Injeksi Axicabtagene Ciloleucel

Isi

• Sebelum menerima injeksi axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

Injeksi axicabtagene ciloleucel dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa yang disebut cytokine release syndrome (CRS). Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan cermat selama pemasangan infus dan setidaknya 4 minggu setelahnya. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki gangguan peradangan atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Anda akan diberikan obat 60 menit sebelum infus Anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap axicabtagene ciloleucel. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama dan setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam, kedinginan, detak jantung cepat atau tidak teratur, gemetar, diare, kelelahan, kelemahan, kesulitan bernapas, sesak napas, kebingungan, mual, muntah, pusing , atau pusing.

Injeksi axicabtagene ciloleucel dapat menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang parah atau mengancam jiwa. Reaksi ini dapat terjadi setelah pengobatan dengan axicabtagene ciloleucel. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang, stroke, atau kehilangan ingatan. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit kepala, pusing, sulit tidur atau tetap tertidur, gelisah, bingung, cemas, gemetar tak terkendali pada bagian tubuh, kehilangan kesadaran, agitasi, kejang, kehilangan kesadaran. keseimbangan, kesulitan memahami, atau kesulitan berbicara.

Injeksi axicabtagene ciloleucel hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus karena risiko CRS dan toksisitas neurologis. Anda hanya dapat menerima obat dari dokter dan fasilitas kesehatan yang berpartisipasi dalam program ini. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang program ini.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan axicabtagene ciloleucel. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Injeksi Axicabtagene ciloleucel digunakan untuk mengobati jenis limfoma non-Hodgkin tertentu (kanker yang dimulai pada sel darah putih yang biasanya melawan infeksi) yang telah kembali atau tidak responsif terhadap pengobatan lain pada orang yang telah diobati dengan setidaknya dua obat kemoterapi lainnya. Injeksi Axicabtagene ciloleucel termasuk dalam kelas obat yang disebut imunoterapi seluler autologus, sejenis obat yang disiapkan menggunakan sel dari darah pasien sendiri. Ia bekerja dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekelompok sel, jaringan, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteri, virus, sel kanker, dan zat lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel kanker.

Injeksi Axicabtagene ciloleucel hadir sebagai suspensi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) oleh dokter atau perawat di kantor dokter atau pusat infus. Biasanya diberikan selama periode hingga 30 menit sebagai dosis satu kali. Sebelum Anda menerima dosis axicabtagene ciloleucel Anda, dokter atau perawat Anda akan memberikan obat kemoterapi lain untuk mempersiapkan tubuh Anda untuk axicabtagene ciloleucel.

Sebelum dosis injeksi axicabtagene ciloleucel Anda diberikan, sampel sel darah putih Anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang menghilangkan sel darah putih dari tubuh). Karena obat ini dibuat dari sel Anda sendiri, obat ini harus diberikan hanya kepada Anda. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji pengumpulan sel yang dijadwalkan atau untuk menerima dosis pengobatan Anda. Anda harus merencanakan untuk tinggal di dekat tempat Anda menerima pengobatan axicabtagene ciloleucel setidaknya selama 4 minggu setelah dosis Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa untuk melihat apakah perawatan Anda berhasil dan memantau Anda untuk kemungkinan efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan selama dan setelah prosedur.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi axicabtagene ciloleucel,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap axicabtagene ciloleucel, gentamicin, obat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), atau bahan lain apa pun dalam injeksi axicabtagene ciloleucel. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon, dan prednison (Rayos). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pernapasan atau penyakit paru-paru, ginjal, jantung, atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menjalani tes kehamilan sebelum memulai pengobatan axicabtagene ciloleucel. Jika Anda hamil saat menerima injeksi axicabtagene ciloleucel, segera hubungi dokter Anda.
• Anda harus tahu bahwa injeksi axicabtagene ciloleucel dapat membuat Anda mengantuk dan menyebabkan kebingungan, kelemahan, pusing, kejang, dan masalah koordinasi. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin setidaknya selama 8 minggu setelah dosis axicabtagene ciloleucel Anda.
• jangan menyumbangkan darah, organ, jaringan, atau sel untuk transplantasi setelah Anda menerima injeksi axicabtagene ciloleucel Anda.
• periksa dengan dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi apa pun tanpa berbicara dengan dokter Anda selama setidaknya 6 minggu sebelum memulai kemoterapi, selama perawatan axicabtagene ciloleucel Anda, dan sampai dokter Anda memberi tahu Anda bahwa sistem kekebalan Anda telah pulih.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan janji untuk mengambil sel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter dan pusat pengumpulan. Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis axicabtagene ciloleucel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter Anda.

Axicabtagene ciloleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sembelit
• sakit perut
• sakit punggung
• nyeri sendi atau otot
• mulut kering
• kehilangan selera makan
• penurunan berat badan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

• darah dalam urin
• berdarah lebih mudah dari biasanya
• demam, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• penurunan frekuensi atau jumlah buang air kecil
• kulit pucat
• kelelahan
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan menelan
• ruam
• gatal-gatal
• gatal

Injeksi axicabtagene ciloleucel dapat meningkatkan risiko Anda terkena kanker tertentu. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.

Axicabtagene ciloleucel dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan semua janji dengan dokter Anda, pusat pengumpulan sel, dan laboratorium. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi axicabtagene ciloleucel.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter Anda dan petugas laboratorium bahwa Anda menerima injeksi axicabtagene ciloleucel. Obat ini dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu.

Ajukan apoteker Anda pertanyaan apa pun yang Anda miliki tentang injeksi axicabtagene ciloleucel.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Yescarta^®