Ponesimod

Isi

• Ponesimod digunakan untuk mencegah episode gejala dan memperlambat memburuknya kecacatan pada orang dewasa yang memiliki kambuh bentuk multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih), termasuk: Ponesimod termasuk dalam kelas obat yang disebut modulator reseptor sphingosine l-phosphate. Ia bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.
• Sebelum mengambil ponesimod,
• Ponesimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Ponesimod digunakan untuk mencegah episode gejala dan memperlambat memburuknya kecacatan pada orang dewasa yang memiliki kambuh bentuk multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih), termasuk: Ponesimod termasuk dalam kelas obat yang disebut modulator reseptor sphingosine l-phosphate. Ia bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.

• sindrom klinis terisolasi (CIS; episode gejala saraf pertama yang berlangsung setidaknya 24 jam),
• penyakit relaps-remitting (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu),
• penyakit progresif sekunder aktif (tahap lanjut penyakit dengan gejala yang terus memburuk.)

Ponesimod hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil ponesimod sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil ponesimod persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis ponesimod rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda selama 15 hari pertama.

Ponesimod dapat menyebabkan detak jantung melambat, terutama selama 4 jam pertama setelah Anda mengambil dosis pertama Anda. Anda akan mengambil dosis ponesimod pertama Anda di kantor dokter Anda atau fasilitas medis lainnya. Anda akan menerima elektrokardiogram (EKG; tes yang merekam aktivitas listrik jantung) sebelum Anda mengambil dosis pertama dan lagi 4 jam setelah Anda mengambil dosis. Anda harus tinggal di fasilitas medis setidaknya selama 4 jam setelah Anda minum obat sehingga Anda dapat dipantau. Anda mungkin perlu tinggal di fasilitas medis selama lebih dari 4 jam atau semalam jika Anda memiliki kondisi tertentu atau minum obat tertentu yang meningkatkan risiko detak jantung Anda akan melambat atau jika detak jantung Anda melambat lebih dari yang diharapkan atau terus melambat setelah 4 jam pertama jam. Anda mungkin juga perlu tinggal di fasilitas medis selama setidaknya 4 jam setelah Anda mengambil dosis kedua jika detak jantung Anda melambat terlalu banyak saat Anda mengambil dosis pertama Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami pusing, kelelahan, nyeri dada, atau detak jantung lambat atau tidak teratur setiap saat selama perawatan Anda.

Ponesimod dapat membantu mengendalikan multiple sclerosis tetapi tidak akan menyembuhkannya. Jangan berhenti minum ponesimod tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan ponesimod dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil ponesimod,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap ponesimod, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet ponesimod. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); beta-blocker seperti atenolol (Tenormin, di Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, di Dutoprol, di Lopressor HCT), nadolol (Corgard, di Corzide), nebivolol (Bystolic, di Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) dan timolol; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, lainnya); digoksin (Lanoksin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, lainnya); modafinil (Provigil); fenitoin (Dilantin); prokainamid; quinidine (dalam Nuedexta); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, lainnya); dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Juga beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, atau jika Anda pernah meminumnya di masa lalu: kortikosteroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), dan prednison (Rayos); obat untuk kanker; dan obat-obatan untuk melemahkan atau mengontrol sistem kekebalan tubuh seperti glatiramer acetate (Copaxone, Glatopa) dan interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan ponesimod, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini dalam enam bulan terakhir: serangan jantung, angina (nyeri dada), stroke atau stroke ringan, atau gagal jantung. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki irama jantung yang tidak teratur atau jenis penyumbatan jantung tertentu, kecuali Anda memiliki alat pacu jantung. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan ponesimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami demam atau infeksi atau jika Anda memiliki infeksi yang datang dan pergi atau tidak hilang. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami serangan jantung, stroke, stroke ringan, diabetes, sleep apnea (kondisi di mana Anda berhenti bernapas beberapa kali di malam hari) atau masalah pernapasan lainnya, tekanan darah tinggi, uveitis (radang mata) atau masalah mata lainnya, kanker kulit, atau penyakit jantung atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki sindrom QT panjang (kondisi yang meningkatkan risiko mengembangkan detak jantung tidak teratur, yang dapat menyebabkan pingsan atau kematian mendadak), irama jantung tidak teratur, atau jika Anda baru saja menerima vaksin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau sedang menyusui.Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan ponesimod atau dalam waktu 1 minggu setelah dosis terakhir Anda, hubungi dokter Anda. Ponesimod dapat membahayakan janin.
• tidak melakukan vaksinasi apa pun selama 1 bulan sebelum Anda memulai perawatan dengan ponesimod, selama perawatan Anda, dan selama 1 hingga 2 minggu setelah dosis terakhir Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang vaksinasi yang mungkin perlu Anda terima sebelum memulai perawatan Anda dengan ponesimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda belum pernah menderita cacar air dan belum menerima vaksin cacar air. Dokter Anda mungkin memesan tes darah untuk melihat apakah Anda telah terkena cacar air. Anda mungkin perlu menerima vaksin cacar air dan kemudian menunggu 4 minggu sebelum memulai perawatan Anda dengan ponesimod.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan 1 hingga 3 hari ponesimod selama periode titrasi (starter pack 14 hari), minum tablet yang terlewat segera setelah Anda ingat dan lanjutkan perawatan Anda dengan minum satu tablet sehari dalam paket perdana sesuai rencana. Jika Anda melewatkan mengambil 4 hari atau lebih berturut-turut ponesimod selama periode titrasi (starter pack 14 hari), hubungi dokter Anda karena Anda perlu memulai kembali perawatan dengan paket awal 14 hari yang baru. Jika Anda memiliki kondisi jantung tertentu, Anda mungkin perlu dipantau oleh dokter Anda setidaknya selama 4 jam saat Anda mengambil dosis berikutnya.

Jika Anda melewatkan 1 hingga 3 hari ponesimod setelah periode titrasi (dosis pemeliharaan) minum tablet yang terlewat segera setelah Anda ingat dan lanjutkan perawatan Anda. Jika Anda melewatkan mengambil 4 hari atau lebih berturut-turut ponesimod setelah periode titrasi (dosis pemeliharaan), hubungi dokter Anda karena Anda perlu memulai kembali perawatan dengan paket awal 14 hari yang baru. Jika Anda memiliki kondisi jantung tertentu, Anda mungkin perlu dipantau oleh dokter Anda setidaknya selama 4 jam saat Anda mengambil dosis berikutnya.

Ponesimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• pusing
• batuk
• sakit di tangan atau kaki

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• detak jantung lambat
• sakit tenggorokan, sesak napas, nyeri tubuh, demam, rasa panas saat buang air kecil, kedinginan, batuk, dan tanda-tanda infeksi lainnya selama perawatan dan hingga 1 hingga 2 minggu setelah perawatan Anda
• kelemahan pada satu sisi tubuh atau kecanggungan pada lengan atau kaki yang memburuk seiring waktu; perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau keseimbangan Anda; kebingungan atau perubahan kepribadian; atau kehilangan kekuatan
• kabur, bayangan, atau titik buta di tengah penglihatan Anda; kepekaan terhadap cahaya; warna yang tidak biasa pada penglihatan Anda atau masalah penglihatan lainnya
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, kulit atau mata menguning, atau urin berwarna gelap
• sesak napas baru atau memburuk

Ponesimod dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki perubahan pada tahi lalat yang ada; area gelap baru pada kulit; luka yang tidak sembuh-sembuh; pertumbuhan pada kulit Anda seperti benjolan yang mungkin mengkilat, putih mutiara, berwarna kulit, atau merah muda, atau perubahan lain pada kulit Anda. Dokter Anda harus memeriksa kulit Anda untuk setiap perubahan selama perawatan dengan ponesimod. Batasi jumlah waktu yang Anda habiskan di bawah sinar matahari dan sinar ultraviolet (UV). Kenakan pakaian pelindung dan gunakan tabir surya dengan faktor perlindungan matahari yang tinggi. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Ponesimod dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Jika obat Anda disertai dengan paket pengering (paket kecil yang berisi zat yang menyerap kelembapan untuk menjaga obat tetap kering), tinggalkan paket di dalam botol tetapi berhati-hatilah agar tidak menelannya.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• detak jantung melambat atau tidak teratur

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium dan pemeriksaan mata tertentu, dan akan memantau tekanan darah Anda sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk mulai menggunakan atau melanjutkan penggunaan ponesimod.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Ponvori^®