Mifepristone (Korlym)

Isi

• Sebelum mengambil mifepristone,
• Mifepristone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Untuk pasien wanita:

Jangan minum mifepristone jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Mifepristone dapat menyebabkan keguguran. Anda harus memiliki tes kehamilan negatif sebelum memulai pengobatan dengan mifepristone dan sebelum memulai pengobatan lagi jika Anda berhenti meminumnya selama lebih dari 14 hari. Jika Anda bisa hamil, Anda harus menghindari kehamilan selama perawatan dengan mifepristone. Anda harus menggunakan bentuk kontrasepsi yang dapat diterima selama perawatan Anda dan setidaknya selama 1 bulan setelah perawatan Anda selesai. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi mana yang dapat diterima. Jika Anda merasa hamil, Anda melewatkan periode menstruasi, atau Anda berhubungan seks tanpa menggunakan alat kontrasepsi saat menggunakan mifepristone atau dalam waktu 1 bulan setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap mifepristone.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan mifepristone dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko penggunaan mifepristone.

Mifepristone (Korlym) digunakan untuk mengobati hiperglikemia (gula darah tinggi) pada orang dengan jenis tertentu dari sindrom Cushing di mana tubuh membuat terlalu banyak kortisol (hormon) dan yang telah gagal operasi atau tidak dapat menjalani operasi untuk mengobati kondisi ini. Mifepristone termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat reseptor kortisol. Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas kortisol.

Mifepristone juga tersedia sebagai produk lain (Mifeprex) yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat lain untuk mengakhiri kehamilan dini. Monograf ini hanya memberikan informasi tentang mifepristone (Korlym) yang digunakan untuk mengontrol hiperglikemia pada orang dengan jenis sindrom Cushing tertentu. Jika Anda menggunakan mifepristone untuk mengakhiri kehamilan, bacalah monografi berjudul mifepristone (Mifeprex), yang telah ditulis tentang produk ini.

Mifepristone hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan makan. Ambil mifepristone di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil mifepristone persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya. Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak dapat menelan seluruh tablet.

Dokter Anda akan memberi Anda dosis rendah mifepristone dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap 2 hingga 4 minggu. Jika Anda berhenti minum mifepristone, hubungi dokter Anda. Dokter Anda mungkin harus memulai lagi dengan dosis mifepristone terendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda.

Mifepristone dapat mengontrol kondisi Anda tetapi tidak menyembuhkannya. Mungkin diperlukan waktu 6 minggu atau lebih sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari mifepristone. Terus minum mifepristone bahkan jika Anda merasa sehat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil mifepristone,

• beri tahu dokter Anda jika Anda alergi terhadap mifepristone, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet mifepristone. Tanyakan apoteker Anda atau periksa informasi pasien produsen untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut atau telah meminumnya dalam dua minggu terakhir: kortikosteroid seperti betametason (Celestone), budesonide (Entocort), kortison (Cortone), deksametason (Decadron, Dexpak, Dexasone, lainnya) , fludrocortisone (Floriner), hidrokortison (Cortef, Hydrocortone), methylprednisolone (Medrol, Meprolone, lainnya), prednisolon (Prelone, lainnya), prednison (Deltasone, Meticorten, Sterapred, lainnya), dan triamcinolone (Aristocort, Azmacort); obat-obatan yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti siklosporin (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Prograf); dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (Ergomar, di Cafergot, di Migergot); fentanil (Duragesik); lovastatin (Mevacor); pimozide (Orap); kuinidin (Quinidex); dan simvastatin (Zocor). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan mifepristone jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau telah Anda konsumsi dalam dua minggu terakhir. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin); antijamur seperti itrakonazol (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), atau voriconazole (Vfend); aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Aleve, Naprosyn); bupropion (Wellbutrin); siprofloksasin (Sipro); klaritromisin (Biaxin); konivaptan (Vaprisol); diltiazem (Kardizem); eritromisin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvastatin (Lescol); kontrasepsi hormonal seperti pil KB, implan, patch, cincin, atau suntikan; obat untuk hepatitis C seperti boceprevir (Victrelis) dan telaprevir (Incivek); obat untuk HIV atau AIDS seperti amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), kombinasi lopinavir dan ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), dan saquinavir (Fortovase, Invirase); obat untuk kejang seperti carbamazepine (Tegretol), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoin (Dilantin); obat untuk tuberkulosis seperti rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) dan rifapentine (Priftin); nefazodon (Serzone); repaglinid (Prandin); telithromycin (Ketek); dan verapamil (Calan, Isoptin, lainnya). Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan mifepristone, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's Wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menjalani transplantasi organ atau jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit tiroid. Jika Anda seorang wanita dan belum menjalani operasi untuk mengangkat rahim Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami pendarahan vagina yang tidak dapat dijelaskan, hiperplasia endometrium (pertumbuhan berlebih dari lapisan rahim), atau kanker endometrium (kanker lapisan rahim). rahim Anda). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan mifepristone.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami gagal jantung, interval QT yang berkepanjangan (masalah jantung langka yang dapat menyebabkan detak jantung tidak teratur, pingsan, atau kematian mendadak), kalium rendah dalam darah Anda, insufisiensi adrenal (kondisi di mana kelenjar adrenal tidak menghasilkan cukup hormon tertentu yang dibutuhkan untuk fungsi tubuh yang penting), gangguan pendarahan, atau penyakit hati, ginjal, atau jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat Anda minum obat ini.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Mifepristone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• muntah
• mulut kering
• diare
• sembelit
• nyeri sendi atau otot
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• ruam
• gatal

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• mual
• kehilangan selera makan
• pusing atau sakit kepala ringan
• kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
• kegugupan atau lekas marah
• kegoyahan
• berkeringat
• kelemahan otot, nyeri, atau kram
• detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar-debar
• perdarahan atau bercak vagina yang tidak terduga
• sesak napas

Mifepristone dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan mifepristone.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Korlym^®