Injeksi Bamlanivimab dan Etesevimab

Isi

• Sebelum menerima injeksi bamlanivimab dan etesevimab,
• Bamlanivimab dan injeksi etesevimab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian BAGAIMANA, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Kombinasi injeksi bamlanivimab dan etesevimab saat ini sedang dipelajari untuk pengobatan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2.

Hanya informasi uji klinis terbatas yang tersedia saat ini untuk mendukung penggunaan bamlanivimab dan etesevimab untuk pengobatan COVID-19. Informasi lebih lanjut diperlukan untuk mengetahui seberapa baik bamlanivimab dan etesevimab bekerja untuk pengobatan COVID-19 dan kemungkinan efek samping darinya.

Kombinasi bamlanivimab dan etesevimab belum menjalani tinjauan standar untuk disetujui oleh FDA untuk digunakan. Namun, FDA telah menyetujui Emergency Use Authorization (EUA) untuk mengizinkan orang dewasa dan anak-anak tertentu yang tidak dirawat di rumah sakit berusia 12 tahun ke atas yang memiliki gejala COVID-19 ringan hingga sedang untuk menerima injeksi bamlanivimab dan etesevimab.

Kombinasi injeksi bamlanivimab dan etesevimab digunakan untuk mengobati infeksi COVID-19 pada orang dewasa dan anak-anak tertentu yang tidak dirawat di rumah sakit berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat setidaknya 88 pon (40 kg) dan yang memiliki gejala COVID-19 ringan hingga sedang. Mereka digunakan pada orang yang memiliki kondisi medis tertentu seperti diabetes, kondisi imunosupresif, atau penyakit ginjal, jantung, atau paru-paru yang menempatkan mereka pada risiko lebih tinggi untuk mengembangkan gejala COVID-19 yang parah dan/atau perlu dirawat di rumah sakit akibat COVID-19. Bamlanivimab dan etesevimab berada dalam kelas yang disebut antibodi monoklonal. Obat-obatan ini bekerja dengan menghalangi aksi zat alami tertentu dalam tubuh untuk menghentikan penyebaran virus.

Bamlanivimab dan etesevimab datang sebagai solusi (cairan) untuk dicampur bersama dengan cairan tambahan dan kemudian disuntikkan perlahan ke dalam pembuluh darah oleh dokter atau perawat. Mereka diberikan bersama-sama sebagai dosis satu kali sesegera mungkin setelah tes positif untuk COVID-19 dan dalam waktu 10 hari setelah dimulainya gejala infeksi COVID-19 seperti demam, batuk, atau sesak napas.

Kombinasi injeksi bamlanivimab dan etesevimab dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa selama dan setelah infus. Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan cermat saat Anda menerima obat-obatan ini dan setidaknya 1 jam setelah Anda menerimanya. Beri tahu dokter atau perawat Anda segera jika Anda mengalami gejala berikut selama atau setelah infus: demam, kesulitan bernapas, kedinginan, kelelahan, nyeri dada, ketidaknyamanan dada, kelemahan, kebingungan, mual, sakit kepala, sesak napas, mengi, tenggorokan iritasi, ruam, gatal-gatal, gatal, kemerahan, nyeri otot atau pusing, terutama saat berdiri, berkeringat, atau bengkak pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, atau mata. Dokter Anda mungkin perlu memperlambat infus Anda atau menghentikan perawatan Anda jika Anda mengalami salah satu dari efek samping ini.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi bamlanivimab dan etesevimab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap bamlanivimab, etesevimab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi bamlanivimab dan etesevimab. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: obat imunosupresif seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison, dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi medis apa pun.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menerima injeksi bamlanivimab dan etesevimab, hubungi dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Bamlanivimab dan injeksi etesevimab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• pendarahan, memar, nyeri, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian BAGAIMANA, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• demam, kesulitan bernapas, perubahan detak jantung, kelelahan, kelemahan, atau kebingungan

Bamlanivimab dan injeksi etesevimab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat-obatan ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter Anda.

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang injeksi bamlanivimab dan etesevimab.

Anda harus terus mengisolasi seperti yang diarahkan oleh dokter Anda dan mengikuti praktik kesehatan masyarakat seperti memakai masker, menjaga jarak, dan sering mencuci tangan.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. menyatakan bahwa informasi tentang bamlanivimab dan etesevimab ini diformulasikan dengan standar perawatan yang wajar, dan sesuai dengan standar profesional di lapangan. Pembaca diperingatkan bahwa bamlanivimab dan etesevimab bukan pengobatan yang disetujui untuk penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh SARS-CoV-2, tetapi sedang diselidiki dan saat ini tersedia di bawah, otorisasi penggunaan darurat FDA (EUA) untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien rawat jalan tertentu. American Society of Health-System Pharmacist, Inc. tidak membuat pernyataan atau jaminan, tersurat maupun tersirat, termasuk, namun tidak terbatas pada, jaminan tersirat tentang kelayakan untuk diperdagangkan dan/atau kesesuaian untuk tujuan tertentu, sehubungan dengan informasi, dan secara khusus menyangkal semua jaminan tersebut. Pembaca informasi tentang bamlanivimab dan etesevimab diberitahukan bahwa ASHP tidak bertanggung jawab atas kelanjutan informasi, atas kesalahan atau kelalaian, dan/atau konsekuensi apa pun yang timbul dari penggunaan informasi ini. Pembaca disarankan bahwa keputusan mengenai terapi obat adalah keputusan medis yang kompleks yang membutuhkan keputusan independen dan terinformasi dari profesional perawatan kesehatan yang tepat, dan informasi yang terkandung dalam informasi ini disediakan hanya untuk tujuan informasi. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. tidak mendukung atau merekomendasikan penggunaan obat apa pun. Informasi tentang bamlanivimab dan etesevimab ini tidak dianggap sebagai nasihat pasien secara individu. Karena sifat informasi obat yang berubah, Anda disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda tentang penggunaan klinis spesifik dari setiap dan semua obat.