Siapa yang mendesain dan menjalankan uji klinis?

Merancang dan menjalankan uji klinis memerlukan keterampilan berbagai jenis pakar. Setiap tim dapat diatur secara berbeda di situs yang berbeda. Anggota tim yang khas dan tanggung jawab mereka meliputi:

Peneliti utama. Mengawasi semua aspek uji klinis. Orang ini:

• mengembangkan konsep untuk persidangan
• menulis protokol
• mengajukan protokol untuk persetujuan Dewan Peninjau Institusional
• mengarahkan rekrutmen pasien
• mengelola proses informed consent
• mengawasi pengumpulan data, analisis, interpretasi, dan presentasi

Perawat penelitian. Mengelola pengumpulan data selama uji klinis. Orang ini:

• mendidik staf, pasien, dan merujuk penyedia layanan kesehatan tentang uji coba
• berkomunikasi secara teratur dengan penyelidik utama
• membantu penyelidik utama dengan proses informed consent, pemantauan studi, jaminan kualitas, audit, dan manajemen dan analisis data

Manajer data. Mengelola pengumpulan data selama uji klinis. Orang ini:

• memasuki data
• bekerja dengan peneliti utama dan perawat penelitian untuk mengidentifikasi data apa yang akan dilacak
• memberikan data ke lembaga pemantau
• menyiapkan ringkasan untuk analisis data sementara dan akhir

Staf dokter atau perawat. Membantu merawat pasien selama uji klinis. Orang ini:

• merawat pasien sesuai dengan protokol uji klinis
• menilai dan mencatat bagaimana setiap pasien merespons pengobatan dan efek samping yang mungkin mereka miliki
• bekerja dengan peneliti utama dan perawat penelitian untuk melaporkan tren bagaimana pasien melakukan perawatan
• mengelola perawatan setiap pasien

Direproduksi dengan izin dari National Cancer Institute NIH. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi yang diuraikan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir diulas 22 Juni 2016.