Pralsetinib

Isi

• Sebelum mengambil pralsetinib,
• Pralsetinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum dalam PENCEGAHAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Pralsetinib digunakan untuk mengobati jenis kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) tertentu pada orang dewasa yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh. Ini juga digunakan untuk mengobati jenis kanker tiroid tertentu pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang semakin parah atau yang telah menyebar ke bagian tubuh lainnya. Pralsetinib digunakan untuk mengobati jenis kanker tiroid tertentu pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang semakin parah atau yang telah menyebar ke bagian tubuh lain dan tidak dapat diobati dengan yodium radioaktif. Pralsetinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi zat alami tertentu yang mungkin diperlukan untuk membantu sel kanker berkembang biak.

Pralsetinib hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan perut kosong, setidaknya 2 jam sebelum dan setidaknya 1 jam setelah makan. Ambil pralsetinib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil pralsetinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika Anda muntah setelah minum pralsetinib, jangan minum dosis lain. Lanjutkan jadwal dosis reguler Anda.

Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda atau menghentikan sementara atau permanen pengobatan Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan dengan pralsetinib.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil pralsetinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap pralsetinib, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul pralsetinib. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: obat antijamur termasuk itrakonazol (Onmel, Sporanox) dan ketokonazol; klaritromisin (dalam Biaxin); obat HIV tertentu seperti efavirenz (Sustiva, dalam Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra, Viekira Pak), dan saquinavir (Invirase); oxcarbazepine (XR Oxtellar, Trileptal); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos, di Oseni, Duetact); rifabutin (Mycobutin); dan rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifater). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah paru-paru atau pernapasan selain kanker paru-paru, masalah pendarahan, tekanan darah tinggi, atau penyakit hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, berencana untuk hamil, atau jika Anda berencana untuk memiliki anak. Pralsetinib dapat mengganggu kerja kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, cincin, implan, atau suntikan), jadi Anda tidak boleh menggunakan ini sebagai satu-satunya metode pengendalian kelahiran Anda selama perawatan Anda. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi non-hormonal seperti metode penghalang (alat yang menghalangi sperma memasuki rahim seperti kondom atau diafragma). Mintalah dokter Anda untuk membantu Anda memilih metode pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda perempuan, Anda perlu menjalani tes kehamilan sebelum memulai perawatan, dan Anda harus menggunakan alat kontrasepsi non-hormonal untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 2 minggu setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda seorang pria dan pasangan Anda bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda. Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita; namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda tidak dapat hamil atau bahwa Anda tidak dapat membuat orang lain hamil. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan pralsetinib, hubungi dokter Anda. Pralsetinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat menggunakan pralsetinib dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil pralsetinib.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan pralsetinib. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan pralsetinib 5 hari sebelum operasi Anda dan akan memberi tahu Anda kapan harus mulai minum obat lagi.
• Anda harus tahu bahwa tekanan darah Anda mungkin meningkat selama perawatan Anda dengan pralsetinib. Dokter Anda akan memantau tekanan darah Anda dengan hati-hati, dan mungkin meresepkan obat untuk mengobati tekanan darah tinggi jika itu berkembang.
• Anda harus tahu bahwa Anda mungkin mengalami sindrom lisis tumor (TLS; suatu kondisi yang disebabkan oleh kerusakan sel kanker yang cepat yang dapat menyebabkan gagal ginjal dan komplikasi lainnya) selama perawatan Anda dengan pralsetinib. Untuk membantu mengurangi risiko Anda mengalami TLS, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk minum air sebelum dan selama perawatan Anda, dan setiap kali dosis Anda ditingkatkan. Selain itu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk diminum sebelum memulai dan selama perawatan Anda untuk membantu mencegah efek samping ini. Jika Anda mengalami salah satu gejala TLS berikut, segera hubungi dokter Anda: demam, kedinginan, mual, muntah, kebingungan, sesak napas, kejang, detak jantung tidak teratur, urin berwarna gelap atau keruh, kelelahan yang tidak biasa, atau nyeri otot atau sendi.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat pada hari yang sama segera setelah Anda mengingatnya. Kemudian, lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Pralsetinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sembelit
• diare
• mulut kering
• nyeri otot atau tulang
• pembengkakan tangan, pergelangan kaki, atau kaki

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum dalam PENCEGAHAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• kebingungan, sakit kepala, sesak napas, pusing, atau nyeri dada
• demam, sesak napas, atau batuk
• kulit pucat, kelelahan, atau sesak napas
• kulit atau mata menguning, urin berwarna gelap, pendarahan atau memar lebih mudah dari biasanya, kehilangan nafsu makan, energi berkurang, atau nyeri di sisi kanan area perut
• bangku hitam dan lembek
• darah merah dalam tinja
• muntah darah
• bahan muntah yang terlihat seperti bubuk kopi
• batuk darah
• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• pendarahan vagina yang tidak biasa
• sering mimisan
• mengantuk, kebingungan, sakit kepala, atau kesulitan berbicara

Pralsetinib dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium sebelum perawatan Anda untuk mengetahui apakah kanker Anda dapat diobati dengan pralsetinib. Dokter Anda juga akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap pralsetinib.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Gavreto^®