Tisagenlecleucel Injeksi

Isi

• Sebelum menerima injeksi tisagenlecleucel,
• Injeksi Tisagenlecleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Injeksi Tisagenlecleucel dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa yang disebut cytokine release syndrome (CRS). Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan cermat selama pemasangan infus dan setidaknya 4 minggu setelahnya. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki gangguan peradangan atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Anda akan diberikan obat 30 sampai 60 menit sebelum infus Anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap tisagenlecleucel. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama dan setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam, menggigil, gemetar, batuk, kehilangan nafsu makan, diare, nyeri otot atau sendi, kelelahan, kesulitan bernapas, sesak napas, kebingungan, mual , muntah, pusing, atau pusing.

Injeksi Tisagenlecleucel dapat menyebabkan reaksi sistem saraf yang parah atau mengancam jiwa. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit kepala, kegelisahan, kebingungan, kecemasan, kesulitan tidur atau tetap tertidur, gemetar tak terkendali dari bagian tubuh, kehilangan kesadaran, kebingungan, agitasi, kejang, nyeri atau mati rasa di lengan atau kaki, kehilangan keseimbangan, kesulitan memahami, atau kesulitan berbicara.

Injeksi Tisagenlecleucel hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program yang disebut Kymriah REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi) telah dibentuk karena risiko CRS dan toksisitas neurologis. Anda hanya dapat menerima obat dari dokter dan fasilitas kesehatan yang berpartisipasi dalam program ini.Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang program ini.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan tisagenlecleucel. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Injeksi Tisagenlecleucel digunakan untuk mengobati leukemia limfoblastik akut tertentu (ALL; juga disebut leukemia limfoblastik akut dan leukemia limfatik akut; sejenis kanker yang dimulai pada sel darah putih) pada orang berusia 25 tahun atau lebih muda yang telah kembali atau tidak responsif terhadap pengobatan lainnya. Ini juga digunakan untuk mengobati jenis limfoma non-Hodgkin tertentu (jenis kanker yang dimulai pada jenis sel darah putih yang biasanya melawan infeksi) pada orang dewasa yang telah kembali atau tidak responsif setelah perawatan dengan setidaknya dua obat lain. Injeksi Tisagenlecleucel termasuk dalam kelas obat yang disebut imunoterapi seluler autologus, sejenis obat yang disiapkan menggunakan sel dari darah pasien sendiri. Ia bekerja dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekelompok sel, jaringan, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteri, virus, sel kanker, dan zat lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel kanker.

Injeksi Tisagenlecleucel datang sebagai suspensi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) oleh dokter atau perawat di kantor dokter atau pusat infus. Biasanya diberikan selama periode hingga 60 menit sebagai dosis satu kali. Sebelum Anda menerima dosis tisagenlecleucel Anda, dokter atau perawat Anda akan memberikan obat kemoterapi lain untuk mempersiapkan tubuh Anda untuk tisagenlecleucel.

Sekitar 3 hingga 4 minggu sebelum dosis injeksi tisagenlecleucel Anda diberikan, sampel sel darah putih Anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang menghilangkan sel darah putih dari tubuh). Prosedur ini akan memakan waktu sekitar 3 sampai 6 jam dan mungkin perlu diulang. Karena obat ini dibuat dari sel Anda sendiri, obat ini harus diberikan hanya kepada Anda. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji pengumpulan sel yang dijadwalkan atau untuk menerima dosis pengobatan Anda. Anda harus merencanakan untuk tinggal dalam waktu 2 jam dari lokasi di mana Anda menerima pengobatan tisagenlecleucel Anda setidaknya selama 4 minggu setelah dosis Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa untuk melihat apakah perawatan Anda berhasil dan memantau Anda untuk kemungkinan efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan selama dan setelah prosedur.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi tisagenlecleucel,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tisagenlecleucel, obat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), dekstran 40, atau bahan lain apa pun dalam injeksi tisagenlecleucel. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon, dan prednison (Rayos). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi dari perawatan kemoterapi sebelumnya seperti masalah pernapasan atau detak jantung tidak teratur. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit paru-paru, ginjal, jantung, atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menjalani tes kehamilan sebelum memulai pengobatan tisagenlecleucel. Jika Anda hamil saat menerima injeksi tisagenlecleucel, segera hubungi dokter Anda. Injeksi Tisagenlecleucel dapat menyebabkan kerusakan janin.
• Anda harus tahu bahwa injeksi tisagenlecleucel dapat membuat Anda mengantuk dan menyebabkan kebingungan, kelemahan, pusing, dan kejang. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin setidaknya selama 8 minggu setelah dosis tisagenlecleucel Anda.
• jangan menyumbangkan darah, organ, jaringan, atau sel untuk transplantasi setelah Anda menerima injeksi tisagenlecleucel.
• periksa dengan dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi apa pun tanpa berbicara dengan dokter Anda setidaknya selama 2 minggu sebelum memulai kemoterapi, selama perawatan tisagenlecleucel Anda, dan sampai dokter Anda memberi tahu Anda bahwa sistem kekebalan Anda telah pulih.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan janji untuk mengambil sel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter dan pusat pengumpulan. Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis tisagenlecleucel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter Anda.

Injeksi Tisagenlecleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sembelit
• sakit perut
• sakit punggung

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• darah dalam urin
• penurunan frekuensi atau jumlah buang air kecil
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan menelan
• ruam
• gatal-gatal
• gatal

Suntikan Tisagenlecleucel dapat meningkatkan risiko Anda terkena kanker tertentu. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.

Injeksi Tisagenlecleucel dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan semua janji dengan dokter Anda, pusat pengumpulan sel, dan laboratorium. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi tisagenlecleucel.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menerima injeksi tisagenlecleucel. Obat ini dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu.

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang injeksi tisagenlecleucel.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Kymria^®