Semprotan Hidung Esketamin

Isi

• Sebelum menggunakan semprotan hidung esketamin,
• Semprotan hidung esketamin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

Menggunakan semprotan hidung esketamin dapat menyebabkan sedasi, pingsan, pusing, kecemasan, sensasi berputar, atau perasaan terputus dari tubuh, pikiran, emosi, ruang dan waktu Anda. Anda akan menggunakan semprotan hidung esketamin sendiri di fasilitas medis, tetapi dokter Anda akan memantau Anda sebelum, selama, dan setidaknya 2 jam setelah perawatan Anda. Anda perlu merencanakan pengasuh atau anggota keluarga untuk mengantar Anda pulang setelah menggunakan esketamine. Setelah Anda menggunakan semprotan hidung esketamin, jangan mengemudikan mobil, mengoperasikan mesin, atau melakukan apa pun di mana Anda harus benar-benar waspada sampai hari berikutnya setelah tidur malam yang nyenyak. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami kelelahan yang ekstrem, pingsan, nyeri dada, sesak napas, sakit kepala parah yang tiba-tiba, perubahan penglihatan, gemetar tak terkendali pada bagian tubuh, atau kejang.

Esketamin mungkin membentuk kebiasaan. Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar, menggunakan atau pernah menggunakan obat-obatan jalanan, atau telah menggunakan obat resep secara berlebihan.

Sejumlah kecil anak-anak, remaja, dan dewasa muda (hingga 24 tahun) yang menggunakan antidepresan ('mood elevators') selama studi klinis menjadi bunuh diri (berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya). Anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang menggunakan antidepresan untuk mengobati depresi atau penyakit mental lainnya mungkin lebih cenderung menjadi bunuh diri daripada anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang tidak menggunakan antidepresan untuk mengobati kondisi ini. Namun, para ahli tidak yakin tentang seberapa besar risiko ini dan seberapa besar harus dipertimbangkan dalam memutuskan apakah seorang anak atau remaja harus mengonsumsi antidepresan. Anak-anak harus tidak menggunakan esketamin.

Anda harus tahu bahwa kesehatan mental Anda dapat berubah dengan cara yang tidak terduga ketika Anda menggunakan esketamin atau antidepresan lainnya bahkan jika Anda adalah orang dewasa di atas usia 24 tahun. Anda dapat menjadi bunuh diri, terutama pada awal perawatan Anda dan setiap kali dosis Anda diubah. Anda, keluarga Anda, atau pengasuh Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: depresi baru atau memburuk; berpikir tentang melukai atau membunuh diri sendiri, atau merencanakan atau mencoba melakukannya; kekhawatiran ekstrim; agitasi; serangan panik; kesulitan tidur atau tetap tertidur; perilaku agresif; sifat lekas marah; bertindak tanpa berpikir; kegelisahan yang parah; dan hiruk pikuk kegembiraan abnormal. Pastikan bahwa keluarga atau pengasuh Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Karena risiko dengan obat ini, esketamine hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program bernama program Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Anda, dokter Anda, dan apotek Anda harus terdaftar dalam program REMS Spravato sebelum Anda dapat menerima obat ini. Anda akan menggunakan semprotan hidung esketamin di fasilitas medis di bawah pengawasan dokter atau profesional kesehatan lainnya.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memeriksa tekanan darah Anda sebelum dan setidaknya 2 jam setelah Anda menggunakan esketamine setiap kali.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan esketamine dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Semprotan hidung esketamine digunakan bersama dengan antidepresan lain, diminum, untuk mengelola depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD; depresi yang tidak membaik dengan pengobatan) pada orang dewasa. Ini juga digunakan bersama dengan antidepresan lain, diminum, untuk mengobati gejala depresi pada orang dewasa dengan gangguan depresi mayor (MDD) dan pikiran atau tindakan bunuh diri. Esketamine termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis reseptor NMDA. Ia bekerja dengan mengubah aktivitas zat alami tertentu di otak.

Esketamine hadir sebagai larutan (cair) untuk disemprotkan ke hidung. Untuk pengelolaan depresi yang resistan terhadap pengobatan, biasanya disemprotkan ke hidung dua kali seminggu selama minggu 1-4, sekali seminggu selama minggu 5-8, dan kemudian sekali seminggu atau sekali setiap 2 minggu selama minggu 9 dan seterusnya. Untuk pengobatan gejala depresi pada orang dewasa dengan gangguan depresi mayor dan pikiran atau tindakan bunuh diri, biasanya disemprotkan ke hidung dua kali seminggu hingga 4 minggu. Esketamin harus digunakan di fasilitas medis.

Jangan makan setidaknya 2 jam atau minum cairan setidaknya 30 menit sebelum menggunakan semprotan hidung esketamine.

Setiap alat semprot hidung menyediakan 2 semprotan (satu semprotan untuk setiap lubang hidung). Dua titik hijau pada perangkat memberi tahu Anda bahwa semprotan hidung sudah penuh, satu titik hijau memberi tahu Anda bahwa satu semprotan telah digunakan, dan tidak ada titik hijau yang menunjukkan bahwa dosis penuh 2 semprotan telah digunakan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan semprotan hidung esketamin,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap esketamin, ketamin, obat lain, atau bahan apa pun dalam semprotan hidung esketamin. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: amfetamin, obat untuk kecemasan, armodafinil (Nuvigil), penghambat MAO seperti phenelzine (Nardil), procarbazine (Matulane), tranylcypromine (Parnate), dan selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar); obat lain untuk penyakit mental, methylphenidate (Aptension, Jornay, Metadate, lainnya), modafanil, obat opioid (narkotika) untuk nyeri, obat untuk kejang, obat penenang, obat tidur, dan obat penenang. Beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja mengonsumsi obat-obatan ini.
• jika Anda menggunakan kortikosteroid hidung seperti ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dan mometasone (Asmanex) atau dekongestan hidung seperti oxymetazoline (Afrin) dan phenylephrine (Neosynephrine), gunakan setidaknya 1 jam sebelum menggunakan semprotan hidung esketamine.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki penyakit pembuluh darah di otak, dada, daerah perut, lengan atau kaki; memiliki malformasi arteriovenosa (hubungan abnormal antara vena dan arteri Anda); atau memiliki riwayat pendarahan di otak Anda. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan semprotan hidung esketamine.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami stroke, serangan jantung, cedera otak, atau kondisi apa pun yang menyebabkan peningkatan tekanan otak. Beritahu dokter Anda jika Anda melihat, merasakan, atau mendengar hal-hal yang tidak ada; atau percaya pada hal-hal yang tidak benar. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit katup jantung, gagal jantung, hipertensi (tekanan darah tinggi), detak jantung yang lambat atau tidak teratur, sesak napas, nyeri dada, atau penyakit hati atau jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda hamil saat menggunakan semprotan hidung esketamin, segera hubungi dokter Anda. Semprotan hidung esketamin dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat menggunakan semprotan hidung esketamin.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan semprotan hidung esketamine.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan sesi perawatan, hubungi dokter Anda segera untuk menjadwalkan janji. Jika Anda melewatkan perawatan dan depresi Anda menjadi lebih buruk, dokter Anda mungkin harus mengubah dosis atau jadwal perawatan Anda.

Semprotan hidung esketamin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sering, mendesak, terbakar, atau buang air kecil yang menyakitkan
• sembelit
• diare
• mulut kering
• mual
• muntah
• kesulitan berpikir atau merasa mabuk
• sakit kepala
• rasa yang tidak biasa atau logam di mulut
• ketidaknyamanan hidung
• iritasi tenggorokan
• peningkatan keringat

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu gejala yang tercantum dalam PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat.

Semprotan hidung esketamin dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Spravato^®