Viagra untuk Wanita: Bagaimana Cara Kerjanya, dan Amankah?

Isi

• Addyi vs. Viagra
• Tujuan dan manfaat
• Bagaimana flibanserin bekerja
• Efektivitas
• Pada wanita pascamenopause
• Efek samping
• Peringatan FDA: Tentang penyakit hati, penghambat enzim, dan alkohol
  
• Peringatan dan interaksi
• Addyi dan alkohol
• Tantangan persetujuan
• Bawa pulang

Gambaran

Flibanserin (Addyi), obat mirip Viagra, disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada 2015 untuk pengobatan gangguan minat / gairah seksual perempuan (FSIAD) pada wanita pramenopause.

FSIAD juga dikenal sebagai gangguan hasrat seksual hipoaktif (HSDD).

Saat ini, Addyi hanya tersedia melalui resep dan apotek tertentu. Ini ditentukan oleh penyedia yang disetujui dalam perjanjian antara produsen dan FDA. Seorang prescriber harus disertifikasi oleh produsen untuk memenuhi persyaratan FDA tertentu.

Diminum sekali sehari, sebelum tidur.

Addyi adalah obat HSDD pertama yang menerima persetujuan FDA. Pada Juni 2019, bremelanotide (Vyleesi) menjadi yang kedua. Addyi adalah pil harian, sedangkan Vyleesi adalah suntikan yang diberikan sendiri yang digunakan sesuai kebutuhan.

Addyi vs. Viagra

FDA sendiri belum menyetujui Viagra (sildenafil) untuk digunakan wanita. Namun, ini telah diresepkan untuk wanita dengan dorongan seks rendah.

Penggunaan obat di luar label berarti obat yang disetujui oleh FDA untuk satu tujuan digunakan untuk tujuan lain yang belum disetujui. Namun, dokter tetap dapat menggunakan obat tersebut untuk tujuan tersebut. Ini karena FDA mengatur pengujian dan persetujuan obat, tetapi bukan bagaimana dokter menggunakan obat untuk merawat pasiennya. Jadi, dokter Anda dapat meresepkan obat yang menurut mereka paling baik untuk perawatan Anda.

Bukti keefektifannya beragam. Sebuah uji coba Viagra pada wanita berspekulasi bahwa hasil positif diamati dalam kaitannya dengan gairah fisik. Namun, tidak demikian halnya dengan FSIAD yang lebih kompleks.

Misalnya, ulasan tersebut merinci sebuah studi yang memberikan Viagra kepada 202 wanita pascamenopause dengan FSIAD primer.

Para peneliti mengamati peningkatan jumlah sensasi gairah, lubrikasi vagina, dan orgasme pada peserta penelitian. Namun, wanita dengan gangguan terkait FSIAD sekunder (seperti multiple sclerosis (MS) dan diabetes) melaporkan tidak ada peningkatan keinginan atau kenikmatan.

Studi kedua yang dibahas dalam ulasan tersebut menemukan bahwa wanita premenopause dan postmenopause tidak melaporkan tanggapan positif yang signifikan saat menggunakan Viagra.

Tujuan dan manfaat

Ada beberapa alasan mengapa wanita mencari pil mirip Viagra. Saat mereka mendekati usia paruh baya dan seterusnya, tidak jarang wanita mengamati penurunan dalam dorongan seks mereka secara keseluruhan.

Penurunan gairah seks juga bisa berasal dari stres sehari-hari, peristiwa penting dalam hidup, atau kondisi kronis seperti MS atau diabetes.

Namun, beberapa wanita mengamati penurunan atau ketiadaan dorongan seks karena FSIAD. Menurut salah satu panel ahli dan tinjauan, FSIAD diperkirakan mempengaruhi sekitar 10 persen wanita dewasa.

Ini ditandai dengan gejala berikut:

• pikiran atau fantasi seksual yang terbatas atau tidak ada
• respons keinginan yang berkurang atau tidak adanya terhadap isyarat atau rangsangan seksual
• kehilangan minat atau ketidakmampuan untuk mempertahankan minat dalam aktivitas seksual
• perasaan frustrasi, ketidakmampuan, atau kekhawatiran yang signifikan karena kurangnya minat atau gairah seksual

Bagaimana flibanserin bekerja

Flibanserin pada awalnya dikembangkan sebagai antidepresan, tetapi telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan FSIAD pada tahun 2015.

Modus aksinya sejauh yang berkaitan dengan FSIAD tidak dipahami dengan baik. Diketahui bahwa mengonsumsi flibanserin secara teratur meningkatkan kadar dopamin dan norepinefrin dalam tubuh. Pada saat yang sama, ini menurunkan kadar serotonin.

Baik dopamin dan norepinefrin penting untuk gairah seksual. Dopamin berperan dalam meningkatkan hasrat seksual. Norepinefrin memiliki peran dalam meningkatkan gairah seksual.

Efektivitas

Persetujuan FDA atas flibanserin didasarkan pada hasil tiga uji klinis fase III. Setiap percobaan berlangsung selama 24 minggu dan mengevaluasi kemanjuran flibanserin dibandingkan dengan plasebo pada wanita pramenopause.

Para peneliti dan FDA menganalisis hasil dari tiga percobaan tersebut. Ketika disesuaikan dengan respons plasebo, peserta melaporkan status "jauh lebih baik" atau "sangat jauh lebih baik" dalam uji coba minggu ke 8 hingga 24. Ini adalah peningkatan yang sederhana jika dibandingkan dengan Viagra.

Sebuah tinjauan yang diterbitkan tiga tahun setelah persetujuan Viagra untuk mengobati disfungsi ereksi (DE) merangkum tanggapan di seluruh dunia terhadap pengobatan. Di Amerika Serikat, misalnya, peserta menanggapi dengan positif. Ini dibandingkan dengan tanggapan positif 19 persen bagi mereka yang menggunakan plasebo.

Pada wanita pascamenopause

Flibanserin tidak disetujui FDA untuk digunakan pada wanita pascamenopause. Namun, kemanjuran flibanserin pada populasi ini dinilai dalam satu percobaan.

Itu dilaporkan serupa dengan yang dilaporkan pada wanita pramenopause. Ini perlu direplikasi dalam uji coba tambahan agar disetujui untuk wanita pascamenopause.

Efek samping

Efek samping yang paling umum dari flibanserin meliputi:

• pusing
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• mual
• mulut kering
• kelelahan
• tekanan darah rendah, juga dikenal sebagai hipotensi
• pingsan atau kehilangan kesadaran

Peringatan FDA: Tentang penyakit hati, penghambat enzim, dan alkohol

• Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan dalam kotak memberi peringatan kepada dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
• Flibanserin (Addyi) dapat menyebabkan pingsan atau hipotensi parah bila dikonsumsi oleh penderita penyakit hati atau bersama obat-obatan tertentu, termasuk alkohol.
• Anda tidak boleh menggunakan Addyi jika Anda menggunakan inhibitor CYP3A4 sedang atau kuat. Kelompok penghambat enzim ini mencakup antibiotik tertentu, antijamur, dan obat HIV, serta jenis obat lain. Jus jeruk juga merupakan penghambat CYP3A4 moderat.
• Untuk mencegah efek samping ini, Anda juga harus menahan diri dari minum alkohol setidaknya selama dua jam sebelum minum Addyi dosis malam Anda. Setelah Anda mengambil dosis Anda, Anda harus menahan diri dari minum alkohol sampai keesokan paginya. Jika Anda mengonsumsi alkohol kurang dari dua jam sebelum waktu tidur yang diantisipasi, Anda harus melewatkan dosis malam itu sebagai gantinya.

Peringatan dan interaksi

Flibanserin tidak boleh digunakan pada orang dengan masalah hati.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang obat dan suplemen apa yang Anda pakai sebelum memulai flibanserin. Anda juga tidak boleh mengonsumsi flibanserin jika Anda sedang mengonsumsi obat atau suplemen berikut ini:

• obat tertentu yang digunakan untuk mengobati kondisi kardiovaskular, seperti diltiazem (Cardizem CD) dan verapamil (Verelan)
• Antibiotik tertentu, seperti ciprofloxacin (Cipro) dan eritromisin (Ery-Tab)
• obat untuk mengobati infeksi jamur, seperti flukonazol (Diflucan) dan itrakonazol (Sporanox)
• Obat HIV, seperti ritonavir (Norvir) dan indinavir (Crixivan)
• nefazodone, antidepresan
• suplemen seperti St. John’s wort

Banyak dari obat ini termasuk dalam kelompok penghambat enzim yang dikenal sebagai penghambat CYP3A4.

Terakhir, Anda tidak boleh minum jus grapefruit saat mengonsumsi flibanserin. Ini juga merupakan penghambat CYP3A4.

Addyi dan alkohol

Ketika Addyi pertama kali disetujui FDA, FDA memperingatkan mereka yang menggunakan obat tersebut untuk menjauhkan diri dari alkohol karena risiko pingsan dan hipotensi parah. Namun, FDA pada April 2019.

Jika Anda diberi resep Addyi, Anda tidak lagi harus menghindari alkohol sama sekali. Namun, setelah Anda meminum dosis malam Anda, Anda harus menahan diri untuk tidak minum alkohol sampai keesokan paginya.

Anda juga harus menahan diri dari minum alkohol setidaknya selama dua jam sebelum meminum dosis malam Anda. Jika Anda mengonsumsi alkohol kurang dari dua jam sebelum waktu tidur yang diantisipasi, Anda harus melewatkan dosis Addyi malam itu sebagai gantinya.

Jika Anda melewatkan dosis Addyi karena alasan apa pun, jangan mengambil dosis untuk menggantikannya keesokan paginya. Tunggu hingga malam berikutnya dan lanjutkan jadwal pemberian dosis rutin Anda.

Tantangan persetujuan

Flibanserin memiliki jalan yang menantang menuju persetujuan FDA.

FDA meninjau obat tersebut tiga kali sebelum menyetujuinya. Ada kekhawatiran tentang kemanjurannya jika dibandingkan dengan efek samping negatif. Kekhawatiran ini adalah alasan utama mengapa FDA merekomendasikan untuk tidak menyetujui setelah dua tinjauan pertama.

Ada juga pertanyaan yang masih melekat tentang bagaimana disfungsi seksual wanita harus dirawat. Dorongan seks cukup kompleks. Ada komponen fisik dan psikologis.

Flibanserin dan sildenafil bekerja dengan cara yang berbeda. Sildenafil, misalnya, tidak meningkatkan gairah seksual pada pria. Di sisi lain, flibanserin bekerja untuk meningkatkan kadar dopamin dan norepinefrin untuk meningkatkan hasrat dan gairah.

Jadi, satu pil menargetkan aspek fisik dari disfungsi seksual. Target lainnya adalah perasaan gairah dan keinginan, masalah yang lebih rumit.

Setelah tinjauan ketiga, FDA menyetujui obat tersebut karena kebutuhan medis yang tidak terpenuhi. Namun, kekhawatiran masih tetap ada tentang efek samping. Perhatian khusus adalah hipotensi parah yang diamati saat flibanserin dikonsumsi dengan alkohol.

Bawa pulang

Ada banyak penyebab rendahnya gairah seks, mulai dari penyebab stres sehari-hari hingga FSIAD.

Viagra menunjukkan hasil yang beragam pada wanita secara umum, dan belum terbukti efektif untuk wanita dengan FSIAD. Wanita pramenopause dengan FSIAD mungkin melihat sedikit peningkatan dalam keinginan dan gairah setelah mengonsumsi Addyi.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tertarik untuk menggunakan Addyi. Juga pastikan untuk mendiskusikan obat atau suplemen Anda yang lain dengan dokter Anda sebelum menggunakan Addyi.