Talidomid

Isi

• Sebelum mengambil thalidomide,
• Thalidomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Risiko cacat lahir parah yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh thalidomide.

Untuk semua orang yang memakai thalidomide:

Thalidomide tidak boleh dikonsumsi oleh wanita yang sedang hamil atau yang bisa hamil saat minum obat ini. Bahkan satu dosis thalidomide yang diminum selama kehamilan dapat menyebabkan cacat lahir yang parah (masalah fisik yang ada pada bayi saat lahir) atau kematian bayi yang belum lahir. Sebuah program bernama Thalidomide REMS^® (sebelumnya dikenal sebagai System for Thalidomide Education and Prescribing Safety [S.T.E.P.S.^®]) telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk memastikan bahwa wanita hamil tidak mengonsumsi thalidomide dan wanita tidak hamil saat menggunakan thalidomide. Semua orang yang diresepkan thalidomide, termasuk pria dan wanita yang tidak bisa hamil, harus terdaftar di Thalidomide REMS^®, memiliki resep thalidomide dari dokter yang terdaftar di Thalidomide REMS^®, dan resep diisi di apotek yang terdaftar dengan Thalidomide REMS^® untuk mendapatkan obat ini.

Anda perlu menemui dokter setiap bulan selama perawatan untuk membicarakan kondisi Anda dan efek samping yang mungkin Anda alami. Pada setiap kunjungan, dokter Anda mungkin memberi Anda resep untuk persediaan obat hingga 28 hari tanpa isi ulang. Anda harus memiliki resep ini diisi dalam waktu 7 hari.

Jangan mendonorkan darah saat Anda menggunakan thalidomide dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda.

Jangan berbagi thalidomide dengan orang lain, bahkan seseorang yang mungkin memiliki gejala yang sama dengan Anda.

Untuk wanita yang menggunakan thalidomide:

Jika Anda bisa hamil, Anda harus memenuhi persyaratan tertentu selama perawatan dengan thalidomide. Anda harus memenuhi persyaratan ini bahkan jika Anda memiliki riwayat tidak dapat hamil. Anda dapat dikecualikan dari memenuhi persyaratan ini hanya jika Anda tidak mengalami menstruasi (menstruasi) selama 24 bulan berturut-turut, atau Anda telah menjalani histerektomi (operasi untuk mengangkat rahim Anda).

Anda harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi yang dapat diterima selama 4 minggu sebelum Anda mulai menggunakan thalidomide, selama perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi mana yang dapat diterima. Anda harus menggunakan kedua bentuk kontrasepsi ini setiap saat kecuali jika Anda dapat menjamin bahwa Anda tidak akan melakukan kontak seksual dengan laki-laki selama 4 minggu sebelum perawatan Anda, selama perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda.

Beberapa obat dapat menyebabkan kontrasepsi hormonal menjadi kurang efektif. Jika Anda berencana untuk menggunakan kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, implan, suntikan, cincin, atau alat kontrasepsi dalam rahim) selama perawatan dengan thalidomide, beri tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, dan suplemen herbal yang Anda pakai atau rencanakan untuk dikonsumsi. . Pastikan untuk menyebutkan: griseofulvin (Grifulvin); obat tertentu untuk mengobati human immunodeficiency virus (HIV) termasuk amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , dalam Kaletra), saquinavir (Invirase), dan tipranavir (Aptivus); obat-obatan tertentu untuk kejang termasuk carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penisilin; rifampisin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); dan St. John's wort. Banyak obat lain yang dapat mengganggu kerja kontrasepsi hormonal, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda semua obat yang Anda pakai atau rencanakan untuk dikonsumsi, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.

Anda harus memiliki dua tes kehamilan negatif sebelum Anda dapat mulai menggunakan thalidomide. Anda juga perlu menjalani tes kehamilan di laboratorium pada waktu-waktu tertentu selama perawatan Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan dan di mana harus menjalani tes ini.

Hentikan penggunaan thalidomide dan hubungi dokter Anda segera jika Anda merasa sedang hamil, Anda mengalami periode menstruasi yang terlambat, tidak teratur, atau terlewat, Anda mengalami perubahan pada perdarahan menstruasi Anda, atau Anda berhubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi. Dalam beberapa kasus, dokter Anda dapat meresepkan kontrasepsi darurat ('pil pagi hari') untuk mencegah kehamilan. Jika Anda hamil selama perawatan, dokter Anda harus menghubungi FDA dan pabriknya. Dokter Anda juga akan memastikan Anda berbicara dengan dokter yang berspesialisasi dalam masalah selama kehamilan yang dapat membantu Anda membuat pilihan yang terbaik untuk Anda dan bayi Anda.

Untuk pria yang menggunakan thalidomide:

Thalidomide hadir dalam air mani (cairan yang mengandung sperma yang dikeluarkan melalui penis saat orgasme). Anda harus menggunakan kondom lateks atau sintetis atau sepenuhnya menghindari kontak seksual dengan wanita yang sedang hamil atau mungkin hamil saat Anda menggunakan obat ini dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda. Ini diperlukan bahkan jika Anda telah menjalani vasektomi (operasi untuk mencegah sperma meninggalkan tubuh Anda dan menyebabkan kehamilan). Beritahu dokter Anda segera jika Anda telah melakukan hubungan seks tanpa kondom dengan seorang wanita yang bisa hamil atau jika Anda berpikir untuk alasan apapun bahwa pasangan Anda hamil.

Jangan menyumbangkan air mani atau sperma saat Anda menggunakan thalidomide dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda.

Risiko pembekuan darah:

Jika Anda menggunakan thalidomide untuk mengobati multiple myeloma (sejenis kanker sumsum tulang), ada risiko Anda akan mengalami pembekuan darah di lengan, kaki, atau paru-paru Anda. Risiko ini lebih besar bila thalidomide digunakan bersama dengan obat kemoterapi lain seperti deksametason. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: nyeri, nyeri tekan, kemerahan, kehangatan, atau pembengkakan di lengan atau kaki; sesak napas; atau nyeri dada. Dokter Anda mungkin meresepkan antikoagulan ('pengencer darah') atau aspirin untuk membantu menghentikan pembentukan gumpalan selama perawatan Anda dengan thalidomide.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi thalidomide.

Thalidomide digunakan bersama dengan deksametason untuk mengobati multiple myeloma pada orang yang baru-baru ini ditemukan memiliki penyakit ini. Hal ini juga digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati dan mencegah gejala kulit eritema nodosum leprosum (ENL; episode luka kulit, demam, dan kerusakan saraf yang terjadi pada orang dengan penyakit Hansen [lepra]). Thalidomide termasuk dalam kelas obat yang disebut agen imunomodulator. Ini mengobati multiple myeloma dengan memperkuat sistem kekebalan tubuh untuk melawan sel kanker. Ini mengobati ENL dengan menghalangi aksi zat alami tertentu yang menyebabkan pembengkakan.

Thalidomide datang sebagai kapsul untuk diminum. Thalidomide biasanya diminum dengan air sekali sehari sebelum tidur dan setidaknya 1 jam setelah makan malam. Jika Anda menggunakan thalidomide untuk mengobati ENL, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk meminumnya lebih dari sekali sehari, setidaknya 1 jam setelah makan. Ambil thalidomide sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil thalidomide persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Simpan kapsul dalam kemasannya sampai Anda siap untuk meminumnya. Jangan membuka kapsul atau menanganinya lebih dari yang diperlukan. Jika kulit Anda terkena kapsul atau bedak yang pecah, cuci area yang terbuka dengan sabun dan air.

Lama perawatan Anda tergantung pada bagaimana gejala Anda merespons thalidomide dan apakah gejala Anda kembali saat Anda berhenti minum obat. Dokter Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan Anda atau mengurangi dosis Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu. Jangan berhenti minum thalidomide tanpa berbicara dengan dokter Anda. Ketika perawatan Anda selesai, dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis Anda secara bertahap.

Thalidomide juga terkadang digunakan untuk mengobati kondisi kulit tertentu yang melibatkan pembengkakan dan iritasi. Hal ini juga digunakan untuk mengobati komplikasi tertentu dari human immunodeficiency virus (HIV) seperti stomatitis aphthous (kondisi di mana bisul terbentuk di mulut), diare terkait HIV, sindrom wasting terkait HIV, infeksi tertentu, dan sarkoma Kaposi (jenis dari kanker kulit). Thalidomide juga telah digunakan untuk mengobati beberapa jenis kanker dan tumor, penurunan berat badan yang parah pada pasien dengan sistem kekebalan yang lemah, penyakit cangkok versus inang kronis (komplikasi yang dapat terjadi setelah transplantasi sumsum tulang di mana bahan yang baru ditransplantasikan menyerang penerima transplantasi tubuh), dan penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam). Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko penggunaan obat ini untuk kondisi Anda.

Obat ini terkadang diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil thalidomide,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap thalidomide atau obat lain.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut ini: antidepresan; barbiturat seperti pentobarbital (Nembutal), fenobarbital, dan secobarbital (Seconal); klorpromazin; didanosin (Videx); obat untuk kecemasan, penyakit mental, atau kejang; obat kemoterapi tertentu untuk kanker seperti cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol), dan vincristine;reserpine (Serpalan); obat penenang; obat tidur; dan obat penenang. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita human immunodeficiency virus (HIV), acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), rendahnya sel darah putih dalam darah Anda, atau kejang.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.
• Anda harus tahu bahwa thalidomide dapat membuat Anda mengantuk. Jangan mengendarai mobil, mengoperasikan mesin, atau melakukan aktivitas lain yang mengharuskan Anda untuk waspada sepenuhnya sampai Anda mengetahui bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• tanyakan kepada dokter Anda tentang penggunaan yang aman dari minuman beralkohol saat Anda menggunakan thalidomide. Alkohol dapat memperburuk efek samping dari thalidomide.
• Anda harus tahu bahwa thalidomide dapat menyebabkan pusing, sakit kepala ringan, dan pingsan ketika Anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Untuk membantu menghindari masalah ini, bangunlah dari tempat tidur secara perlahan, istirahatkan kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.
• Anda harus tahu bahwa thalidomide hadir dalam darah dan cairan tubuh Anda. Siapa pun yang mungkin bersentuhan dengan cairan ini harus mengenakan sarung tangan atau mencuci area kulit yang terbuka dengan sabun dan air.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika kurang dari 12 jam hingga dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Thalidomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kantuk
• kebingungan
• kegelisahan
• depresi atau perubahan suasana hati
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• nyeri tulang, otot, sendi, atau punggung
• kelemahan
• sakit kepala
• perubahan nafsu makan
• perubahan berat badan
• mual
• sembelit
• mulut kering
• kulit kering
• kulit pucat
• gemetar tak terkendali dari bagian tubuh
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan mencapai atau mempertahankan ereksi

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• ruam
• gatal
• gatal-gatal
• kulit melepuh dan mengelupas
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, atau mata
• suara serak
• kesulitan menelan atau bernafas
• demam, sakit tenggorokan, kedinginan, batuk, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• detak jantung lambat atau cepat fast
• kejang

Thalidomide dapat menyebabkan kerusakan saraf yang parah dan permanen. Kerusakan ini dapat terjadi kapan saja selama atau setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memeriksa Anda secara teratur untuk melihat bagaimana thalidomide telah mempengaruhi sistem saraf Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hentikan penggunaan thalidomide dan segera hubungi dokter Anda: mati rasa, kesemutan, nyeri, atau rasa terbakar di tangan dan kaki.

Thalidomide dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap thalidomide.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Thalomida^®