Uji Klinis Bias Berarti Kita Tidak Selalu Tahu Bagaimana Obat Mempengaruhi Wanita

Isi

• Ulasan untuk

Anda mungkin sudah tahu bahwa mengonsumsi aspirin dapat membantu mencegah serangan jantung—ini adalah dasar dari seluruh kampanye iklan merek Bayer Aspirin. Tapi Anda mungkin tidak tahu bahwa studi penting 1989 yang sekarang terkenal yang memperkuat efektivitas obat dalam situasi ini melibatkan lebih dari 20.000 pria dan nol wanita.

Kenapa ini? Untuk sebagian besar sejarah medis, laki-laki (dan hewan jantan) telah menjadi "kelinci percobaan" untuk pengujian-efek, dosis, dan efek samping telah diukur pada subjek terutama atau seluruhnya laki-laki. Dalam pengobatan modern, laki-laki telah menjadi model; wanita sering menjadi renungan.

Sayangnya, tren mengabaikan efek obat pada wanita terus berlanjut hingga hari ini. Pada tahun 2013, 20 tahun setelah obat pertama kali tersedia, Food and Drug Administration (FDA) memotong setengah dosis Ambien yang direkomendasikan untuk wanita (dari 10 mg menjadi 5 mg untuk versi rilis segera). Ternyata wanita 5 persen di antaranya melaporkan menggunakan obat tidur resep dibandingkan dengan hanya 3 persen pria yang memproses obat lebih lambat daripada pria, yang berarti mereka akan merasa lebih mengantuk di siang hari dengan dosis yang lebih tinggi. Efek samping ini datang dengan implikasi serius, termasuk kecelakaan mengemudi.

Penelitian lain menunjukkan bahwa reaksi wanita terhadap berbagai macam obat sangat berbeda dari pria. Misalnya, dalam satu percobaan, peserta pria yang memakai statin memiliki serangan jantung dan stroke yang jauh lebih sedikit, tetapi pasien wanita tidak menunjukkan efek besar yang sama. Jadi, pada kenyataannya, mungkin berbahaya untuk meresepkan statin-yang sering datang dengan efek samping yang sangat tidak menyenangkan-untuk wanita dengan atau tanpa risiko masalah jantung.

Dalam beberapa kasus, wanita melakukan lebih baik daripada pria pada antidepresan SSRI, dan penelitian lain menunjukkan bahwa pria lebih sukses dengan obat trisiklik. Juga, wanita yang kecanduan kokain menunjukkan perbedaan dalam aktivitas otak dibandingkan dengan pria, menunjukkan mekanisme dimana wanita dapat menjadi tergantung pada obat lebih cepat. Oleh karena itu, meninggalkan model wanita dari studi kecanduan, misalnya, berpotensi memiliki implikasi serius terhadap obat-obatan dan standar perawatan yang kemudian dikembangkan untuk melayani pecandu.

Kita juga tahu bahwa wanita menunjukkan gejala yang berbeda pada beberapa penyakit serius. Ketika wanita mengalami serangan jantung, misalnya, mereka mungkin atau mungkin tidak merasakan stereotip nyeri dada. Sebaliknya, mereka lebih mungkin mengalami sesak napas, keringat dingin, dan pusing daripada pria. Meskipun seks bukan merupakan faktor dalam semua aspek kesehatan, namun seringkali menjadi faktor yang serius.

"Kami belum tahu apakah [seks] akan menjadi masalah di semua penyakit, dalam setiap kondisi, tetapi kami perlu tahu kapan itu penting," kata Phyllis Greenberger, presiden dan CEO Society for Women's Health. Riset. Dia baru-baru ini menjadi bagian dari pengarahan kongres untuk membahas peran perbedaan jenis kelamin dalam penelitian medis, yang disponsori bersama oleh organisasinya dan The Endocrine Society.

Organisasi Greenberger juga merupakan bagian integral untuk membantu pengesahan Undang-Undang Revitalisasi NIH 1993, yang mengharuskan semua uji klinis yang didanai oleh National Institutes of Health (NIH) untuk memasukkan perempuan dan peserta minoritas. Saat ini, kelompok ini adalah salah satu dari banyak yang bekerja untuk mendapatkan pertimbangan yang sama untuk hewan dan sel yang digunakan dalam penelitian praklinis-bukan hanya manusia.

Untungnya, NIH mendorong untuk membuat perubahan permanen yang substansial dalam penelitian. Mulai September tahun lalu, mereka mulai memperkenalkan serangkaian kebijakan, peraturan, dan hibah insentif untuk mendorong (dan dalam banyak kasus mengharuskan) para peneliti untuk mengakui seks biologis sebagai faktor penting dalam pekerjaan mereka. [Baca cerita lengkapnya di Refinery29!]

Ulasan untuk