Vortioksetin

Isi

• Sebelum mengambil vortioxetine,
• Vortioxetine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Sejumlah kecil anak, remaja, dan dewasa muda (hingga 24 tahun) yang menggunakan antidepresan ('peningkat suasana hati') seperti vortioxetine selama studi klinis menjadi bunuh diri (berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya ). Anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang menggunakan antidepresan untuk mengobati depresi atau penyakit mental lainnya mungkin lebih cenderung menjadi bunuh diri daripada anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang tidak menggunakan antidepresan untuk mengobati kondisi ini. Namun, ada juga risiko ketika depresi tidak diobati pada anak-anak dan remaja. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko ini dan apakah anak Anda harus mengonsumsi antidepresan. Vortioxetine belum diteliti pada anak-anak di bawah usia 18 tahun.

Anda harus tahu bahwa kesehatan mental Anda dapat berubah dengan cara yang tidak terduga ketika Anda menggunakan vortioxetine atau antidepresan lainnya bahkan jika Anda adalah orang dewasa di atas 24 tahun. Anda mungkin ingin bunuh diri, terutama pada awal perawatan Anda dan setiap kali dosis Anda dinaikkan atau diturunkan. Anda, keluarga Anda, atau pengasuh Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: depresi baru atau memburuk; berpikir tentang melukai atau membunuh diri sendiri, atau merencanakan atau mencoba melakukannya; kekhawatiran ekstrim; agitasi; serangan panik; kesulitan tidur atau tetap tertidur; perilaku agresif; sifat lekas marah; bertindak tanpa berpikir; kegelisahan yang parah; dan hiruk pikuk kegembiraan abnormal. Pastikan bahwa keluarga atau pengasuh Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Penyedia layanan kesehatan Anda akan ingin sering melihat Anda saat Anda menggunakan vortioxetine, terutama pada awal perawatan Anda. Pastikan untuk menepati semua janji untuk kunjungan kantor dengan dokter Anda.

Dokter atau apoteker akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan vortioxetine. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat memperoleh Panduan Obat dari situs web FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Tidak peduli berapa usia Anda, sebelum Anda menggunakan antidepresan, Anda, orang tua Anda, atau pengasuh Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaat mengobati kondisi Anda dengan antidepresan atau dengan perawatan lain. Anda juga harus berbicara tentang risiko dan manfaat dari tidak merawat kondisi Anda. Anda harus tahu bahwa mengalami depresi atau penyakit mental lainnya sangat meningkatkan risiko Anda untuk bunuh diri. Risiko ini lebih tinggi jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami gangguan bipolar (suasana hati yang berubah dari depresi menjadi bersemangat secara tidak normal) atau mania (kegilaan, suasana hati yang sangat bersemangat) atau telah memikirkan atau mencoba bunuh diri. Bicaralah dengan dokter Anda tentang kondisi, gejala, dan riwayat kesehatan pribadi dan keluarga Anda. Anda dan dokter Anda akan memutuskan jenis perawatan apa yang tepat untuk Anda.

Vortioxetine digunakan untuk mengobati depresi pada orang dewasa. Vortioxetine termasuk dalam kelas obat yang disebut modulator serotonin. Ia bekerja terutama dengan meningkatkan jumlah serotonin, zat alami di otak yang membantu menjaga keseimbangan mental.

Vortioxetine hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ambil vortioxetine di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil vortioxetine persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis vortioxetine Anda tergantung pada seberapa baik Anda merespons pengobatan dan apakah Anda mengalami efek samping. Pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan dengan vortioxetine.

Mungkin diperlukan 2 hingga 4 minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari vortioxetine. Lanjutkan minum vortioxetine bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum vortioxetine tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum vortioxetine, Anda mungkin mengalami efek samping termasuk sakit kepala, kekakuan otot, perubahan suasana hati, ledakan kemarahan, pusing, atau pilek. Dokter Anda mungkin menurunkan dosis Anda secara bertahap.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil vortioxetine,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap vortioxetine, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet vortioxetine. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan inhibitor monoamine oxidase (MAO), termasuk isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), dan tranylcypromine (Parnate) atau jika Anda telah berhenti meminumnya dalam 2 minggu terakhir. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan vortioxetine. Jika Anda berhenti menggunakan vortioxetine, Anda harus menunggu setidaknya 21 hari sebelum Anda mulai menggunakan inhibitor MAO.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, serta vitamin, suplemen nutrisi yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan untuk dikonsumsi. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresan ('peningkat suasana hati') seperti amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil), dan trimipramine (Surmontil) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Aleve, Naprosyn); buspiron; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuretik ('pil air'); fentanil (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, lainnya); litium (Lithobid); obat untuk penyakit mental; obat untuk sakit kepala migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), dan zolmitriptan (Zomig); fenitoin (Dilantin, Phenytek); quinidine (dalam Nuedexta); rifampisin (Rifadin, Rimactane); inhibitor reuptake serotonin selektif lainnya seperti citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, di Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); serotonin dan norepinefrin reuptake inhibitor seperti duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), dan venlafaxine (Effexor); dan tramadol (Conzip, Ulltram). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal dan suplemen nutrisi apa yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort dan triptofan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki kadar natrium yang rendah dalam darah Anda, jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar, dan jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang, masalah pendarahan, atau penyakit hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan vortioxetine, hubungi dokter Anda. Vortioxetine dapat menyebabkan masalah pada bayi baru lahir setelah melahirkan jika diambil selama beberapa bulan terakhir kehamilan.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, atau tes medis yang melibatkan pewarna, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan vortioxetine.
• Anda harus tahu bahwa vortioxetine dapat memengaruhi penilaian, pemikiran, dan gerakan Anda. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• tanyakan kepada dokter Anda tentang penggunaan minuman beralkohol yang aman saat Anda menggunakan vortioxetine.
• Anda harus tahu bahwa vortioxetine dapat menyebabkan glaukoma sudut tertutup (suatu kondisi di mana cairan tiba-tiba tersumbat dan tidak dapat mengalir keluar dari mata yang menyebabkan peningkatan tekanan mata yang cepat dan parah yang dapat menyebabkan hilangnya penglihatan). Bicaralah dengan dokter Anda tentang pemeriksaan mata sebelum Anda mulai minum obat ini. Jika Anda mengalami mual, sakit mata, perubahan penglihatan, seperti melihat cincin berwarna di sekitar lampu, dan bengkak atau kemerahan di dalam atau di sekitar mata, hubungi dokter Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Vortioxetine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mual
• muntah
• diare
• sembelit
• gas
• mulut kering
• pusing
• mimpi yang tidak biasa
• perubahan dalam hasrat atau kemampuan seksual

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• ruam
• gatal-gatal
• gatal
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan
• suara serak
• kesulitan bernapas atau menelan
• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat atau tidak teratur, dan kekakuan otot yang parah
• mimisan
• sakit kepala
• kesulitan berkonsentrasi
• masalah memori
• kebingungan
• kelemahan
• kegoyangan
• halusinasi
• pingsan
• kejang
• koma (kehilangan kesadaran untuk jangka waktu tertentu)

Vortioxetine dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• mual
• muntah
• pusing
• diare
• sakit perut
• gatal
• kantuk
• pembilasan

Simpan semua janji dengan dokter Anda.

Sebelum menjalani tes laboratorium (terutama yang melibatkan metilen biru), beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan vortioksetin.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Produk bermerek ini sudah tidak ada lagi di pasaran. Alternatif generik mungkin tersedia.