Vaksin COVID-19 Pfizer Adalah Yang Pertama Disetujui Sepenuhnya oleh FDA

Isi

• Ulasan untuk

Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. menandai a besar tonggak sejarah pada hari Senin dengan memberikan persetujuan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk individu berusia 16 tahun atau lebih.Vaksin Pfizer-BioNTech dua dosis, yang menerima lampu hijau untuk otorisasi penggunaan darurat oleh FDA Desember lalu, sekarang menjadi vaksin virus corona pertama yang menerima persetujuan penuh oleh organisasi tersebut.

"Meskipun vaksin ini dan vaksin lainnya telah memenuhi standar ketat dan ilmiah FDA untuk otorisasi penggunaan darurat, sebagai vaksin COVID-19 pertama yang disetujui FDA, masyarakat dapat sangat yakin bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi untuk keamanan, efektivitas, dan pembuatan. kualitas yang dibutuhkan FDA dari produk yang disetujui," kata Janet Woodcock, MD, penjabat komisaris FDA, dalam sebuah pernyataan pada hari Senin. "Sementara jutaan orang telah menerima vaksin COVID-19 dengan aman, kami menyadari bahwa bagi sebagian orang, persetujuan FDA terhadap vaksin sekarang dapat menanamkan kepercayaan tambahan untuk mendapatkan vaksinasi. Pencapaian hari ini menempatkan kami selangkah lebih dekat untuk mengubah arah pandemi ini di masa depan. Amerika Serikat" (Terkait: Seberapa Efektifkah Vaksin COVID-19)

Saat ini, lebih dari 170 juta orang Amerika telah divaksinasi penuh terhadap COVID-19, menurut data terbaru dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, setara dengan 51,5 persen dari populasi. Dari 170 juta orang itu, lebih dari 92 juta telah menerima vaksin Pfizer-BioNTech dua dosis, menurut CDC.

Sementara lebih dari 64 juta orang di AS telah sepenuhnya diinokulasi dengan vaksin Moderna dua dosis, menurut data CDC baru-baru ini, regulator masih dalam proses meninjau aplikasi perusahaan untuk persetujuan lengkap vaksin COVID-19-nya, The New York Times dilaporkan Senin. Di bawah EUA — yang juga berlaku untuk vaksin Johnson & Johnson sekali pakai — FDA mengizinkan penggunaan produk medis yang tidak disetujui selama keadaan darurat kesehatan masyarakat (seperti pandemi COVID-19) untuk mengobati atau mencegah penyakit yang mengancam jiwa.

Dengan kasus COVID-19 yang terus meningkat secara nasional karena varian Delta yang sangat menular, persetujuan FDA terhadap vaksin Pfizer-BioNTech berpotensi mengarah pada persyaratan vaksinasi di antara perguruan tinggi, organisasi, dan rumah sakit, menurut The New York Times. Kota-kota tertentu, termasuk New York, sudah mewajibkan pekerja dan pelanggan untuk menunjukkan bukti vaksinasi untuk berpartisipasi dalam beberapa kegiatan dalam ruangan, termasuk hiburan dan makan.

Menutupi dan mempraktikkan jarak sosial sangat penting dalam perang melawan COVID-19, tetapi vaksin tetap menjadi taruhan terbaik dalam melindungi diri sendiri dan orang lain. Setelah berita terobosan Senin dari FDA, mungkin ini akan menanamkan kepercayaan vaksin pada mereka yang berpotensi waspada menerima dosis.

Informasi dalam cerita ini akurat pada waktu pers. Karena pembaruan tentang coronavirus COVID-19 terus berkembang, ada kemungkinan beberapa informasi dan rekomendasi dalam cerita ini telah berubah sejak publikasi awal. Kami mendorong Anda untuk memeriksa secara teratur dengan sumber daya seperti CDC, WHO, dan departemen kesehatan masyarakat setempat untuk data dan rekomendasi terbaru.

Ulasan untuk