Tapentadol

Isi

• Sebelum mengonsumsi tapentadol,
• Tapentadol dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERHATIAN KHUSUS atau PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Tapentadol mungkin membentuk kebiasaan, terutama dengan penggunaan jangka panjang. Ambil tapentadol persis seperti yang diarahkan. Jangan meminumnya lebih banyak, meminumnya lebih sering, atau meminumnya dengan cara yang berbeda dari yang diarahkan oleh dokter Anda. Saat menggunakan tapentadol, diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tujuan pengobatan nyeri Anda, lama pengobatan, dan cara lain untuk mengelola rasa sakit Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar, menggunakan atau pernah menggunakan obat-obatan terlarang, atau telah menggunakan obat resep secara berlebihan, atau mengalami overdosis, atau jika Anda pernah atau pernah mengalami depresi atau penyakit jiwa lainnya. Ada risiko yang lebih besar bahwa Anda akan menggunakan tapentadol secara berlebihan jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini. Segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda dan mintalah panduan jika Anda merasa memiliki kecanduan opioid atau hubungi Saluran Bantuan Nasional Penyalahgunaan Zat dan Layanan Kesehatan Mental (SAMHSA) AS di 1-800-662-HELP.

Tapentadol dapat menyebabkan masalah pernapasan yang serius atau mengancam jiwa, terutama selama 24 hingga 72 jam pertama perawatan Anda dan setiap kali dosis Anda ditingkatkan. Dokter Anda akan menyesuaikan dosis Anda untuk mengendalikan rasa sakit Anda dan mengurangi risiko bahwa Anda akan mengalami masalah pernapasan yang serius.Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami sesak napas atau asma. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan tapentadol. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit paru-paru seperti penyakit paru obstruktif kronik (PPOK; sekelompok penyakit paru-paru yang mencakup bronkitis kronis dan emfisema), cedera kepala, tumor otak, atau kondisi apa pun yang meningkatkan jumlah tekanan di otak Anda. Risiko bahwa Anda akan mengalami masalah pernapasan mungkin lebih tinggi jika Anda adalah orang dewasa yang lebih tua atau lemah atau kurang gizi karena penyakit. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat: pernapasan melambat, jeda panjang di antara napas, atau sesak napas.

Mengambil obat lain tertentu selama perawatan Anda dengan tapentadol dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengalami masalah pernapasan atau masalah pernapasan serius lainnya yang mengancam jiwa, sedasi, atau koma. Beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan atau berencana untuk mengonsumsi obat-obatan berikut: benzodiazepin seperti alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), dan triazolam (Halcion); obat nyeri narkotika lainnya; obat untuk penyakit mental atau mual; relaksan otot; obat penenang; obat tidur; atau obat penenang. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda dan akan memantau Anda dengan cermat. Jika Anda menggunakan tapentadol dengan obat-obatan ini dan Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau cari perawatan medis darurat: pusing yang tidak biasa, pusing, kantuk yang ekstrem, pernapasan yang lambat atau sulit, atau tidak responsif. Pastikan pengasuh atau anggota keluarga Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter atau perawatan medis darurat jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Minum alkohol, minum obat resep atau nonresep yang mengandung alkohol, atau menggunakan obat-obatan jalanan selama perawatan dengan tapentadol meningkatkan risiko Anda akan mengalami efek samping yang serius dan mengancam jiwa. Jangan minum alkohol, minum obat resep atau nonresep yang mengandung alkohol, atau menggunakan obat-obatan jalanan selama perawatan dengan tapentadol.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Tapentadol dapat membahayakan atau menyebabkan kematian bagi orang lain yang meminum obat Anda, terutama anak-anak. Simpan tapentadol di tempat yang aman agar tidak ada orang lain yang mengambilnya secara tidak sengaja atau sengaja. Berhati-hatilah untuk menjauhkan tapentadol dari jangkauan anak-anak. Catat berapa banyak tablet atau tablet rilis lama yang tersisa sehingga Anda akan tahu jika ada obat yang hilang. Siram semua tablet atau tablet extended-release yang kedaluwarsa atau tidak lagi diperlukan ke toilet sehingga orang lain tidak akan meminumnya.

Jika Anda menggunakan tablet extended-release, telan seluruhnya; jangan mengunyah, memecahkan, membagi, menghancurkan, atau melarutkannya. Jika Anda menelan tablet lepas lambat yang pecah, dikunyah, dihancurkan, atau dilarutkan, Anda mungkin menerima terlalu banyak tapentadol sekaligus alih-alih perlahan selama 12 jam. Ini dapat menyebabkan masalah serius, termasuk overdosis dan kematian.

Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda mengonsumsi tapentadol secara teratur selama kehamilan, bayi Anda mungkin mengalami gejala penarikan yang mengancam jiwa setelah lahir. Beri tahu dokter bayi Anda segera jika bayi Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: lekas marah, hiperaktif, tidur tidak normal, tangisan bernada tinggi, gemetar tak terkendali dari bagian tubuh, muntah, diare, atau kegagalan untuk menambah berat badan.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi tapentadol.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien dari produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan tapentadol dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Tablet tapentadol digunakan untuk mengobati nyeri akut sedang hingga berat (nyeri yang dimulai secara tiba-tiba, memiliki penyebab tertentu, dan diperkirakan akan hilang ketika penyebab nyeri tersebut sembuh). Tablet extended-release Tapentadol digunakan untuk mengobati nyeri neuropatik yang parah (nyeri yang disebabkan oleh kerusakan saraf) pada orang yang menderita diabetes. Tablet extended-release Tapentadol hanya digunakan untuk mengobati orang yang diperkirakan membutuhkan obat sepanjang waktu untuk menghilangkan rasa sakit yang tidak dapat dikendalikan oleh penggunaan obat nyeri lainnya. Tapentadol termasuk dalam kelas obat yang disebut analgesik opiat (narkotika). Ia bekerja dengan mengubah cara otak dan sistem saraf merespons rasa sakit.

Tapentadol hadir sebagai tablet dan tablet extended-release (long acting) untuk diminum. Tablet biasanya diminum dengan atau tanpa makanan setiap 4 hingga 6 jam sesuai kebutuhan. Jika Anda menggunakan tablet tapentadol, dokter Anda mungkin memberi tahu Anda bahwa Anda dapat mengambil dosis kedua segera setelah 1 jam setelah dosis pertama pada hari pertama pengobatan Anda jika diperlukan untuk mengobati rasa sakit Anda. Jangan mengambil dosis ekstra pada waktu lain selama perawatan Anda dan jangan pernah mengambil dosis ekstra dari tablet extended-release. Tablet extended-release diminum setiap 12 jam sekali. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil tapentadol persis seperti yang diarahkan.

Jika Anda menggunakan tablet extended-release, telan satu per satu dengan banyak air. Telan setiap tablet tepat setelah Anda memasukkannya ke dalam mulut.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis rendah tapentadol dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda sampai rasa sakit Anda terkontrol. Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis Anda kapan saja selama perawatan Anda jika rasa sakit Anda tidak terkontrol. Jika Anda merasa bahwa rasa sakit Anda tidak terkontrol, hubungi dokter Anda. Jangan mengubah dosis obat Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Setelah Anda mengambil tapentadol untuk jangka waktu tertentu, tubuh Anda mungkin menjadi terbiasa dengan obat tersebut. Jika ini terjadi, dokter Anda mungkin perlu meningkatkan dosis obat untuk mengendalikan rasa sakit Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan dengan tapentadol.

Jangan berhenti minum tapentadol tanpa berbicara dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis Anda secara bertahap. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum tapentadol, Anda mungkin mengalami gejala penarikan seperti gelisah; kegelisahan; sifat lekas marah; mata berkaca-kaca; menguap; panas dingin; berkeringat; kesulitan tidur atau tetap tertidur; gemetaran; gemetar tak terkendali dari bagian tubuh Anda; otot, punggung, atau nyeri sendi; kelemahan; mual; muntah; diare; keram perut; kehilangan selera makan; pilek, bersin, atau batuk; rambut di kulit Anda berdiri; pernapasan cepat; detak jantung cepat; pelebaran pupil (lingkaran hitam di tengah mata); atau halusinasi (melihat sesuatu atau mendengar suara yang tidak ada).

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengonsumsi tapentadol,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tapentadol, atau obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet tapentadol atau tablet extended-release. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat berikut atau telah berhenti meminumnya dalam dua minggu terakhir: inhibitor monoamine oxidase (MAO) seperti isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect ), selegiline (Emsam, Eldepryl, Zelapar), dan tranylcypromine (Parnate). Juga beri tahu dokter Anda jika salah satu dari obat ini diresepkan untuk Anda selama perawatan dengan tapentadol. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan tapentadol jika Anda menggunakan satu atau lebih obat-obatan ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antihistamin (dalam obat batuk, pilek, dan alergi); buprenorfin (Buprenex, Butrans, di Suboxone, di Zubsolv); butorfanol; siklobenzaprin (Amrix); dekstrometorfan (ditemukan di banyak obat batuk; di Nuedexta); obat untuk penyakit iritasi usus, mabuk perjalanan, penyakit Parkinson, bisul, atau masalah kencing; litium (Lithobid); obat untuk migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, di Treximet), dan zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; pentazocine (Talwin); inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) seperti citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, di Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), dan sertraline (Zoloft) ; inhibitor reuptake serotonin/norepinefrin selektif (SNRI) seperti desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella), dan venlafaxine (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, dalam Ultracet); trazodon; atau antidepresan trisiklik ('peningkat suasana hati') seperti amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramine (Surmontil, Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil), dan trimipramine (Surmontil). Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan tapentadol, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort dan triptofan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu kondisi yang disebutkan di bagian PERINGATAN PENTING atau ileus paralitik (kondisi di mana makanan yang dicerna tidak bergerak melalui usus). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi tapentadol.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami penyumbatan di perut atau usus Anda, kondisi apa pun yang menyebabkan kesulitan buang air kecil; atau pankreas, kandung empedu, ginjal, tiroid, atau penyakit hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi tapentadol.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan tapentadol.
• Anda harus tahu bahwa tapentadol dapat membuat Anda mengantuk. Jangan mengendarai mobil, mengoperasikan mesin, atau berpartisipasi dalam aktivitas lain yang mungkin berbahaya sampai Anda tahu bagaimana obat ini memengaruhi Anda.
• Anda harus tahu bahwa tapentadol dapat menyebabkan pusing, sakit kepala ringan, dan pingsan ketika Anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Untuk menghindari masalah ini, bangunlah dari tempat tidur secara perlahan, letakkan kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.
• Anda harus tahu bahwa tapentadol dapat menyebabkan sembelit. Bicaralah dengan dokter Anda tentang mengubah diet Anda atau menggunakan obat lain untuk mencegah atau mengobati sembelit saat Anda menggunakan tapentadol.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda menggunakan tablet tapentadol, dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk minum obat sesuai kebutuhan. Jika dokter Anda telah memberi tahu Anda untuk minum tablet secara teratur, ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Jika Anda menggunakan kapsul pelepasan tapentadol, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Tapentadol dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• maag
• sakit perut
• mulut kering
• kelelahan yang berlebihan
• kegelisahan
• kantuk
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• mimpi yang tidak normal
• sifat lekas marah
• perasaan hangat yang tiba-tiba

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERHATIAN KHUSUS atau PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• kejang
• agitasi, halusinasi (melihat hal-hal atau mendengar suara-suara yang tidak ada), demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat, menggigil, kekakuan atau kedutan otot yang parah, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, lemah, atau pusing
• ketidakmampuan untuk mendapatkan atau mempertahankan ereksi
• haid tidak teratur
• hasrat seksual menurun
• ruam
• gatal
• gatal-gatal
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan
• suara serak
• kesulitan bernapas atau menelan
• nyeri dada
• merasa pusing ketika Anda mengubah posisi
• merasa lemah
• penurunan kesadaran
• merasa kepanasan
• berkeringat banyak

Tapentadol dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat Anda minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Anda harus segera membuang obat yang sudah kadaluwarsa atau tidak lagi dibutuhkan melalui program pengambilan kembali obat. Jika Anda tidak memiliki program pengambilan kembali di dekat Anda atau program yang dapat Anda akses segera, buang semua obat yang sudah kadaluwarsa atau tidak lagi diperlukan ke toilet. Bicaralah dengan apoteker Anda tentang pembuangan obat yang tepat.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Saat mengambil tapentadol, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang memiliki obat penyelamat yang disebut nalokson tersedia (misalnya, rumah, kantor). Naloxone digunakan untuk membalikkan efek overdosis yang mengancam jiwa. Ia bekerja dengan menghalangi efek opiat untuk meredakan gejala berbahaya yang disebabkan oleh tingginya tingkat opiat dalam darah. Dokter Anda mungkin juga meresepkan nalokson jika Anda tinggal di rumah tangga di mana terdapat anak-anak kecil atau seseorang yang menyalahgunakan obat-obatan jalanan atau resep. Anda harus memastikan bahwa Anda dan anggota keluarga, pengasuh, atau orang-orang yang menghabiskan waktu bersama Anda mengetahui cara mengenali overdosis, cara menggunakan nalokson, dan apa yang harus dilakukan sampai bantuan medis darurat tiba. Dokter atau apoteker Anda akan menunjukkan kepada Anda dan anggota keluarga Anda cara menggunakan obat tersebut. Mintalah petunjuk apoteker Anda atau kunjungi situs web produsen untuk mendapatkan petunjuknya. Jika gejala overdosis terjadi, seorang teman atau anggota keluarga harus memberikan dosis pertama nalokson, segera hubungi 911, dan tetap bersama Anda dan mengawasi Anda dengan cermat sampai bantuan medis darurat tiba. Gejala Anda mungkin kembali dalam beberapa menit setelah Anda menerima nalokson. Jika gejala Anda kembali, orang tersebut harus memberi Anda dosis nalokson lagi. Dosis tambahan dapat diberikan setiap 2 sampai 3 menit, jika gejala kembali sebelum bantuan medis tiba.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• penyempitan atau pelebaran pupil (lingkaran hitam di mata)
• kantuk
• tidak dapat merespon atau bangun
• kelemahan otot
• kulit dingin dan lembap
• pernapasan lambat atau dangkal
• sulit bernafas
• detak jantung melambat

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap tapentadol.

Sebelum menjalani tes laboratorium (terutama yang melibatkan metilen biru), beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan tapentadol.

Resep ini tidak dapat diisi ulang. Jika Anda terus merasakan sakit setelah menyelesaikan pengobatan, hubungi dokter Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER