tetapi dapat menyebar ke punggung

Ponatinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• demam, sakit tenggorokan, kedinginan, dan tanda-tanda infeksi lainnya
• detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar-debar
• kelelahan
• nyeri dada

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• termasuk^®