FDA Telah Mengesahkan Vaksin COVID-19 dan Beberapa Orang Sudah Mendapatkannya

Isi

• Ulasan untuk

Hampir satu tahun setelah pandemi virus corona dimulai, vaksin COVID-19 (akhirnya) menjadi kenyataan. Pada 11 Desember 2020, vaksin COVID-19 Pfizer menerima izin penggunaan darurat oleh Food and Drug Administration — vaksin COVID-19 pertama yang diberikan status ini.

FDA mengumumkan berita tersebut setelah komite penasihat vaksinnya – yang terdiri dari para ahli independen termasuk dokter penyakit menular dan ahli epidemiologi – memberikan suara 17 banding 4 untuk merekomendasikan vaksin COVID-19 Pfizer untuk otorisasi darurat. Dalam siaran pers, komisaris FDA Stephen M. Hahn, M.D., mengatakan EUA mewakili "tonggak penting dalam memerangi pandemi yang menghancurkan ini yang telah mempengaruhi begitu banyak keluarga di Amerika Serikat dan di seluruh dunia."

"Kerja tak kenal lelah untuk mengembangkan vaksin baru untuk mencegah penyakit baru, serius, dan mengancam jiwa ini dalam jangka waktu yang dipercepat setelah kemunculannya adalah bukti nyata dari inovasi ilmiah dan kolaborasi publik-swasta di seluruh dunia," lanjut Dr. Hahn.

Lampu hijau dari FDA untuk vaksin COVID-19 Pfizer datang kurang dari sebulan setelah perusahaan biofarmasi tersebut membagikan data yang menggembirakan dari uji klinis skala besar terhadap lebih dari 43.000 orang. Hasil penelitian menunjukkan bahwa vaksin Pfizer – yang melibatkan dua dosis yang diberikan dalam selang waktu tiga minggu – “lebih dari 90 persen efektif” dalam melindungi tubuh dari infeksi COVID-19 dengan “tanpa masalah keamanan yang serius,” menurut siaran pers. (Terkait: Bisakah Suntikan Flu Melindungi Anda dari Coronavirus?)

Setelah vaksin Pfizer menerima EUA-nya, distribusi ke kantor dokter dan program imunisasi segera dimulai. Faktanya, beberapa orang adalah sudah mendapatkan vaksinasi. Pada 14 Desember, dosis pertama vaksin COVID-19 Pfizer diberikan kepada petugas kesehatan dan staf panti jompo, lapor Berita ABC. Di antara mereka adalah Sandra Lindsay, R.N., seorang perawat perawatan kritis di Pusat Medis Yahudi Northwell Long Island, yang menerima vaksin selama acara streaming langsung dengan Gubernur New York Andrew Cuomo. "Saya ingin menanamkan kepercayaan publik bahwa vaksin itu aman," kata Lindsay saat siaran langsung. "Saya merasa penuh harapan hari ini, [saya merasa] lega. Saya harap ini menandai awal dari akhir waktu yang sangat menyakitkan dalam sejarah kita."

Namun, tidak semua orang akan mendapatkan vaksin COVID-19 secepat itu. Antara pasokan awal vaksin yang terbatas dan kebutuhan untuk memprioritaskan mereka yang memiliki faktor risiko COVID-19, rantai pasokan akan membutuhkan waktu untuk mengejar permintaan. Itu berarti mayoritas masyarakat umum mungkin tidak akan memiliki akses ke vaksin sampai sekitar musim semi 2021, paling awal, direktur CDC Robert Redfield, M.D., mengatakan selama dengar pendapat baru-baru ini tentang subkomite Alokasi Senat yang meninjau upaya tanggapan virus corona. (Selengkapnya di sini: Kapan Vaksin COVID-19 Akan Tersedia – dan Siapa yang Akan Mendapatkannya Pertama?)

Sementara itu, vaksin COVID-19 Moderna sedang menuju ke EUA-nya sendiri. FDA diperkirakan akan merilis penilaian vaksin Moderna pada 15 Desember, kemudian komite penasehat vaksin agensi – yang sama yang baru saja meninjau vaksin Pfizer – akan melakukan peninjauan sendiri dua hari kemudian pada 17 Desember, Washington Post laporan. Jika komite memberikan suara mendukung otorisasi vaksin Moderna seperti yang dilakukan dengan Pfizer, aman untuk mengharapkan FDA akan bergerak maju dengan EUA Moderna juga, menurut publikasi.

Semenyenangkan memulai babak baru dalam pandemi ini, jangan lupa untuk tetap memakai masker di sekitar orang lain di luar rumah, tetap melakukan social distancing, dan selalu cuci tanganmu. Bahkan setelah orang mulai divaksinasi, CDC mengatakan semua strategi ini akan tetap penting dalam melindungi orang dari dan memperlambat penyebaran COVID-19.

Informasi dalam cerita ini akurat pada waktu pers. Karena pembaruan tentang coronavirus COVID-19 terus berkembang, ada kemungkinan beberapa informasi dan rekomendasi dalam cerita ini telah berubah sejak publikasi awal. Kami mendorong Anda untuk memeriksa secara teratur dengan sumber daya seperti CDC, WHO, dan departemen kesehatan masyarakat setempat untuk data dan rekomendasi terbaru.

Ulasan untuk