Pil KB Ini Ditarik Karena Kesalahan Pengemasan

Isi

• Ulasan untuk

Hari ini dalam mimpi buruk yang hidup, pil KB salah satu perusahaan ditarik karena ada risiko besar bahwa mereka tidak melakukan pekerjaan mereka. FDA mengumumkan bahwa Apotex Corp. menarik kembali beberapa tablet drospirenone dan etinil estradiolnya karena kesalahan pengemasan. (Terkait: Inilah Cara agar Alat Kontrol Kelahiran Dikirim Langsung ke Rumah Anda)

"Kesalahan pengemasan" mengacu pada bagaimana pil diatur: Seperti yang sering terjadi, pil perusahaan datang dalam kemasan 28 hari, dengan 21 pil yang mengandung hormon dan tujuh pil yang tidak. Paket Apotex biasanya berisi pil aktif kuning selama tiga minggu dengan plasebo putih selama satu minggu. Masalahnya, beberapa bungkus dilaporkan memiliki susunan pil kuning dan putih yang salah, atau memiliki kantong yang tidak berisi pil sama sekali.

Sejak mengambil pil KB rusak atau melewatkan hari aktif secara signifikan meningkatkan kesempatan Anda untuk hamil, Apotex menarik kembali batch yang mencakup paket yang rusak. (Terkait: Apakah Aman Melewatkan Periode Anda Dengan Sengaja Saat Mengambil Kontrol Kelahiran?)

Jika penarikan ini membunyikan bel, itu karena FDA telah membuat dua pengumuman serupa dalam ingatan baru-baru ini: Allergan melakukan penarikan kontrol kelahiran pada tahun 2018 di Taytulla, seperti yang dilakukan Janssen di Ortho-Novum. Seperti penarikan kembali Apotex Corp. saat ini, keduanya berkaitan dengan pengemasan pil yang salah daripada masalah dengan pil itu sendiri. Di sisi positifnya, FDA belum melaporkan kehamilan yang tidak diinginkan atau efek samping yang terkait dengan salah satu dari tiga penarikan tersebut. (Terkait: FDA Baru saja Menyetujui Aplikasi Pertama yang Dipasarkan untuk Pengendalian Kelahiran)

Menurut pernyataan FDA, penarikan kembali Apotex Corp. mencakup empat lot alat kontrasepsi perusahaan. Untuk mengetahui apakah alat kontrasepsi Anda disertakan, periksa kemasannya. Jika Anda melihat nomor NDC 60505-4183-3 pada karton luar atau 60505-4183-1 pada karton dalam, itu adalah bagian dari penarikan, tetapi jika Anda memiliki pertanyaan, Anda dapat menghubungi Apotex Corp. di 1-800- 706-5575. Jika Anda memiliki paket yang terpengaruh, FDA merekomendasikan untuk menghubungi penyedia layanan kesehatan Anda untuk mendapatkan saran dan beralih ke bentuk pengendalian kelahiran nonhormonal untuk sementara.

Ulasan untuk