Injeksi Ravulizumab-cwvz

Isi

• Sebelum menerima injeksi ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau BAGAIMANA, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Menerima injeksi ravulizumab-cwvz dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan infeksi meningokokus (infeksi yang dapat mempengaruhi penutup otak dan sumsum tulang belakang dan / atau dapat menyebar melalui aliran darah) selama perawatan Anda atau untuk beberapa waktu sesudahnya. Infeksi meningokokus dapat menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Anda perlu menerima vaksin meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum memulai pengobatan dengan injeksi ravulizumab-cwvz untuk mengurangi risiko terkena infeksi jenis ini. Jika Anda pernah menerima vaksin ini di masa lalu, Anda mungkin perlu menerima dosis booster sebelum memulai perawatan. Jika dokter Anda merasa bahwa Anda perlu memulai pengobatan dengan injeksi ravulizumab-cwvz segera, Anda akan menerima vaksin meningokokus sesegera mungkin dan minum antibiotik selama 2 minggu.

Bahkan jika Anda menerima vaksin meningokokus, masih ada risiko bahwa Anda dapat mengembangkan penyakit meningokokus selama atau setelah perawatan Anda dengan injeksi ravulizumab-cwvz. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat: sakit kepala yang disertai mual atau muntah, demam, leher kaku, atau punggung kaku; demam; ruam dan demam; kebingungan; nyeri otot dan gejala mirip flu lainnya; atau jika mata Anda sensitif terhadap cahaya.

Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami demam atau tanda-tanda infeksi lain sebelum Anda memulai perawatan dengan injeksi ravulizumab-cwvz. Dokter Anda tidak akan memberi Anda suntikan ravulizumab-cwvz jika Anda sudah memiliki infeksi meningokokus.

Dokter Anda akan memberi Anda kartu keselamatan pasien dengan informasi tentang risiko mengembangkan penyakit meningokokus selama atau untuk jangka waktu tertentu setelah perawatan Anda. Bawalah kartu ini setiap saat selama perawatan Anda dan selama 8 bulan setelah perawatan Anda. Tunjukkan kartu tersebut kepada semua penyedia layanan kesehatan yang merawat Anda sehingga mereka tahu tentang risiko Anda.

Sebuah program yang disebut Ultomiris REMS telah dibentuk untuk mengurangi risiko menerima injeksi ravulizumab-cwvz. Anda hanya dapat menerima injeksi ravulizumab-cwvz dari dokter yang telah terdaftar dalam program ini, telah berbicara kepada Anda tentang risiko penyakit meningokokus, telah memberi Anda kartu keselamatan pasien, dan telah memastikan bahwa Anda menerima vaksin meningokokus.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan ravulizumab-cwvz dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi ravulizumab-cwvz.

Ravulizumab-cwvz injeksi digunakan pada orang dewasa untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH: sejenis anemia di mana terlalu banyak sel darah merah yang dipecah dalam tubuh, sehingga tidak ada cukup sel sehat untuk membawa oksigen ke seluruh bagian tubuh. ). Injeksi Ravulizumab-cwvz juga digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 1 bulan ke atas untuk mengobati sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS; suatu kondisi bawaan di mana gumpalan darah kecil terbentuk di dalam tubuh dan dapat menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah, sel darah, ginjal, dan bagian tubuh lainnya). Ravulizumab-cwvz termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas bagian dari sistem kekebalan yang dapat merusak sel darah pada orang dengan PNH dan yang menyebabkan gumpalan terbentuk pada orang dengan aHUS.

Injeksi Ravulizumab-cwvz hadir sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) selama sekitar 2–4 jam oleh dokter atau perawat di kantor medis. Biasanya diberikan setiap 8 minggu mulai 2 minggu setelah dosis pertama Anda. Anak-anak dapat menerima injeksi ravulizumab-cwvz setiap 4 atau 8 minggu, tergantung pada berat badan mereka, mulai 2 minggu setelah dosis pertama.

Injeksi Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan hati-hati saat Anda menerima injeksi ravulizumab-cwvz dan selama 1 jam setelah Anda menerima obat. Dokter Anda mungkin memperlambat atau menghentikan infus Anda jika Anda memiliki reaksi alergi. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: nyeri dada; sulit bernafas; sesak napas; pembengkakan pada wajah, lidah, atau tenggorokan Anda; nyeri punggung bawah; rasa sakit dengan infus; atau merasa pingsan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi ravulizumab-cwvz,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap ravulizumab-cwvz, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi ravulizumab-cwvz. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi medis lainnya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda hamil saat menerima injeksi ravulizumab-cwvz, hubungi dokter Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat Anda menerima ravulizumab-cwvz dan selama 8 bulan setelah dosis pengobatan terakhir Anda.
• jika Anda sedang dirawat karena PNH, Anda harus tahu bahwa kondisi Anda dapat menyebabkan terlalu banyak sel darah merah rusak setelah Anda berhenti menerima injeksi ravulizumab-cwvz. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat dan mungkin memesan tes laboratorium setidaknya selama 16 minggu setelah Anda menyelesaikan perawatan Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: kelelahan ekstrim; darah dalam urin; sakit perut; kesulitan menelan; ketidakmampuan untuk mendapatkan atau mempertahankan ereksi; sesak napas; nyeri, bengkak, hangat, kemerahan, atau nyeri pada satu kaki saja; bicara lambat atau sulit; kelemahan atau mati rasa pada lengan atau kaki; atau gejala lain yang tidak biasa.
• jika Anda sedang dirawat karena aHUS, Anda harus tahu bahwa kondisi Anda dapat menyebabkan pembekuan darah terbentuk di tubuh Anda setelah Anda berhenti menerima injeksi ravulizumab-cwvz. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat dan mungkin memesan tes laboratorium setidaknya selama 12 bulan setelah Anda menyelesaikan perawatan Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: tiba-tiba kesulitan berbicara atau memahami pembicaraan, kebingungan, kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada lengan atau kaki (terutama di satu sisi tubuh) atau wajah, kesulitan berjalan secara tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi, pingsan, kejang, nyeri dada, kesulitan bernapas, atau gejala tidak biasa lainnya.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis injeksi ravulizumab-cwvz, segera hubungi dokter Anda.

Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• mual
• muntah
• sembelit
• sakit kepala
• nyeri otot atau sendi
• nyeri di lengan atau kaki
• pilek
• rasa sakit atau bengkak di hidung atau tenggorokan
• batuk
• pusing
• buang air kecil yang menyakitkan atau sulit
• rambut rontok
• kulit kering
• nafsu makan menurun
• kelelahan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau BAGAIMANA, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• demam atau tanda-tanda infeksi lainnya
• sakit perut

Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi ravulizumab-cwvz.

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang injeksi ravulizumab-cwvz.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Ultomiris^®