Lisocabtagene Maraleucel Injeksi

Isi

• Sebelum menerima lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Injeksi lisocabtagene maraleucel dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa yang disebut cytokine release syndrome (CRS). Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan cermat selama pemasangan infus dan setidaknya 4 minggu setelahnya. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki gangguan peradangan atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Anda akan diberikan obat 30 sampai 60 menit sebelum infus Anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap lisocabtagene maraleucel. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama dan setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam, kedinginan, detak jantung cepat atau tidak teratur, nyeri otot, gemetar, diare, kelelahan, kelemahan, kesulitan bernapas, sesak napas, batuk, kebingungan, mual, muntah, pusing, atau pusing.

Injeksi lisocabtagene maraleucel dapat menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang parah atau mengancam jiwa. Reaksi ini dapat terjadi setelah pengobatan dengan lisocabtagene maraleucel. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang, stroke, atau kehilangan ingatan. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit kepala, pusing, sulit tidur atau tetap tertidur, gelisah, bingung, cemas, gemetar tak terkendali pada bagian tubuh, kehilangan kesadaran, agitasi, kejang, kehilangan kesadaran. keseimbangan, atau kesulitan berbicara.

Injeksi lisocabtagene maraleucel hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Program REMS Breyanzi (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi) telah dibentuk karena risiko CRS dan toksisitas neurologis. Anda hanya dapat menerima obat dari dokter dan fasilitas kesehatan yang berpartisipasi dalam program ini. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang program ini.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan lisocabtagene maraleucel dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Lisocabtagene maraleucel digunakan untuk mengobati beberapa jenis limfoma sel B besar (sejenis kanker yang dimulai pada sel darah putih) pada orang dewasa yang kankernya telah kembali atau tidak responsif terhadap setidaknya dua perawatan lainnya. Lisocabtagene maraleucel termasuk dalam kelas obat yang disebut imunoterapi seluler autologus, sejenis obat yang disiapkan menggunakan sel dari darah pasien sendiri. Ia bekerja dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekelompok sel, jaringan, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteri, virus, sel kanker, dan zat lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel kanker.

Lisocabtagene maraleucel hadir sebagai suspensi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) oleh dokter atau perawat di kantor dokter atau pusat infus. Biasanya diberikan sebagai dua infus selama periode total hingga 30 menit sebagai dosis satu kali. Sebelum Anda menerima dosis lisocabtagene maraleucel Anda, dokter atau perawat Anda akan memberikan obat kemoterapi lain untuk mempersiapkan tubuh Anda untuk lisocabtagene maraleucel.

Sebelum dosis injeksi lisocabtagene maraleucel Anda diberikan, sampel sel darah putih Anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang menghilangkan sel darah putih dari tubuh). Karena obat ini dibuat dari sel Anda sendiri, obat ini harus diberikan hanya kepada Anda. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji pengumpulan sel yang dijadwalkan atau untuk menerima dosis pengobatan Anda. Anda harus merencanakan untuk tinggal di dekat tempat Anda menerima pengobatan lisocabtagene maraleucel setidaknya selama 4 minggu setelah dosis Anda.Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa untuk melihat apakah perawatan Anda berhasil dan memantau Anda untuk kemungkinan efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan selama dan setelah prosedur.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima lisocabtagene maraleucel,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap lisocabtagene maraleucel, obat lain, atau salah satu bahan dalam lisocabtagene maraleucel. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita virus hepatitis B atau penyakit hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menjalani tes kehamilan sebelum memulai lisocabtagene maraleucel. Jika Anda hamil saat menerima lisocabtagene maraleucel, segera hubungi dokter Anda.
• Anda harus tahu bahwa injeksi lisocabtagene maraleucel dapat membuat Anda mengantuk dan menyebabkan kebingungan, kelemahan, pusing, kejang, dan masalah koordinasi. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin setidaknya selama 8 minggu setelah dosis lisocabtagene maraleucel Anda.
• jangan menyumbangkan darah, organ, jaringan, atau sel untuk transplantasi setelah Anda menerima injeksi lisocabtagene maraleucel Anda.
• periksa dengan dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda setidaknya selama 6 minggu sebelum memulai kemoterapi, selama perawatan lisocabtagene maraleucel Anda, dan sampai dokter Anda memberi tahu Anda bahwa sistem kekebalan Anda telah pulih.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan janji untuk mengambil sel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter dan pusat pengumpulan. Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis lisocabtagene maraleucel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter Anda.

Lisocabtagene maraleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sembelit
• sakit perut
• kehilangan selera makan
• ruam
• mati rasa, nyeri, kesemutan, atau perasaan terbakar di kaki atau tangan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• merasa lelah
• memar atau berdarah
• demam, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• kebingungan
• detak jantung cepat atau tidak teratur

Lisocabtagene maraleucel dapat meningkatkan risiko terkena kanker tertentu. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.

Lisocabtagene maraleucel dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan semua janji dengan dokter Anda, pusat pengumpulan sel, dan laboratorium. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi lisocabtagene maraleucel.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menerima lisocabtagene maraleucel.

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang lisocabtagene maraleucel.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Breyanzi^®