Lamivudine, Tablet Oral
Isi
- Sorotan untuk lamivudine
- Apa itu lamivudine?
- Mengapa itu digunakan
- Bagaimana itu bekerja
- Efek samping lamivudine
- Efek samping yang lebih umum
- Efek samping yang serius
- Lamivudine dapat berinteraksi dengan obat lain
- Emtricitabine
- Trimetoprim / sulfametoksazol
- Obat yang mengandung sorbitol
- Cara mengonsumsi 3TC
- Dosis untuk infeksi human immunodeficiency virus (HIV)
- Pertimbangan dosis khusus
- Dosis untuk infeksi virus hepatitis B (HBV)
- Pertimbangan dosis khusus
- Peringatan lamivudine
- Peringatan FDA: penggunaan untuk HBV dan HIV
- Asidosis laktik dan pembesaran hati yang parah dengan peringatan perlemakan hati
- Peringatan pankreatitis
- Peringatan penyakit hati
- Peringatan sindrom pemulihan kekebalan (IRS)
- Peringatan resistensi HBV
- Peringatan alergi
- Peringatan bagi orang dengan kondisi kesehatan tertentu
- Peringatan untuk grup lain
- Ambil sesuai petunjuk
- Pertimbangan penting untuk mengambil 3TC
- Umum
- Penyimpanan
- Isi ulang
- Pemantauan klinis
- Ketersediaan
- Otorisasi sebelumnya
- Apakah ada alternatif lain?
Peringatan FDA
Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan dalam kotak memberi peringatan kepada dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
- Jika Anda memiliki HBV dan menggunakan 3TC tetapi kemudian berhenti meminumnya, infeksi HBV Anda bisa menjadi jauh lebih parah. Penyedia layanan kesehatan Anda perlu memantau Anda dengan sangat hati-hati jika ini terjadi. Juga, ketahuilah bahwa ketika 3TC diresepkan untuk infeksi HIV, obat ini diresepkan dengan kekuatan yang berbeda. Jangan gunakan lamivudine yang diresepkan untuk mengobati HIV. Dengan cara yang sama, jika Anda memiliki infeksi HIV, jangan gunakan 3TC yang diresepkan untuk mengobati infeksi HBV.
Sorotan untuk lamivudine
- Tablet oral lamivudine tersedia sebagai obat generik dan obat bermerek. Nama merek: Epivir, Epivir-HBV.
- Lamivudine hadir sebagai tablet oral dan larutan oral.
- Tablet oral lamivudine digunakan untuk mengobati infeksi HIV dan infeksi hepatitis B (HBV).
Apa itu lamivudine?
Lamivudine adalah obat resep. Itu datang sebagai tablet oral dan larutan oral.
Tablet oral lamivudine tersedia sebagai obat bermerek Epivir dan Epivir-HBV. Ini juga tersedia sebagai obat generik. Obat generik biasanya lebih murah daripada versi merek. Dalam beberapa kasus, mereka mungkin tidak tersedia dalam semua kekuatan atau bentuk sebagai obat bermerek.
Jika Anda menggunakan 3TC untuk mengobati HIV, Anda akan menganggapnya sebagai bagian dari terapi kombinasi. Itu berarti Anda harus meminumnya dengan obat lain untuk mengobati infeksi HIV Anda.
Mengapa itu digunakan
Lamivudine digunakan untuk mengobati dua infeksi virus yang berbeda: HIV dan hepatitis B (HBV).
Bagaimana itu bekerja
Lamivudine termasuk dalam golongan obat yang disebut nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). Golongan obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Obat ini sering digunakan untuk mengobati kondisi serupa.
Lamivudine tidak menyembuhkan infeksi HIV atau HBV. Namun, ini membantu memperlambat perkembangan penyakit ini dengan membatasi kemampuan virus untuk mereplikasi (menggandakan dirinya).
Untuk mereplikasi dan menyebar ke dalam tubuh Anda, HIV dan HBV perlu menggunakan enzim yang disebut reverse transcriptase. NRTI seperti lamivudine memblokir enzim ini. Tindakan ini mencegah HIV dan HBV membuat salinan secepatnya, memperlambat penyebaran virus.
Ketika 3TC digunakan sendiri untuk mengobati HIV, hal itu dapat menyebabkan resistensi obat. Ini harus digunakan dalam kombinasi dengan setidaknya dua obat antiretroviral lain untuk mengendalikan HIV.
Efek samping lamivudine
Tablet oral lamivudine dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi 3TC. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari lamivudine, atau tips tentang bagaimana menangani efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan lamivudine meliputi:
- batuk
- diare
- kelelahan
- sakit kepala
- malaise (ketidaknyamanan umum)
- gejala hidung, seperti pilek
- mual
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
- Asidosis laktat atau pembesaran hati yang parah. Gejalanya bisa meliputi:
- sakit perut
- diare
- pernapasan dangkal
- nyeri otot
- kelemahan
- merasa dingin atau pusing
- Pankreatitis. Gejalanya bisa meliputi:
- perut kembung
- rasa sakit
- mual
- muntah
- nyeri tekan saat menyentuh perut
- Hipersensitivitas atau anafilaksis. Gejalanya bisa meliputi:
- ruam tiba-tiba atau parah
- masalah pernapasan
- gatal-gatal
- Penyakit hati. Gejalanya bisa meliputi:
- urine berwarna gelap
- kehilangan selera makan
- kelelahan
- penyakit kuning (kulit menguning)
- mual
- nyeri di daerah perut
- Infeksi jamur, pneumonia, atau tuberkulosis. Ini bisa menjadi tanda bahwa Anda mengalami sindrom pemulihan kekebalan.
Lamivudine dapat berinteraksi dengan obat lain
Tablet oral lamivudine dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.
Di bawah ini adalah daftar obat yang dapat berinteraksi dengan lamivudine. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan lamivudine.
Sebelum mengambil 3TC, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Emtricitabine
Jangan mengonsumsi emtricitabine jika Anda juga mengonsumsi 3TC. Mereka adalah obat yang serupa dan meminumnya bersama-sama dapat meningkatkan efek samping berbahaya dari emtricitabine. Obat yang mengandung emtricitabine meliputi:
- emtricitabine (Emtriva)
- emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate (Truvada)
- emtricitabine / tenofovir alafenamide fumarate (Descovy)
- efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate (Atripla)
- rilpivirine / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate (Complera)
- rilpivirine / emtricitabine / tenofovir alafenamide fumarate (Odefsey)
- emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate / elvitegravir / cobicistat (Stribild)
- emtricitabine / tenofovir alafenamide fumarate / elvitegravir / cobicistat (Genvoya)
Trimetoprim / sulfametoksazol
Antibiotik kombinasi ini digunakan untuk mengobati berbagai infeksi, termasuk infeksi saluran kemih dan diare akibat perjalanan. Lamivudine dapat berinteraksi dengan obat ini. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda menggunakan antibiotik ini. Nama lain untuk itu termasuk:
- Bactrim
- Septra DS
- Cotrim DS
Obat yang mengandung sorbitol
Mengambil sorbitol dengan lamivudine dapat menurunkan jumlah lamivudine dalam tubuh Anda. Ini bisa membuatnya kurang efektif. Jika memungkinkan, hindari penggunaan lamivudine dengan obat yang mengandung sorbitol. Ini termasuk resep dan obat bebas. Jika Anda harus mengonsumsi 3TC dengan obat yang mengandung sorbitol, kemungkinan besar dokter akan memantau viral load Anda dengan lebih cermat.
Cara mengonsumsi 3TC
Dosis 3TC yang diresepkan oleh dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan untuk mengobati lamivudine
- usia kamu
- bentuk lamivudine yang Anda ambil
- kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki
Biasanya, dokter Anda akan memulai dengan dosis rendah dan menyesuaikannya seiring waktu untuk mencapai dosis yang tepat untuk Anda. Mereka pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.
Dosis untuk infeksi human immunodeficiency virus (HIV)
Umum: Lamivudine
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 150 mg, 300 mg
Merek: Epivir
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 150 mg, 300 mg
Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas)
- Dosis umum: 300 mg setiap hari. Jumlah ini dapat diberikan sebanyak 150 mg dua kali sehari, atau 300 mg sekali sehari.
Dosis anak (usia 3 bulan hingga 17 tahun)
Dosis ditentukan berdasarkan berat badan anak Anda.
- Dosis umum: 4 mg / kg, dua kali sehari, atau 8 mg / kg sekali sehari.
- Untuk anak-anak dengan berat 14 kg (31 lbs) sampai <20 kg (44 lbs): 150 mg sekali sehari, atau 75 mg dua kali sehari.
- Untuk anak-anak dengan berat ≥20 (44 lbs) hingga ≤25 kg (55 lbs): 225 mg sekali sehari, atau 75 mg di pagi hari dan 150 mg di malam hari.
- Untuk anak-anak dengan berat badan ≥25 kg (55 lbs): 300 mg sekali sehari, atau 150 mg dua kali sehari.
Dosis anak (usia 0–2 bulan)
Dosis untuk anak-anak di bawah 3 bulan belum ditetapkan.
Pertimbangan dosis khusus
- Untuk anak-anak dan orang lain yang tidak dapat menelan tablet: Anak-anak dan orang lain yang tidak dapat menelan tablet dapat menggunakan larutan oral sebagai gantinya. Dosis ditentukan berdasarkan berat badan. Dokter anak Anda akan menentukan dosisnya. Bentuk tablet lebih disukai untuk anak-anak dengan berat setidaknya 31 pon (14 kg) dan dapat menelan tablet.
- Bagi penderita penyakit ginjal: Ginjal Anda mungkin tidak memproses lamivudine dari darah Anda dengan cukup cepat. Dokter Anda mungkin meresepkan dosis yang lebih rendah agar tingkat obat tidak terlalu tinggi dalam tubuh Anda.
Dosis untuk infeksi virus hepatitis B (HBV)
Merek: Epivir-HBV
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 100 mg
Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas)
- Dosis umum: 100 mg sekali sehari.
Dosis anak (usia 2-17 tahun)
Dosis ditentukan berdasarkan berat badan anak Anda. Untuk anak-anak yang membutuhkan kurang dari 100 mg per hari, mereka harus menggunakan versi larutan oral dari obat ini.
- Dosis umum: 3 mg / kg sekali sehari.
- Dosis maksimal: 100 mg setiap hari.
Dosis anak (usia 0–1 tahun)
Dosis untuk anak-anak di bawah 2 tahun belum ditetapkan.
Pertimbangan dosis khusus
- Untuk anak-anak dan orang lain yang tidak dapat menelan tablet: Anak-anak dan orang lain yang tidak dapat menelan tablet dapat menggunakan larutan oral sebagai gantinya. Dosis ditentukan berdasarkan berat badan. Dokter anak Anda akan menentukan dosisnya.
- Bagi penderita penyakit ginjal: Ginjal Anda mungkin tidak memproses lamivudine dari darah Anda dengan cukup cepat. Dokter Anda mungkin meresepkan dosis yang lebih rendah agar tingkat obat tidak terlalu tinggi dalam tubuh Anda.
Peringatan lamivudine
Obat ini dilengkapi dengan beberapa peringatan.
Peringatan FDA: penggunaan untuk HBV dan HIV
- Obat ini memiliki peringatan kotak hitam. Peringatan kotak hitam adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan kotak hitam memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
- Jika Anda memiliki HBV dan menggunakan 3TC tetapi kemudian berhenti meminumnya, infeksi HBV Anda bisa menjadi jauh lebih parah. Penyedia layanan kesehatan Anda perlu memantau Anda dengan sangat hati-hati jika ini terjadi. Juga, ketahuilah bahwa 3TC yang diresepkan untuk infeksi HIV memiliki kekuatan yang berbeda. Jangan gunakan lamivudine yang diresepkan untuk mengobati HIV. Dengan cara yang sama, jika Anda memiliki infeksi HIV, jangan gunakan 3TC yang diresepkan untuk mengobati infeksi HBV.
Asidosis laktik dan pembesaran hati yang parah dengan peringatan perlemakan hati
Kondisi ini terjadi pada orang yang menggunakan 3TC, dengan sebagian besar terjadi pada wanita. Jika Anda mengalami gejala dari kondisi ini, segera hubungi dokter Anda. Gejala ini bisa berupa sakit perut, diare, pernapasan dangkal, nyeri otot, lemas, dan rasa dingin atau pusing.
Peringatan pankreatitis
Pankreatitis, atau pembengkakan pankreas, sangat jarang terjadi pada orang yang menggunakan 3TC. Tanda-tanda pankreatitis termasuk perut kembung, nyeri, mual, muntah, dan nyeri saat menyentuh perut. Orang yang pernah menderita pankreatitis di masa lalu mungkin berisiko lebih besar.
Peringatan penyakit hati
Anda bisa mengembangkan penyakit hati saat mengonsumsi obat ini. Jika Anda sudah menderita hepatitis B atau hepatitis C, hepatitis Anda bisa bertambah parah. Gejala penyakit hati mungkin termasuk urine berwarna gelap, kehilangan nafsu makan, kelelahan, penyakit kuning (kulit menguning), mual, dan nyeri di daerah perut.
Peringatan sindrom pemulihan kekebalan (IRS)
Dengan IRS, pemulihan sistem kekebalan menyebabkan infeksi yang pernah Anda alami di masa lalu kembali. Contoh infeksi masa lalu yang dapat kembali termasuk infeksi jamur, pneumonia, atau tuberkulosis. Dokter Anda mungkin perlu mengobati infeksi lama jika ini terjadi.
Peringatan resistensi HBV
Beberapa infeksi HBV dapat menjadi kebal terhadap pengobatan 3TC. Jika ini terjadi, obat tidak lagi dapat membersihkan virus dari tubuh Anda. Dokter Anda akan memantau kadar HBV Anda menggunakan tes darah, dan mungkin merekomendasikan pengobatan yang berbeda jika kadar HBV Anda tetap tinggi.
Peringatan alergi
Jika Anda mengalami mengi, gatal-gatal, atau masalah pernapasan setelah mengonsumsi obat ini, Anda mungkin alergi terhadapnya. Berhenti meminumnya segera dan pergi ke ruang gawat darurat atau hubungi 911.
Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap lamivudine di masa lalu, jangan meminumnya lagi. Mengambilnya lagi bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian).
Peringatan bagi orang dengan kondisi kesehatan tertentu
Bagi penderita hepatitis C: Jika Anda memiliki infeksi HIV dan infeksi virus hepatitis C (HCV) dan menggunakan interferon dan ribavirin untuk infeksi HCV, Anda dapat mengalami kerusakan hati. Dokter Anda harus memantau kerusakan hati Anda jika Anda menggabungkan lamivudine dengan obat ini.
Untuk penderita pankreatitis: Orang yang pernah menderita pankreatitis di masa lalu mungkin berisiko lebih besar untuk mengembangkan kondisi tersebut lagi saat mengonsumsi obat ini. Gejala pankreatitis mungkin termasuk perut kembung, nyeri, mual, muntah, dan nyeri saat menyentuh perut.
Untuk orang dengan fungsi ginjal yang berkurang: Jika Anda memiliki penyakit ginjal atau penurunan fungsi ginjal, ginjal Anda mungkin tidak memproses lamivudine dari tubuh Anda dengan cukup cepat. Dokter Anda mungkin menurunkan dosis Anda sehingga obat tidak menumpuk di tubuh Anda.
Peringatan untuk grup lain
Untuk wanita hamil: Tidak ada studi lamivudine yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil.Lamivudine harus digunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya lebih besar daripada potensi risiko pada kehamilan.
Hubungi dokter Anda jika Anda hamil saat mengonsumsi obat ini.
Untuk wanita yang sedang menyusui:
- Untuk wanita dengan HIV: Merekomendasikan agar wanita Amerika dengan HIV tidak menyusui untuk menghindari penularan HIV melalui ASI.
- Untuk wanita dengan HBV: Lamivudine melewati ASI. Namun, tidak ada penelitian memadai yang menunjukkan efeknya pada anak yang disusui, atau pada produksi ASI ibu.
Jika Anda menyusui anak Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Diskusikan manfaat menyusui, serta risiko membuat anak Anda terpapar lamivudine versus risiko tidak menjalani pengobatan untuk kondisi Anda.
Untuk manula: Jika Anda berusia 65 tahun atau lebih, tubuh Anda mungkin memproses obat ini lebih lambat. Dokter Anda mungkin memulai Anda dengan dosis yang lebih rendah sehingga terlalu banyak obat ini tidak menumpuk di tubuh Anda. Terlalu banyak obat di tubuh Anda bisa menjadi racun.
Ambil sesuai petunjuk
Lamivudine digunakan untuk pengobatan jangka panjang. Ada konsekuensi kesehatan yang sangat serius jika Anda tidak menggunakan obat ini persis seperti yang diberitahukan dokter Anda.
Jika Anda berhenti minum obat atau tidak meminumnya sama sekali: Infeksi Anda bisa menjadi lebih buruk. Anda mungkin mengalami banyak infeksi yang lebih serius dan masalah terkait HIV atau HBV.
Jika Anda melewatkan dosis atau tidak mengonsumsi obat sesuai jadwal: Meminum obat ini pada waktu yang sama setiap hari meningkatkan kemampuan Anda untuk mengendalikan virus. Jika tidak, Anda berisiko memperburuk infeksi.
Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis: Jika Anda lupa meminum dosis Anda, ambillah segera setelah Anda ingat. Jika hanya beberapa jam sampai dosis berikutnya, tunggu dan minum dosis normal Anda pada waktu biasa.
Ambil satu tablet saja. Jangan pernah mencoba mengejar ketinggalan dengan mengonsumsi dua tablet sekaligus. Ini dapat mengakibatkan efek samping yang berbahaya.
Bagaimana cara mengetahui apakah obat itu bekerja: Untuk melihat seberapa baik pengobatan Anda bekerja, dokter Anda akan memeriksa:
- Gejala
- Viral load. Mereka akan menghitung virus untuk mengukur jumlah salinan virus HIV atau HBV di tubuh Anda.
- Jumlah sel CD4 (hanya untuk HIV). Jumlah CD4 adalah tes yang mengukur jumlah sel CD4 dalam tubuh Anda. Sel CD4 adalah sel darah putih yang melawan infeksi. Jumlah CD4 yang meningkat adalah tanda bahwa pengobatan Anda untuk HIV berhasil.
Pertimbangan penting untuk mengambil 3TC
Pertahankan pertimbangan ini jika dokter meresepkan lamivudine untuk Anda.
Umum
- Anda bisa mengonsumsi 3TC dengan atau tanpa makanan.
- Anda dapat memotong atau menghancurkan tablet lamivudine.
- Jika Anda kesulitan menggunakan bentuk tablet obat, tanyakan kepada dokter Anda tentang bentuk solusinya.
Penyimpanan
- Simpan tablet lamivudine pada suhu kamar antara 68 ° F dan 77 ° F (20 ° C dan 25 ° C).
- Tablet terkadang dapat berada dalam suhu antara 59 ° F dan 86 ° F (15 ° C dan 30 ° C).
- Jaga agar botol tablet tetap tertutup rapat agar tetap segar dan kuat.
- Jangan simpan obat ini di tempat yang lembab atau lembab, seperti kamar mandi.
Isi ulang
Resep obat ini dapat diisi ulang. Anda tidak perlu resep baru untuk mengisi ulang obat ini. Dokter Anda akan menuliskan jumlah isi ulang resmi pada resep Anda.
Pemantauan klinis
Pemantauan klinis saat Anda menggunakan obat ini mungkin termasuk:
- janji dengan dokter Anda
- tes darah sesekali untuk mengetahui fungsi hati dan jumlah CD4
- pengujian lainnya
Ketersediaan
- Telepon dulu: Tidak semua apotek menyimpan obat ini. Saat mengisi resep Anda, pastikan untuk menelepon dulu untuk memastikan mereka membawanya.
- Jumlah kecil: Jika Anda hanya membutuhkan beberapa tablet, Anda harus menghubungi apotek Anda dan menanyakan apakah apotek hanya mengeluarkan sejumlah kecil tablet. Beberapa apotek tidak dapat mengeluarkan hanya sebagian dari botol.
- Apotek khusus: Obat ini sering tersedia dari apotek khusus melalui rencana asuransi Anda. Apotek ini beroperasi seperti apotek pesanan lewat pos dan mengirimkan obat kepada Anda.
- Apotek HIV: Di kota-kota besar, sering kali ada apotek HIV di mana Anda dapat mengisi resep Anda. Tanyakan kepada dokter Anda apakah ada apotek HIV di daerah Anda.
Otorisasi sebelumnya
Banyak perusahaan asuransi memerlukan izin sebelumnya untuk obat ini. Ini berarti dokter Anda perlu mendapatkan persetujuan dari perusahaan asuransi Anda sebelum perusahaan asuransi Anda membayar resepnya.
Apakah ada alternatif lain?
Ada banyak obat dan kombinasi yang dapat mengobati infeksi HIV dan HBV. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang kemungkinan alternatif.
Penolakan: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lain sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.