Rituximab dan Hyaluronidase Human Injection

Isi

• Sebelum menerima injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase,
• Rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase dapat menyebabkan efek samping.Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Suntikan rituximab dan hyaluronidase pada manusia telah menyebabkan reaksi kulit dan mulut yang parah dan mengancam jiwa. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: luka atau borok yang menyakitkan pada kulit, bibir, atau mulut; lecet; ruam; atau kulit mengelupas.

Anda mungkin sudah terinfeksi hepatitis B (virus yang menginfeksi hati dan dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam kasus ini, menerima injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase dapat meningkatkan risiko infeksi Anda akan menjadi lebih serius atau mengancam jiwa dan Anda akan mengembangkan gejala. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami infeksi parah, termasuk infeksi virus hepatitis B. Dokter Anda akan memesan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda mungkin memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum dan selama perawatan Anda dengan injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase. Dokter Anda juga akan memantau Anda untuk tanda-tanda infeksi hepatitis B selama dan selama beberapa bulan setelah perawatan Anda. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau setelah perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda: kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, nyeri otot, sakit perut, atau urin berwarna gelap.

Beberapa orang yang menerima injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase mengembangkan leukoensefalopati multifokal progresif (PML; infeksi otak yang jarang terjadi yang tidak dapat diobati, dicegah, atau disembuhkan dan biasanya menyebabkan kematian atau kecacatan parah) selama atau setelah perawatan mereka. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: perubahan baru atau tiba-tiba dalam pemikiran atau kebingungan; kesulitan berbicara atau berjalan; kehilangan keseimbangan; kehilangan kekuatan; perubahan baru atau tiba-tiba dalam penglihatan; atau gejala tidak biasa lainnya yang berkembang secara tiba-tiba.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan injeksi rituximab dan setiap kali Anda menerima obat. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko penggunaan rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase.

Rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati berbagai jenis limfoma non-Hodgkin (NHL; sejenis kanker yang dimulai pada jenis sel darah putih yang biasanya melawan infeksi). Rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase juga digunakan dengan obat lain untuk mengobati leukemia limfositik kronis (CLL; sejenis kanker sel darah putih). Rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase ada dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ini mengobati berbagai jenis NHL dan CLL dengan membunuh sel kanker.

Rituximab dan hyaluronidase injeksi manusia datang sebagai solusi (cair) untuk disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit, di daerah perut) selama kurang lebih 5 sampai 7 menit. Jadwal pemberian dosis Anda akan tergantung pada kondisi yang Anda miliki, obat lain yang Anda gunakan, dan seberapa baik tubuh Anda merespons pengobatan.

Rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase dapat menyebabkan reaksi serius saat Anda menerima obat atau dalam waktu 24 jam setelah menerima dosis. Anda akan menerima setiap dosis injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase di fasilitas medis, dan dokter atau perawat akan memantau Anda dengan cermat saat Anda menerima obat dan setidaknya 15 menit setelah Anda menerima obat. Anda akan menerima obat-obatan tertentu untuk membantu mencegah reaksi alergi sebelum Anda menerima setiap dosis injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase.

Anda harus menerima dosis pertama Anda sebagai produk injeksi rituximab yang disuntikkan perlahan secara intravena (ke dalam pembuluh darah). Setelah dosis pertama, Anda mungkin menerima injeksi rituximab dan hyaluronidase manusia di bawah kulit, tergantung pada bagaimana Anda merespons pengobatan intravena dengan produk injeksi rituximab.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap rituximab, hyaluronidase, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi rituximab dan hyaluronidase pada manusia. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki salah satu kondisi yang disebutkan di bagian PERINGATAN PENTING dan jika Anda pernah atau pernah menderita hepatitis C atau virus lain seperti cacar air, herpes (virus yang dapat menyebabkan luka dingin atau pecahnya lepuh di alat kelamin area), herpes zoster, virus West Nile (virus yang menyebar melalui gigitan nyamuk dan dapat menyebabkan gejala serius), parvovirus B19 (penyakit kelima; virus umum pada anak-anak yang biasanya hanya menyebabkan masalah serius pada beberapa orang dewasa), atau cytomegalovirus (a virus umum yang biasanya hanya menyebabkan gejala serius pada orang yang memiliki sistem kekebalan yang lemah atau yang terinfeksi saat lahir), detak jantung tidak teratur, nyeri dada, masalah jantung lainnya, atau masalah paru-paru atau ginjal. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki jenis infeksi apa pun sekarang atau jika Anda pernah atau pernah mengalami infeksi yang tidak kunjung hilang atau infeksi yang datang dan pergi.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau jika Anda berencana untuk hamil. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dengan rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase dan selama 12 bulan setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang jenis pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase, hubungi dokter Anda. Rituximab dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui selama perawatan Anda dengan rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase dan selama 6 bulan setelah dosis terakhir Anda.
• tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda harus menerima vaksinasi apa pun sebelum memulai perawatan dengan injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase. Jangan melakukan vaksinasi selama perawatan Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan janji untuk menerima injeksi manusia rituximab dan hyaluronidase, segera hubungi dokter Anda.

Rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase dapat menyebabkan efek samping.Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sembelit
• pembilasan
• rambut rontok
• rasa sakit, iritasi, bengkak, kemerahan atau gatal di tempat suntikan
• nyeri otot, sendi, atau punggung back

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• gatal-gatal, ruam, gatal, pembengkakan pada bibir, lidah, atau tenggorokan, sesak napas, kesulitan bernapas atau menelan
• mengi
• pusing atau pingsan
• kelemahan
• diare
• kekurangan energi
• nyeri dada
• berdebar atau detak jantung tidak teratur
• sakit tenggorokan, demam, menggigil, batuk, sakit telinga, sakit kepala, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• bercak putih di tenggorokan atau mulut
• sulit, menyakitkan, atau sering buang air kecil
• kemerahan, nyeri tekan, pembengkakan atau kehangatan area kulit

Rituximab dan injeksi manusia hyaluronidase dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Rituxan Hycela^®