Pexidartinib

Isi

• Sebelum minum pexidartinib,
• Pexidartinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Pexidartinib dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius atau mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati. Beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat yang Anda minum sehingga mereka dapat memeriksa apakah obat Anda dapat meningkatkan risiko kerusakan hati selama perawatan dengan pexidartinib. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: kelelahan ekstrem, kehilangan nafsu makan, penurunan berat badan, mual, muntah, pendarahan atau memar yang tidak biasa, kulit atau mata menguning, urin berwarna kuning tua atau coklat, tinja pucat , atau nyeri di bagian kanan atas perut. Dokter Anda mungkin harus mengurangi dosis pexidartinib Anda atau menghentikan pengobatan Anda secara permanen atau sementara.

Sebuah program yang disebut Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) telah dibentuk untuk mengelola risiko obat ini. Anda hanya akan dapat menerima pexidartinib jika Anda dan dokter yang meresepkan obat Anda terdaftar dalam program ini. Anda hanya dapat menerima obat dari apotek yang berpartisipasi dalam program ini. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang berpartisipasi dalam program ini atau bagaimana mendapatkan obat Anda.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk menggunakan pexidartinib dan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap obat tersebut.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan pexidartinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi pexidartinib.

Pexidartinib digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa tenosinovial (TGCT; tumor di dalam atau di sekitar sendi yang dapat menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan mengurangi gerakan) pada orang dewasa yang tidak dapat diobati dengan pembedahan. Pexidartinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang dapat membantu tumor menyusut.

Pexidartinib hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum dua kali sehari dengan perut kosong setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan atau camilan. Ambil pexidartinib di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil pexidartinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh kapsul; jangan dibuka, dikunyah, atau dihancurkan.

Jika Anda muntah setelah minum pexidartinib, jangan minum dosis lain. Lanjutkan jadwal dosis reguler Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum minum pexidartinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap pexidartinib, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul pexidartinib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox) atau ketoconazole; enzalutamide (Xtandi); obat-obatan tertentu untuk human immunodeficiency virus (HIV) atau acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) seperti efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazone (Actos, dalam Duetact, Oseni); probenesid (Probalan); penghambat pompa proton seperti esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), dan rabeprazole (AcipHex); rifabutin (Mycobutin); rifampisin (Rifadin); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); atau steroid oral seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), dan prednison. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan pexidartinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• jika Anda menggunakan antasida yang mengandung magnesium atau aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, lainnya), minum antasida 2 jam sebelum atau setidaknya 2 jam setelah Anda menggunakan pexidartinib.
• jika Anda minum obat untuk gangguan pencernaan, mulas, atau bisul seperti cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, di Duexis), nizatidine (Axid), atau ranitidine (Zantac), minumlah setidaknya 10 jam sebelum atau setidaknya 2 jam setelah Anda mengambil pexidartinib.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort. Anda tidak boleh mengonsumsi St. John's wort selama perawatan dengan pexidartinib.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau jika Anda berencana untuk memiliki anak. Jika Anda wanita, Anda perlu melakukan tes kehamilan sebelum memulai perawatan dan menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan dan selama 1 bulan setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda laki-laki, Anda dan pasangan harus menggunakan alat kontrasepsi selama pengobatan dengan pexidartinib dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang dapat Anda gunakan selama perawatan Anda. Pexidartinib dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda atau pasangan Anda tidak bisa hamil. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan pexidartinib, segera hubungi dokter Anda. Pexidartinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat Anda menggunakan pexidartinib dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Jangan makan jeruk bali dalam jumlah besar atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Pexidartinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• perubahan warna rambut
• perubahan rasa
• kelelahan
• sembelit

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• ruam
• gatal
• pembengkakan pada tangan, kaki, tungkai atau pergelangan kaki
• nyeri di lengan atau kaki
• pembengkakan di dalam atau di sekitar mata

Pexidartinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Jangan keluarkan pengering (paket kecil yang disertakan dengan obat untuk menyerap kelembapan) dari botol, jika sudah disediakan.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Turali^®